RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C. - Η BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:BCRX) έλαβε έγκριση από τις υγειονομικές αρχές του Περού για τη θεραπεία του κληρονομικού αγγειοοιδήματος (HAE), ORLADEYO (berotralstat), σηματοδοτώντας ένα σημαντικό βήμα στην επέκταση του φαρμάκου σε όλη τη Λατινική Αμερική. Η Γενική Διεύθυνση Φαρμάκων, Προμηθειών και Φαρμάκων (DIGEMID) στο Περού ενέκρινε τη χρήση του ORLADEYO για την πρόληψη των κρίσεων HAE σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω.
Η έγκριση στο Περού ακολουθεί την έγκριση του φαρμάκου σε άλλες χώρες της Λατινικής Αμερικής, όπως η Χιλή, η Αργεντινή, η Βραζιλία και το Μεξικό. Η συνεργασία της BioCryst με την Pint Pharma GmbH διαδραματίζει καθοριστικό ρόλο στην καταχώρηση και εμπορία του φαρμάκου σε όλη την περιοχή. Η Pint Pharma είναι επιφορτισμένη με την απόκτηση αδειών κυκλοφορίας και την επίβλεψη των εμπορικών πτυχών του ORLADEYO στη Λατινική Αμερική.
Το ORLADEYO είναι η πρώτη και μοναδική από του στόματος θεραπεία ειδικά σχεδιασμένη για την πρόληψη των κρίσεων ΗΑΕ σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω. Λειτουργεί μειώνοντας τη δραστηριότητα της καλλικρεΐνης του πλάσματος, ενός ενζύμου που μπορεί να οδηγήσει σε οίδημα σε ασθενείς με HAE. Η συνιστώμενη δοσολογία του ORLADEYO είναι μία κάψουλα την ημέρα.
Η BioCryst υπογραμμίζει την αφοσίωσή της στην αντιμετώπιση των ασθενειών που μεσολαβούνται από το συμπλήρωμα και άλλων σπάνιων ασθενειών, με ένα χαρτοφυλάκιο που περιλαμβάνει τόσο θεραπευτικά προϊόντα μικρών μορίων όσο και πρωτεϊνικά θεραπευτικά προϊόντα.
Οι πληροφορίες σχετικά με την έγκριση του ORLADEYO στο Περού βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου της BioCryst Pharmaceuticals.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η BioCryst Pharmaceuticals ανακοίνωσε ένα ισχυρό πρώτο τρίμηνο του 2024, με έσοδα που ξεπέρασαν τις προσδοκίες λόγω των επιδόσεων του φαρμάκου της, ORLADEYO. Τα συνολικά τριμηνιαία έσοδα της εταιρείας ανήλθαν σε 92,8 εκατ. δολάρια, γεγονός που οδήγησε την BioCryst να αυξήσει τις προβλέψεις της για τα έσοδα του 2024 για το ORLADEYO σε 390 έως 400 εκατ. δολάρια. Η BioCryst μοιράστηκε επίσης τα σχέδιά της για την επίτευξη μακροπρόθεσμων οικονομικών στόχων, συμπεριλαμβανομένων των προβλεπόμενων παγκόσμιων εσόδων αιχμής ύψους 1 δισεκατομμυρίου δολαρίων.
Όσον αφορά τις εξελίξεις στην εταιρεία, η BioCryst ανακοίνωσε την επέκταση του προγράμματος κινήτρων μετοχών της κατά 7 εκατομμύρια μετοχές, κατόπιν πλειοψηφικής ψήφου των μετόχων στην Ετήσια Συνέλευση. Η εταιρεία εξέλεξε επίσης τρεις διευθυντές και επικύρωσε το διορισμό της Ernst & Young LLP ως ανεξάρτητων ελεγκτών για το 2024.
Όσον αφορά τις προϊοντικές εξελίξεις, το φάρμακο της BioCryst για το κληρονομικό αγγειοοίδημα (HAE), ORLADEYO, έλαβε έγκριση από την Ομοσπονδιακή Επιτροπή του Μεξικού για την προστασία από τους κινδύνους για την υγεία. Αυτό σηματοδοτεί την τέταρτη χώρα της Λατινικής Αμερικής που εγκρίνει το φάρμακο, επεκτείνοντας τη διαθεσιμότητά του στην περιοχή.
Η εταιρεία προωθεί επίσης τον αγωγό της με μελέτες IND-enabling για έναν αναστολέα του C5 και έναν πολυλειτουργικό αναστολέα του συμπληρώματος, ενώ για το ORLADEYO έχει προγραμματιστεί παιδιατρική έγκριση για το επόμενο έτος.
Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις στην BioCryst Pharmaceuticals.
InvestingPro Insights
Υπό το πρίσμα της πρόσφατης έγκρισης της BioCryst Pharmaceuticals για το ORLADEYO στο Περού, οι επενδυτές παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία και την απόδοση της μετοχής της εταιρείας. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η BioCryst έχει κεφαλαιοποίηση περίπου 1,32 δισ. δολάρια και έχει σημειώσει αξιοσημείωτη αύξηση των εσόδων της, με αύξηση 22,68% τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024. Η ανάπτυξη αυτή υπογραμμίζεται από την τριμηνιαία αύξηση των εσόδων κατά 34,87% το α' τρίμηνο του 2024, γεγονός που αντικατοπτρίζει την επεκτεινόμενη παρουσία της εταιρείας στην αγορά.
Ενώ το μικτό περιθώριο κέρδους της εταιρείας ανέρχεται σε ένα ισχυρό 39,44%, υποδεικνύοντας μια ισχυρή ικανότητα ελέγχου του κόστους σε σχέση με τα έσοδά της, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η BioCryst δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, με αρνητικό δείκτη P/E -6,04. Τονίζοντας περαιτέρω αυτό το σημείο, οι InvestingPro Tips υποδεικνύουν ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος, και έχουν υπάρξει πτωτικές αναθεωρήσεις στις εκτιμήσεις για τα κέρδη της επόμενης περιόδου. Παρ' όλα αυτά, τα ρευστά διαθέσιμα της εταιρείας ξεπερνούν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της, γεγονός που μπορεί να προσφέρει κάποια οικονομική σταθερότητα καθώς συνεχίζει να αυξάνει το μερίδιο αγοράς της.
Οι επενδυτές έλκονται επίσης από την ισχυρή απόδοση της μετοχής τους τελευταίους τρεις μήνες, με συνολική απόδοση τιμής 33,75%, παρουσιάζοντας μια πιθανή πρόταση αξίας για όσους είναι πρόθυμοι να αντέξουν τη μεταβλητότητα της μετοχής. Ωστόσο, αξίζει να σημειωθεί ότι η BioCryst δεν καταβάλλει μέρισμα, γεγονός που μπορεί να αποτελέσει προβληματισμό για τους επενδυτές που εστιάζουν στο εισόδημα. Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη εμβάθυνση στα οικονομικά στοιχεία και την απόδοση της μετοχής της BioCryst, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες πληροφορίες και μετρήσεις. Με τη χρήση του κωδικού προσφοράς PRONEWS24, οι χρήστες μπορούν να λάβουν έως και 10% έκπτωση σε μια ετήσια συνδρομή Pro και μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro+, παρέχοντας πρόσβαση σε μια σειρά από InvestingPro Tips - επί του παρόντος υπάρχουν έξι ακόμη συμβουλές που αναφέρονται στο InvestingPro για την BioCryst, διαθέσιμες στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/BCRX.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης