Τη Δευτέρα, η H.C. Wainwright διατήρησε την αξιολόγηση "Αγορά" και την τιμή-στόχο των 8,00$ για την InflaRx NV (NASDAQ:IFRX), η οποία διαπραγματεύεται αυτή τη στιγμή στα 2,24$, μετά την ανακοίνωση της εταιρείας στις 20 Δεκεμβρίου σχετικά με την έναρξη μιας μελέτης Phase 2a για το υποψήφιο φάρμακό της INF904.
Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, οι αναλυτές διατηρούν μια ισχυρή θετική συναίνεση με τιμές-στόχους που κυμαίνονται από 4,95$ έως 12,65$, υποδηλώνοντας σημαντικές δυνατότητες ανόδου. Η InflaRx NV ανέφερε τη χορήγηση της πρώτης δόσης σε ασθενή στη μελέτη, η οποία αξιολογεί το φάρμακο για τη θεραπεία της χρόνιας αυθόρμητης κνίδωσης (CSU) και της διαπυητικής ιδρωταδενίτιδας (HS).
Το INF904, ένας από του στόματος διαθέσιμος ανταγωνιστής του υποδοχέα C5a, δοκιμάζεται για τη δυνατότητά του ως η καλύτερη θεραπευτική επιλογή στην κατηγορία του. Η μελέτη πρόκειται να εξερευνήσει τουλάχιστον τρεις διαφορετικές δόσεις του INF904 σε διάστημα τεσσάρων εβδομάδων. Ενώ η βαθμολογία οικονομικής υγείας της εταιρείας από το InvestingPro χαρακτηρίζεται ως "Μέτρια", οι επενδυτές θα πρέπει να σημειώσουν ότι η εταιρεία διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, με έναν υγιή δείκτη τρέχουσας ρευστότητας 5,31x.
Εκτός από την ασφάλεια και τη φαρμακοκινητική (PK), η μελέτη στοχεύει στην παρατήρηση προκαταρκτικών ενδείξεων αποτελεσματικότητας μέσω εβδομαδιαίων επισκέψεων των ασθενών. Η έρευνα θα περιλαμβάνει διερευνητικά κλινικά τελικά σημεία και αποτελέσματα που αναφέρονται από τους ασθενείς, προσαρμοσμένα σε κάθε ασθένεια.
Για το τμήμα CSU της μελέτης, αναμένεται να χορηγηθούν δόσεις σε 45 ασθενείς με τυχαιοποίηση 1:1:1 σε δύο διαφορετικές δόσεις του INF904, είτε 60mg είτε 120mg δύο φορές την ημέρα (BID). Ένα τρίτο σκέλος της μελέτης θα περιλαμβάνει 120mg BID για ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία με αντι-IgE. Η ομάδα CSU θα αξιολογηθεί χρησιμοποιώντας διάφορα μέτρα αποτελεσματικότητας όπως το Urticaria Activity Score 7 (UAS7), το Hives Severity Score (HSS7) και το Itch Severity Score, συγκρίνοντας τις αρχικές βαθμολογίες με εκείνες στο τέλος της τέταρτης εβδομάδας.
Η εταιρεία σχεδιάζει να διεξάγει αναλύσεις ανταπόκρισης, αξιολογήσεις βιοδεικτών και να αξιολογήσει τελικά σημεία Αποτελεσμάτων Αναφερόμενων από τους Ασθενείς (PRO) που επικεντρώνονται στον έλεγχο της κνίδωσης και την ποιότητα ζωής. Ένα σημαντικό αποτέλεσμα αποτελεσματικότητας για τους ασθενείς με CSU αναμένεται να είναι μια αλλαγή από την αρχική τιμή περίπου 10 ή 9 στο UAS7. Η H.C. Wainwright προβλέπει την κυκλοφορία του INF904 το 2030, με προβλεπόμενες πωλήσεις 86 εκατομμυρίων $ στο πρώτο έτος, αυξανόμενες σε 225 εκατομμύρια $ μέχρι το 2031.
Η εταιρεία επαναλαμβάνει την αξιολόγηση "Αγορά" και την τιμή-στόχο των 8$ για την InflaRx NV. Η μετοχή έχει δείξει ισχυρή δυναμική με απόδοση 45,45% τους τελευταίους έξι μήνες, αν και η ανάλυση του InvestingPro δείχνει ότι η εταιρεία διαπραγματεύεται αυτή τη στιγμή κοντά στη Δίκαιη Αξία της. Οι συνδρομητές μπορούν να έχουν πρόσβαση σε 11 επιπλέον ProTips και λεπτομερή οικονομικά μεγέθη για καλύτερη αξιολόγηση της επενδυτικής ευκαιρίας.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η InflaRx έχει βρεθεί στο επίκεντρο αρκετών σημαντικών εξελίξεων. Η Lucid Capital Markets ξεκίνησε την κάλυψη της InflaRx NV με αξιολόγηση "Αγορά", τονίζοντας τη δυναμική του vilobelimab και του INF904, τα οποία βρίσκονται υπό αξιολόγηση για τη θεραπεία διαφόρων φλεγμονωδών ασθενειών. Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων έδωσε επίσης θετική γνώμη για το φάρμακο GOHIBIC της InflaRx, το οποίο έδειξε σχετική μείωση 23,9% στη θνησιμότητα από όλες τις αιτίες σε 28 ημέρες σε μια δοκιμή Φάσης 3 που περιελάμβανε ασθενείς με COVID-19 σε μονάδες εντατικής θεραπείας.
Η InflaRx ανέφερε υποσχόμενα αποτελέσματα από μια μελέτη Φάσης 2b του vilobelimab στη θεραπεία της διαπυητικής ιδρωταδενίτιδας. Επιπλέον, η εταιρεία παρουσίασε προκλινικά δεδομένα για τον νέο από του στόματος αναστολέα C5aR, INF904, στο Ευρωπαϊκό Συνέδριο για το Συμπλήρωμα στις Ανθρώπινες Ασθένειες. Αναλυτές από την H.C. Wainwright διατήρησαν την αξιολόγηση "Αγορά" για την InflaRx μετά την παρουσίαση μιας post hoc ανάλυσης της δοκιμής SHINE Φάσης 2b, η οποία έδειξε σημαντικά κλινικά τελικά σημεία αποτελεσματικότητας.
Το vilobelimab, το ερευνητικό φάρμακο της InflaRx, έχει επιλεγεί από την Αρχή Προηγμένης Έρευνας και Ανάπτυξης Βιοϊατρικής για μια κλινική μελέτη Φάσης 2 που στοχεύει στην εξερεύνηση νέων θεραπειών για το σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης