FOSTER CITY, Καλιφόρνια - Η Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) ανακοίνωσε ότι η δοκιμή Φάσης 3 ενός ενέσιμου φαρμάκου πρόληψης του HIV, της λενακαπαβίρης, πέτυχε ποσοστό αποτελεσματικότητας 100% σε μια ενδιάμεση ανάλυση. Η δοκιμή PURPOSE 1, η οποία συνέκρινε το φάρμακο με το καθημερινό από του στόματος Truvada, δεν αποκάλυψε καμία νέα μόλυνση HIV μεταξύ των συμμετεχόντων που έλαβαν λενακαπαβίρη.
Στη δοκιμή συμμετείχαν πάνω από 5.300 γυναίκες και έφηβες cisgender στη Νότια Αφρική και την Ουγκάντα, στις οποίες χορηγήθηκε το φάρμακο δύο φορές ετησίως. Η ανεξάρτητη επιτροπή παρακολούθησης δεδομένων συνέστησε τον τερματισμό της τυφλής φάσης της δοκιμής λόγω αυτών των θετικών αποτελεσμάτων, επιτρέποντας σε όλους τους συμμετέχοντες την πρόσβαση στη λενακαπαβίρη.
Ο Dr. Merdad Parsey, Chief Medical Officer της Gilead Sciences, εξέφρασε την αισιοδοξία του για τις δυνατότητες της λενακαπαβίρης ως πολύτιμου εργαλείου για την πρόληψη των λοιμώξεων από τον ιό HIV. Το πρόγραμμα PURPOSE, το οποίο περιλαμβάνει την εν λόγω δοκιμή, στοχεύει στην καινοτομία στον σχεδιασμό δοκιμών και τη συμμετοχή της κοινότητας, εστιάζοντας ιδιαίτερα σε όσους πλήττονται δυσανάλογα από τον HIV.
Ενώ η λενακαπαβίρη έδειξε ανώτερη αποτελεσματικότητα από το Truvada και το υπόβαθρο της επίπτωσης του HIV, η ομάδα Descovy δεν κατέδειξε στατιστική υπεροχή. Η τήρηση των καθημερινών από του στόματος χορηγούμενων χαπιών αποτέλεσε πρόκληση σε προηγούμενες δοκιμές και η περαιτέρω ανάλυση βρίσκεται σε εξέλιξη.
Η Linda-Gail Bekker, Διευθύντρια του Κέντρου Desmond Tutu HIV, τόνισε τα οφέλη της λενακαπαβίρης, όπως το μειωμένο στίγμα και η βελτιωμένη συμμόρφωση λόγω του σπάνιου δοσολογικού της προγράμματος.
Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η λενακαπαβίρη, καθώς και το Descovy για την πρόληψη του HIV σε cisgender γυναίκες, παραμένει υπό έρευνα και δεν έχει ακόμη εγκριθεί για την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα σε παγκόσμιο επίπεδο.
Η Gilead αναμένει πρόσθετα αποτελέσματα από τη μελέτη PURPOSE 2, η οποία περιλαμβάνει ένα ευρύτερο δημογραφικό κοινό, έως τα τέλη του 2024 ή τις αρχές του 2025. Η εταιρεία σχεδιάζει επίσης να συζητήσει στρατηγικές πρόσβασης για τη λενακαπαβίρη σε χώρες με υψηλή συχνότητα εμφάνισης και περιορισμένους πόρους.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου της Gilead Sciences, Inc.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, ο ερευνητικός από του στόματος GLP-1 αγωνιστής της Gilead Sciences, GS-4571, δείχνει πολλά υποσχόμενος σε προκλινικές μελέτες, όπως προκύπτει από τη διατήρηση της αξιολόγησης Outperform από την Evercore ISI για τις μετοχές της εταιρείας. Το ενδιαφέρον της εταιρείας προκλήθηκε από τα ενδιαφέροντα προκλινικά δεδομένα, με το GS-4571 να επιδεικνύει ισχυρή επιλεκτικότητα στους υποδοχείς GLP-1 τόσο σε ανθρώπινα κύτταρα όσο και σε κύτταρα πιθήκων και βελτιωμένο γλυκαιμικό έλεγχο σε εξανθρωπισμένα ποντίκια και πιθήκους.
Η RBC Capital, διατηρώντας την αξιολόγηση "Sector Perform", τόνισε τη σημασία των θεραπειών της Gilead για τον ιό HIV, ιδιαίτερα τη δυναμική του συνδυασμού λενακαπαβίρης και μπικτεγκραβίρης από το στόμα. Η εταιρεία τόνισε επίσης τις προσπάθειες της Gilead να επεκτείνει την προφύλαξη από τον HIV πριν από την έκθεση με το ερευνητικό υποδόριο σκεύασμα της λενακαπαβίρης.
Παρά τις αναποδιές στην ογκολογία, η BMO Capital Markets διατήρησε την αξιολόγηση Outperform για την Gilead. Αυτό περιλαμβάνει τη μελέτη EVOKE-01 που δεν πέτυχε το πρωτεύον καταληκτικό της σημείο και τη μελέτη φάσης 3 TROPiCS-04 της Trodelvy που απέτυχε να επιτύχει το πρωτεύον καταληκτικό σημείο σε ασθενείς με προχωρημένο ουροθηλιακό καρκίνο. Ωστόσο, η Gilead βρίσκεται σε συζητήσεις με τον FDA σχετικά με μελλοντικές ενέργειες και πιθανές πρόσθετες δοκιμές για το Trodelvy.
Επιπλέον, η BMO Capital Markets διατήρησε την αξιολόγηση Outperform για την Gilead μετά την παρουσίαση θετικών ενδιάμεσων δεδομένων από τη μελέτη φάσης 3 ASSURE, γεγονός που υποδηλώνει πιθανή έγκριση της seladelpar για ασθενείς με πρωτοπαθή χολαγγειίτιδα.
InvestingPro Insights
Εν μέσω των πολλά υποσχόμενων εξελίξεων στις δοκιμές φαρμάκων της Gilead Sciences για την πρόληψη του HIV, η οικονομική υγεία της εταιρείας και η απόδοση της αγοράς παρέχουν ένα ευρύτερο πλαίσιο για τους επενδυτές. Με κεφαλαιοποίηση αγοράς 78,68 δισεκατομμυρίων δολαρίων και ισχυρό περιθώριο μικτού κέρδους 77,52% τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024, η Gilead αποτελεί μια σημαντική οντότητα στον κλάδο της βιοτεχνολογίας. Η δέσμευση της εταιρείας στην καινοτομία στη θεραπεία του HIV συνδυάζεται με την οικονομική της σταθερότητα, όπως αποδεικνύεται από την ικανότητά της να αυξάνει σταθερά το μέρισμά της για 9 συνεχόμενα έτη, γεγονός που αποτελεί απόδειξη των ισχυρών ελεύθερων ταμειακών ροών της.
Με δείκτη τιμής προς κέρδη (P/E) 10,78, προσαρμοσμένο για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το 1ο τρίμηνο του 2024, η Gilead διαπραγματεύεται σε μια αποτίμηση που υποδηλώνει ισχυρή απόδοση ελεύθερων ταμειακών ροών. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για τους επενδυτές που αναζητούν εταιρείες με δυνατότητα μακροπρόθεσμης δημιουργίας αξίας. Επιπλέον, η μετοχή της Gilead έχει επισημανθεί για τη χαμηλή μεταβλητότητα των τιμών της, γεγονός που μπορεί να προσελκύσει επενδυτές που αναζητούν σταθερότητα στις επενδύσεις τους σε βιοτεχνολογίες.
Για όσους ενδιαφέρονται για περαιτέρω πληροφορίες και αναλύσεις, υπάρχουν διαθέσιμες επιπλέον 6 Συμβουλές της InvestingPro για την Gilead Sciences, τις οποίες μπορείτε να εξερευνήσετε στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/GILD. Οι επενδυτές μπορούν επίσης να εξετάσουν το ενδεχόμενο να χρησιμοποιήσουν τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να λάβουν επιπλέον 10% έκπτωση σε ετήσια ή διετή συνδρομή Pro και Pro+, παρέχοντας πρόσβαση σε εμπεριστατωμένα δεδομένα και αναλύσεις εμπειρογνωμόνων για την ενημέρωση των επενδυτικών αποφάσεων.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης