SAN DIEGO - Η Cidara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CDTX), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που ειδικεύεται στις ανοσοθεραπείες, ανακοίνωσε σήμερα την προσθήκη τεσσάρων νέων μελών στο Επιστημονικό Συμβουλευτικό της Συμβούλιο (SAB). Οι διορισθέντες, Rick Bright, Ph.D., Philip Krause, M.D., Mario Barro, Ph.D., και Frederick G. Hayden, M.D., FACP, φέρνουν πλούσια εμπειρία στην ετοιμότητα για πανδημίες, τη ρυθμιστική στρατηγική και την έρευνα λοιμωδών νοσημάτων.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της εταιρείας, Jeffrey Stein, Ph.D., εξέφρασε την πεποίθηση ότι οι νέοι σύμβουλοι θα παρέχουν πολύτιμες γνώσεις για την ανάπτυξη του CD388, του κύριου υποψήφιου αντιικού φαρμάκου της Cidara. Το φάρμακο, το οποίο έχει λάβει Ταχεία Έγκριση από τον FDA, προγραμματίζεται για μια δοκιμή Φάσης 2b κατά τη διάρκεια της εποχής γρίπης του Βόρειου Ημισφαιρίου το 2024. Η δοκιμή στοχεύει να ελέγξει την αποτελεσματικότητα μιας μόνο δόσης του CD388 στην παροχή προστασίας καθ' όλη τη διάρκεια της περιόδου κατά της γρίπης Α & Β.
Ο Dr. Bright, γνωστός για την εμπειρογνωμοσύνη του στην ετοιμότητα για πανδημίες, έχει προηγουμένως υπηρετήσει ως Διευθύνων Σύμβουλος του Ινστιτούτου Πρόληψης Πανδημιών στο Ίδρυμα Rockefeller. Η εμπειρία του Dr. Krause εκτείνεται σε περισσότερα από 30 χρόνια στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων, όπου έχει διαδραματίσει καθοριστικό ρόλο στην αξιολόγηση και αδειοδότηση βιολογικών προϊόντων. Ο Dr. Barro, Συνεργάτης Επιχειρηματικού Κεφαλαίου στην RA Capital Management, φέρνει στο τραπέζι πάνω από τρεις δεκαετίες εμπειρίας στην εμβολιολογία και την ανοσολογία. Ο Dr. Hayden, ομότιμος καθηγητής στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου της Βιρτζίνια, έχει συμβάλει καθοριστικά στην ανάπτυξη αρκετών αντιικών παραγόντων και εμβολίων.
Η Cidara Therapeutics αξιοποιεί την πλατφόρμα Cloudbreak® για τη δημιουργία συζεύξεων φαρμάκου-Fc (DFCs) που συνδυάζουν στοχευμένα μικρά μόρια ή πεπτίδια με ένα ιδιόκτητο ανθρώπινο τμήμα αντισώματος (Fc). Εκτός από το CD388, η Cidara έχει αναπτύξει άλλα DFCs για την ογκολογία, συμπεριλαμβανομένου του CBO421, το οποίο στοχεύει το CD73 σε συμπαγείς όγκους και έλαβε έγκριση IND τον Ιούλιο του 2024.
Αυτή η ανακοίνωση βασίζεται σε δελτίο τύπου και περιέχει δηλώσεις που αφορούν το μέλλον σχετικά με την έναρξη της κλινικής δοκιμής Φάσης 2b για το CD388. Αυτές οι δηλώσεις υπόκεινται σε κινδύνους και αβεβαιότητες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν σημαντική απόκλιση των πραγματικών αποτελεσμάτων από τα προβλεπόμενα.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Cidara Therapeutics έχει πραγματοποιήσει αρκετές σημαντικές αλλαγές. Η βιοφαρμακευτική εταιρεία ανακοίνωσε μείωση του εργατικού δυναμικού κατά 30% για να επικεντρωθεί στην ανάπτυξη του υποψήφιου φαρμάκου για τη γρίπη, CD388. Αυτή η αναδιάρθρωση αναμένεται να ολοκληρωθεί μέχρι τον Νοέμβριο του 2024, με τα έξοδα αποζημίωσης και σχετικών παροχών να ανέρχονται σε περίπου 1,2 εκατομμύρια €. Η εταιρεία σχεδιάζει επίσης να ξεκινήσει μια κλινική δοκιμή Φάσης 2b του CD388 στο τρίτο τρίμηνο του 2024.
Η Cidara Therapeutics διόρισε τον Jim Beitel ως νέο Chief Business Officer, ευθυγραμμιζόμενη με την εστίαση της εταιρείας στην ανάπτυξη του χαρτοφυλακίου συζεύξεων φαρμάκου-Fc Cloudbreak. Αυτό ακολουθεί την αναβάθμιση της αξιολόγησης των μετοχών της εταιρείας από Ουδέτερη σε Αγορά από την H.C. Wainwright, αντανακλώντας την εμπιστοσύνη στην πλατφόρμα Cloudbreak, ιδιαίτερα στο πρόγραμμα CD388.
Περαιτέρω πρόσφατες εξελίξεις περιλαμβάνουν την επέκταση των εγκεκριμένων μετοχών κοινού μετοχικού κεφαλαίου της Cidara από 20 εκατομμύρια σε 50 εκατομμύρια, παρέχοντας στην εταιρεία μεγαλύτερη οικονομική ευελιξία. Αυτό εγκρίθηκε κατά την Ετήσια Συνέλευση των Μετόχων, μαζί με την έγκριση του Σχεδίου Παροχής Κινήτρων Μετοχικού Κεφαλαίου 2024 της εταιρείας.
Η εταιρεία επίσης πούλησε το πρόγραμμα rezafungin στη Mundipharma και επανέκτησε το πρόγραμμα γρίπης έτοιμο για Φάση 2b από την Johnson & Johnson, ακολουθούμενο από μια συμφωνία ιδιωτικής επένδυσης σε δημόσια μετοχικά κεφάλαια ύψους 240 εκατομμυρίων €. Αυτές οι αλλαγές αποτελούν μέρος των συνεχιζόμενων προσπαθειών της εταιρείας για την προώθηση των κλινικών και προκλινικών πρωτοβουλιών της.
ΙnvestingPro Tips
Καθώς η Cidara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CDTX) ενισχύει το Επιστημονικό Συμβουλευτικό της Συμβούλιο με εμπειρογνώμονες στην ετοιμότητα για πανδημίες και την έρευνα λοιμωδών νοσημάτων, η οικονομική υγεία και η απόδοση της εταιρείας στην αγορά παραμένουν κρίσιμες για τους επενδυτές που παρακολουθούν την πρόοδό της. Με κεφαλαιοποίηση αγοράς 81,78 εκατομμυρίων €, τα οικονομικά μεγέθη της εταιρείας παρουσιάζουν μια μικτή εικόνα. Αξιοσημείωτα, η Cidara διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που μπορεί να αποτελεί ένα καθησυχαστικό σημάδι οικονομικής σταθερότητας, ειδικά καθώς η εταιρεία πλοηγείται στις δαπανηρές φάσεις κλινικών δοκιμών του κύριου αντιικού φαρμάκου της, CD388.
Από την άλλη πλευρά, τα οικονομικά στοιχεία της Cidara υπογραμμίζουν ορισμένες προκλήσεις. Το περιθώριο μικτού κέρδους της εταιρείας κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024 ανέρχεται σε -19,29%, αντανακλώντας τις δυσκολίες διατήρησης της κερδοφορίας στον εξαιρετικά ανταγωνιστικό τομέα της βιοτεχνολογίας. Επιπλέον, με σημαντική μείωση των εσόδων κατά 13,72% κατά την ίδια περίοδο, είναι σαφές ότι η Cidara αντιμετωπίζει αντίξοες συνθήκες που θα μπορούσαν να επηρεάσουν την ικανότητά της να χρηματοδοτήσει τη συνεχιζόμενη έρευνα και ανάπτυξη χωρίς να αναζητήσει πρόσθετα κεφάλαια.
Τα ΙnvestingPro Tips υποδεικνύουν ότι οι αναλυτές είναι επιφυλακτικοί σχετικά με τις βραχυπρόθεσμες προοπτικές της εταιρείας. Two αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα κάτω τις προσδοκίες τους για τα κέρδη για την επερχόμενη περίοδο, και υπάρχει συναίνεση ότι η Cidara δεν θα είναι κερδοφόρα φέτος. Αυτές οι ανησυχίες αντανακλώνται στον αρνητικό δείκτη τιμής προς κέρδη (P/E) της εταιρείας που είναι -0,48, ο οποίος σηματοδοτεί τον σκεπτικισμό των επενδυτών σχετικά με τη μελλοντική δυνατότητα κερδών.
Για τους επενδυτές που αναζητούν πρόσθετες πληροφορίες, υπάρχουν 11 επιπλέον InvestingPro Tips διαθέσιμα, στα οποία μπορεί κανείς να έχει πρόσβαση για να αποκτήσει βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής υγείας και των προοπτικών της αγοράς της Cidara Therapeutics. Αυτές οι συμβουλές μπορούν να παρέχουν πολύτιμο πλαίσιο για τις στρατηγικές αποφάσεις της εταιρείας, συμπεριλαμβανομένης της επέκτασης του Επιστημονικού Συμβουλευτικού της Συμβουλίου και της εξέλιξης των υποψήφιων φαρμάκων της μέσω κλινικών δοκιμών.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης