Την Παρασκευή, η Goldman Sachs επανέλαβε την αξιολόγηση Buy για τη μετοχή της Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT) με τιμή-στόχο τα 223,00 δολάρια, μετά την απόφαση του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) να διευρύνει την ετικέτα για τη γονιδιακή θεραπεία Elevidys της Sarepta.
Η διεύρυνση αυτή περιλαμβάνει πλέον τόσο περιπατητικούς όσο και μη περιπατητικούς ασθενείς που είναι τουλάχιστον τεσσάρων ετών. Η θεραπεία, η οποία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της μυϊκής δυστροφίας Duchenne, είχε προηγουμένως εγκριθεί για περιπατητικά παιδιά ηλικίας 4-5 ετών στο πλαίσιο της οδού ταχείας έγκρισης.
Η απόφαση του FDA θεωρείται ως αντανάκλαση του σημερινού ρυθμιστικού περιβάλλοντος, το οποίο έχει δείξει προθυμία να είναι ευέλικτο και να επιταχύνει τις εγκρίσεις. Αυτή η ευελιξία αποδείχθηκε πρόσφατα όταν ο διευθυντής του Κέντρου Αξιολόγησης και Έρευνας Βιολογικών Προϊόντων (CBER) επέλεξε να παρακάμψει τη σύσταση της ομάδας επανεξέτασης για πλήρη απάντηση. Η μελέτη φάσης 3 ENVISION, η οποία αναμένεται να ολοκληρωθεί το 2027, πρόκειται να λειτουργήσει ως επιβεβαιωτική μελέτη για την ταχύτερη έγκριση.
Η Goldman Sachs αναμένει ότι η Sarepta θα συνεχίσει να δρομολογεί με επιτυχία το Elevidys, επικαλούμενη την ισχυρή ζήτηση, την ετοιμότητα των χώρων και την ευνοϊκή δυναμική των πληρωτών. Ο οίκος αναμένει ότι οι πωλήσεις της Sarepta για το οικονομικό έτος 2024 θα σταθμιστούν προς το δεύτερο εξάμηνο του έτους, με τις προβλέψεις να ευθυγραμμίζονται με τη συναίνεση της Goldman Sachs και της FactSet για 909 εκατ. δολάρια και 1.006 εκατ. δολάρια, αντίστοιχα.
Οι πωλήσεις προβλέπεται να αυξηθούν σε 1.820 εκατ. δολάρια και 1.981 εκατ. δολάρια έως το 2025. Παρά την αναγνώριση της πιθανότητας περιορισμών στην χωρητικότητα των εγκαταστάσεων και στην παραγωγή στο εγγύς μέλλον, οι προοπτικές για τη Sarepta παραμένουν θετικές.
Η Goldman Sachs προβλέπει ότι τα μέγιστα έσοδα της Elevidys για τη Sarepta θα φθάσουν τα 2,6 δισεκατομμύρια δολάρια έως το 2028. Ο οίκος σημειώνει επίσης τη δυνατότητα επέκτασης εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών μέσω της συνεργασίας της με την ROG και την πιθανότητα συγχωνεύσεων και εξαγορών.
Το μοντέλο αποτίμησης που χρησιμοποιεί η Goldman Sachs υποδεικνύει ότι η συμπερίληψη όλων των περιπατητικών ασθενών υποστηρίζει μια αποτίμηση περίπου 150 δολαρίων ανά μετοχή, η οποία θα μπορούσε να αυξηθεί σε πάνω από 200 δολάρια ανά μετοχή όταν ληφθούν υπόψη και οι μη περιπατητικοί ασθενείς.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Sarepta Therapeutics έχει κάνει σημαντικά βήματα προόδου στη φαρμακευτική βιομηχανία. Το φάρμακο της εταιρείας, Elevidys, έλαβε έγκριση από τον FDA για τη θεραπεία της μυϊκής δυστροφίας Duchenne (DMD) σε ασθενείς τεσσάρων ετών και άνω.
Η έγκριση αυτή οδήγησε σε αύξηση του στόχου για τις μετοχές της Sarepta από την RBC Capital Markets από 142 σε 182 δολάρια. Ο οίκος έχει θετική άποψη για το δυναμικό εσόδων του Elevidys, εκτιμώντας ότι η μέγιστη ευκαιρία της αγοράς των ΗΠΑ ανέρχεται σε 2,8 δισ. δολάρια.
Επιπλέον, η Sarepta Therapeutics έχει δεσμευτεί να διεξάγει μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη δοκιμή Φάσης 3 για να επιβεβαιώσει το κλινικό όφελος του ELEVIDYS σε μη περιπατητικούς ασθενείς με DMD.
Αναλυτές από εταιρείες όπως η BMO Capital Markets και η JPMorgan διατήρησαν θετικές προοπτικές για τη Sarepta, επαναλαμβάνοντας τους αντίστοιχους στόχους τιμών τους στα 170 και 175 δολάρια.
Η πρόσφατη αποτυχία της δοκιμής φάσης 3 της Pfizer για μια γονιδιακή θεραπεία που στοχεύει στην DMD έχει θεωρηθεί ως θετική εξέλιξη για το Elevidys της Sarepta. Αναλυτές από διάφορους οίκους όπως η Mizuho Securities και η Morgan Stanley εξέφρασαν αισιοδοξία για τη Sarepta, διατηρώντας θετικές αξιολογήσεις και αυξάνοντας τους στόχους τιμών με βάση τη δυνατότητα επέκτασης της ετικέτας της Elevidys.
Αυτές είναι μερικές από τις πρόσφατες εξελίξεις που έχουν θέσει τη Sarepta Therapeutics στο επίκεντρο του ενδιαφέροντος. Η πρόοδος της εταιρείας με το Elevidys παρακολουθείται στενά από τους επενδυτές και την κοινότητα της DMD, σηματοδοτώντας ένα σημαντικό ορόσημο στο τοπίο της θεραπείας αυτής της εξουθενωτικής νόσου που καταστρέφει τους μυς.
InvestingPro Insights
Μετά τις αισιόδοξες προοπτικές που μοιράστηκε η Goldman Sachs για τη Sarepta Therapeutics, τα δεδομένα της InvestingPro υποστηρίζουν μια ισχυρή οικονομική θέση για την εταιρεία. Η κεφαλαιοποίηση της Sarepta ανέρχεται σε 11,67 δισ. δολάρια, γεγονός που αντανακλά τη σημαντική παρουσία της στη βιοφαρμακευτική αγορά. Τα έσοδα της εταιρείας παρουσίασαν αξιοσημείωτη αύξηση 43,83% τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024, υποδεικνύοντας μια θετική τάση στις οικονομικές της επιδόσεις. Επιπλέον, η ισχυρή τριμηνιαία αύξηση των εσόδων κατά 63,1% το α' τρίμηνο του 2024 υπογραμμίζει περαιτέρω τις επιτυχημένες εμπορικές στρατηγικές της εταιρείας και τις δυνατότητες για συνεχή επέκταση.
Όσον αφορά την InvestingPro Tips, οι αναλυτές προβλέπουν ότι η Sarepta θα είναι κερδοφόρα φέτος, γεγονός που ευθυγραμμίζεται με τις πρόσφατες επιδόσεις της εταιρείας που δείχνουν κερδοφορία τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Επιπλέον, τα ρευστά διαθέσιμα της εταιρείας φέρονται να υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της, γεγονός που υποδηλώνει μια υγιή θέση ρευστότητας που θα μπορούσε να υποστηρίξει τις τρέχουσες δραστηριότητες και τις στρατηγικές πρωτοβουλίες. Με αυτούς τους παράγοντες κατά νου, οι επενδυτές μπορεί να βρουν την τρέχουσα πορεία της Sarepta ελπιδοφόρα. Για λεπτομερέστερη ανάλυση και πρόσθετες συμβουλές InvestingPro, εξετάστε το ενδεχόμενο να εξερευνήσετε το https://www.investing.com/pro/SRPT και θυμηθείτε να χρησιμοποιήσετε τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να λάβετε επιπλέον 10% έκπτωση σε ετήσια ή διετή συνδρομή Pro και Pro+. Υπάρχουν διαθέσιμες 9 επιπλέον Συμβουλές InvestingPro που μπορούν να καθοδηγήσουν περαιτέρω τις επενδυτικές αποφάσεις σχετικά με τη Sarepta Therapeutics.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης