Τη Δευτέρα, η Applied Therapeutics (NASDAQ:APLT) αντιμετώπισε υποβάθμιση από Outperform σε Market Perform από αναλυτή της William Blair, προσθέτοντας στις προκλήσεις της εταιρείας καθώς η μετοχή της έχει μειωθεί πάνω από 70% τον τελευταίο χρόνο. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, τρεις αναλυτές έχουν πρόσφατα αναθεωρήσει προς τα κάτω τις προβλέψεις κερδών για την επερχόμενη περίοδο. Η αλλαγή στην αξιολόγηση ακολουθεί τις πρόσφατες αλλαγές στη διοίκηση και τις ενημερώσεις σχετικά με τα προγράμματα ανάπτυξης φαρμάκων της εταιρείας που έχουν δημιουργήσει αβεβαιότητα για το χρονοδιάγραμμα δημιουργίας εσόδων.
Ο αναλυτής επισήμανε ότι ενώ η αλλαγή διοίκησης στην Applied Therapeutics ήταν μια θετική κίνηση για την ανοικοδόμηση της φήμης της, η απόσυρση της Αίτησης Άδειας Κυκλοφορίας (MAA) για τη θεραπεία της γαλακτοζαιμίας και η απόφαση να μην υποβάλει Αίτηση Νέου Φαρμάκου (NDA) για το SORD στο πρώτο τρίμηνο έχουν θολώσει τις προοπτικές εσόδων της εταιρείας.
Η ανάλυση του InvestingPro δείχνει μια αδύναμη συνολική βαθμολογία οικονομικής υγείας 1,69 στα 10, αντανακλώντας αυτές τις επιχειρησιακές προκλήσεις. Η επανασύνδεση με τον FDA για το SORD, αν και δυνητικά ευεργετική για τις πιθανότητες έγκρισης, αναμένεται να καθυστερήσει περαιτέρω την υποβολή.
Η Applied Therapeutics ανέφερε ότι διαθέτει 98,9 εκατομμύρια δολάρια σε μετρητά και ισοδύναμα στις 30 Σεπτεμβρίου, γεγονός που τώρα παρουσιάζει αυξημένο οικονομικό κίνδυνο λόγω της περιορισμένης ταμειακής ρευστότητας. Με κεφαλαιοποίηση αγοράς περίπου 102 εκατομμυρίων δολαρίων και διαπραγμάτευση κοντά στο χαμηλό 52 εβδομάδων, ο αναλυτής πιστεύει ότι η μετοχή πιθανότατα θα διατηρήσει τα τρέχοντα επίπεδα διαπραγμάτευσης μέχρι να υπάρξει σαφήνεια σχετικά με την πρόοδο του προγράμματος govo-restat προς την καταχώριση. Ανακαλύψτε πιο ολοκληρωμένες πληροφορίες σχετικά με την οικονομική θέση και τις προοπτικές ανάπτυξης της APLT μέσω της λεπτομερούς Έκθεσης Pro Research, διαθέσιμης αποκλειστικά στο InvestingPro.
Σε απάντηση σε αυτές τις εξελίξεις, ο αναλυτής έχει επίσης αναθεωρήσει την πιθανότητα επιτυχίας για το SORD, καθυστερώντας την αναμενόμενη κυκλοφορία του govo-restat σε αυτή την ένδειξη μέχρι το πρώτο τρίμηνο του 2026 στο οικονομικό τους μοντέλο. Η πορεία της εταιρείας προς τα εμπρός φαίνεται να εξαρτάται από την ικανότητά της να πλοηγηθεί στο ρυθμιστικό τοπίο και να εξασφαλίσει μια σταθερή οικονομική βάση.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Applied Therapeutics έχει αντιμετωπίσει μια σειρά από εξελίξεις. Τα έσοδα της εταιρείας για το πρώτο οικονομικό τρίμηνο αυξήθηκαν κατά 67% σε ετήσια βάση στα 60,7 εκατομμύρια δολάρια, παρά την προσαρμοσμένη καθαρή ζημία 21,6 εκατομμυρίων δολαρίων. Σημαντικές αλλαγές ηγεσίας πραγματοποιήθηκαν με τον διορισμό του John H. Johnson ως Εκτελεστικού Προέδρου και του Les Funtleyder ως Προσωρινού Διευθύνοντος Συμβούλου, μετά την παραίτηση της Δρ. Shoshana Shendelman.
Η εταιρεία αντιμετωπίζει επί του παρόντος ανησυχίες που εγέρθηκαν από τον FDA σχετικά με την ακεραιότητα των δεδομένων και το προφίλ κινδύνου για το φάρμακό της, govorestat. Αυτό οδήγησε την RBC Capital να υποβαθμίσει τη μετοχή και να μειώσει τον στόχο τιμής, αναγνωρίζοντας παράλληλα την πιθανή αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Η Applied Therapeutics απέσυρε επίσης την Αίτηση Άδειας Κυκλοφορίας για το govorestat στην Ευρώπη και καθυστέρησε την υποβολή της Αίτησης Νέου Φαρμάκου στον FDA για τη θεραπεία της Ανεπάρκειας SORD.
Αναλυτές από την Baird και την RBC Capital Markets, παρά την υποβάθμιση της μετοχής της εταιρείας, αναγνωρίζουν την πιθανή αξία στο πρόγραμμα ανεπάρκειας SORD της εταιρείας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης