Την Παρασκευή, η BofA Securities επικαιροποίησε τη στάση της για τις μετοχές της PTC Therapeutics (NASDAQ:PTCT), αυξάνοντας την τιμή-στόχο στα 32 δολάρια από 25 δολάρια, διατηρώντας παράλληλα την αξιολόγηση Underperform για τη μετοχή της εταιρείας.
Η προσαρμογή ακολουθεί την ανακοίνωση από την PTC Therapeutics των ενδιάμεσων αποτελεσμάτων 12 μηνών από το Μέρος 2 της μελέτης Φάσης 2 PIVOT-HD, η οποία αξιολογεί το PTC518 για τη θεραπεία της νόσου του Huntington.
Η εταιρεία ανέφερε ότι η θεραπεία οδήγησε σε δοσοεξαρτώμενη μείωση της μεταλλαγμένης πρωτεΐνης huntingtin (mHTT) τόσο στο περιφερικό αίμα όσο και στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό (ΕΝΥ). Ωστόσο, τα δεδομένα κλινικής αξιολόγησης διέφεραν μεταξύ των διαφόρων ομάδων και δεν έχει διαπιστωθεί προς το παρόν οριστική σύνδεση μεταξύ της μείωσης της mHTT και των κλινικών οφελών.
Η PTC Therapeutics έχει εκφράσει αισιοδοξία σχετικά με μια πιθανή επιταχυνόμενη πορεία έγκρισης και σχεδιάζει να ξεκινήσει σύντομα συζητήσεις με τον FDA, μετά την άρση της μερικής κλινικής αναστολής. Παρ' όλα αυτά, η BofA Securities αναμένει ότι ενδέχεται να εξακολουθεί να απαιτείται καταχωριστική δοκιμή φάσης 3.
Η εταιρεία ανέφερε ότι προσβλέπει σε πρόσθετα δεδομένα από μια μεγαλύτερη ομάδα ασθενών και μεγαλύτερης διάρκειας παρακολούθηση για να αποκτήσει μια σαφέστερη κατανόηση του κλινικού προφίλ του PTC518. Η BofA Securities σημείωσε ότι μια συμφωνία με τις ρυθμιστικές αρχές για μια επιταχυνόμενη πορεία έγκρισης θα ήταν ένα σημαντικό γεγονός που θα μπορούσε να μειώσει τον κίνδυνο που συνδέεται με το πρόγραμμα ανάπτυξης.
Ο επικαιροποιημένος στόχος τιμής λαμβάνει επίσης υπόψη τη συνεχιζόμενη δυναμική της απομάκρυνσης του Translarna από την αγορά της ΕΕ, η οποία, σύμφωνα με την BofA Securities, προσθέτει στην ανάγκη για περαιτέρω σαφήνεια σχετικά με τη διαδικασία απομείωσης του κινδύνου για το πρόγραμμα της νόσου του Huntington.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης