Η H.C. Wainwright επιβεβαίωσε την αξιολόγηση "Αγορά" και την τιμή-στόχο των 49,00$ για τις μετοχές της TG Therapeutics (NASDAQ: TGTX).
Η επικύρωση της εταιρείας έρχεται μετά την πρόσφατη παρουσίαση νέων δεδομένων από τη δοκιμή Φάσης 3b ENHANCE της TG Therapeutics για το φάρμακό της Briumvi, που χρησιμοποιείται στη θεραπεία των υποτροπιαζουσών μορφών πολλαπλής σκλήρυνσης (RMS).
Τα δεδομένα παρουσιάστηκαν στην ετήσια συνάντηση της European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) στις 18.09.2024.
Η δοκιμή ENHANCE είναι μια 48 εβδομάδων, ανοιχτής επισήμανσης, πολυκεντρική μελέτη που αξιολογεί την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ανεκτικότητα του Briumvi σε ασθενείς που μεταβαίνουν από άλλη ενδοφλέβια θεραπεία με αντίσωμα anti-CD20.
Το Briumvi, ένα νέο γλυκοτροποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα anti-CD20, εγκρίθηκε για τη θεραπεία της RMS, συμπεριλαμβανομένου του κλινικά μεμονωμένου συνδρόμου, της υποτροπιάζουσας-διαλείπουσας νόσου και της ενεργού δευτεροπαθώς προϊούσας νόσου σε ενήλικες, και κυκλοφόρησε εμπορικά τον Ιανουάριο του 2023.
Τα νέα δεδομένα της δοκιμής υπογραμμίζουν την ευκολία μετάβασης στο Briumvi, με σημαντική μείωση του χρόνου έγχυσης από δύο ώρες με το Ocrevus (ocrelizumab) σε μόλις μία ώρα μετά την αρχική δόση.
Η δοκιμή ENHANCE έδειξε επίσης ότι η δόση των 450mg του Briumvi μπορεί να χορηγηθεί με ασφάλεια σε μία ώρα ως αρχική έγχυση σε συμμετέχοντες με εξάντληση Β-κυττάρων, με το 97% των εγχύσεων να ολοκληρώνεται χωρίς διακοπή ή επιβράδυνση.
Η συχνότητα εμφάνισης αντιδράσεων σχετιζόμενων με την έγχυση (IRR) στη δοκιμή παρέμεινε χαμηλή, με την πλειονότητα να είναι Βαθμού 1 σε σοβαρότητα. Παρατηρήθηκε μόνο μία IRR Βαθμού 2, που περιγράφηκε ως ελαφρύς κνησμός του λαιμού. Αυτά τα ευρήματα υποστηρίζουν το προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας της θεραπείας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης