SAN DIEGO - Η ARS Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:SPRY), μια φαρμακευτική εταιρεία που ειδικεύεται στα φαρμακευτικά σκευάσματα, ανακοίνωσε τα αποτελέσματα της Ετήσιας Συνέλευσης των Μετόχων της που πραγματοποιήθηκε την Πέμπτη. Οι μέτοχοι εξέλεξαν τρεις διευθυντές της κατηγορίας Ι και επικύρωσαν τον διορισμό της Ernst & Young LLP ως ανεξάρτητου ελεγκτή της εταιρείας για το τρέχον οικονομικό έτος.
Στις εκλογές οι μέτοχοι ψήφισαν τρεις υποψηφίους για να υπηρετήσουν ως διευθυντές της κατηγορίας Ι μέχρι την ετήσια συνέλευση των μετόχων του 2027. Ο Dr. Rajeev Dadoo έλαβε 68.926.825 ψήφους για την εκλογή του, με 3.495.706 ψήφους που δεν δόθηκαν και 7.640.268 ψήφους χωρίς ψήφο χρηματιστή. Ο Michael Kelly εξελέγη με 67.689.553 ψήφους υπέρ, 4.529.561 ψήφους με αποχή και 7.843.685 μη ψήφους χρηματιστών. Ο Dr. Pratik Shah εξελέγη με 66.262.274 ψήφους υπέρ, 5.956.840 ψήφους κατά και 7.843.685 ψήφους χωρίς ψήφο.
Εκτός από την εκλογή των μελών του διοικητικού συμβουλίου, οι μέτοχοι επικύρωσαν την επιλογή της Ernst & Young LLP ως ανεξάρτητου ορκωτού ελεγκτή λογιστή για την ARS Pharmaceuticals για το οικονομικό έτος που λήγει στις 31 Δεκεμβρίου 2024. Η πρόταση εγκρίθηκε με σημαντική πλειοψηφία 79.993.516 ψήφων υπέρ, 32.172 ψήφων κατά και 37.111 αποχών.
Η ARS Pharmaceuticals, προηγουμένως γνωστή ως Silverback Therapeutics, Inc., έχει συσταθεί στο Delaware και εδρεύει στο Σαν Ντιέγκο της Καλιφόρνια. Το οικονομικό έτος της εταιρείας λήγει στις 31 Δεκεμβρίου και λειτουργεί με την επωνυμία 03 Life Sciences. Κατά την ημερομηνία καταγραφής για την ετήσια συνέλευση, στις 24 Απριλίου 2024, υπήρχαν 96.894.394 κοινές μετοχές σε κυκλοφορία και δικαίωμα ψήφου.
Ο πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας, Richard Lowenthal, M.S., MSEL, υπέγραψε την κατάθεση στην SEC, επιβεβαιώνοντας την ακρίβεια της έκθεσης. Η παρούσα δήλωση βασίζεται στις πληροφορίες που παρέχονται στην κατάθεση 8-K στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η ARS Pharmaceuticals επιδιώκει ενεργά τη χορήγηση κανονιστικών εγκρίσεων για το ερευνητικό ρινικό σπρέι επινεφρίνης, neffy®. Η εταιρεία έχει υποβάλει απαντήσεις τόσο στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) όσο και στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), αντιμετωπίζοντας τις αντίστοιχες ανησυχίες τους και παρέχοντας επικαιροποιημένα δεδομένα μελετών.
Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις περιλαμβάνουν την ολοκλήρωση μιας κλινικής μελέτης που αξιολογεί τις επαναλαμβανόμενες δόσεις του neffy σε συνθήκες ρινικής πρόκλησης αλλεργιογόνων και την επιβεβαίωση ότι δεν υπάρχουν μετρήσιμα επίπεδα νιτροζαμινών. Ο EMA αναμένεται να εκδώσει τη γνωμοδότησή του σχετικά με την Αίτηση Άδειας Κυκλοφορίας του neffy το δεύτερο τρίμηνο του 2024.
Εκτός από αυτές τις ρυθμιστικές προσπάθειες, η ARS Pharmaceuticals έχει συνάψει αποκλειστική συμφωνία αδειοδότησης με την CSL Seqirus για την εμπορική διάθεση του neffy στην Αυστραλία και τη Νέα Ζηλανδία. Βάσει αυτής της συμφωνίας, η ARS Pharma θα λάβει προκαταβολή και δικαιούται πληρωμές ορόσημων μετά την επίτευξη ορισμένων γεγονότων.
Η εταιρεία απάντησε επίσης στην επιστολή πλήρους απάντησης του FDA με επικαιροποιημένα δεδομένα από μια φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική μελέτη επαναλαμβανόμενης δόσης του neffy. Η περίοδος εξέτασης του FDA για την επανυποβολή είναι έως και έξι μήνες, με ημερομηνία-στόχο την 2α Οκτωβρίου 2024. Οι δραστηριότητες αυτές υπογραμμίζουν τη δέσμευση της ARS Pharmaceuticals να αναπτύσσει προϊόντα για την προστασία των ασθενών από σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης