Την Τετάρτη, η H.C. Wainwright προσάρμοσε τις προβλέψεις της για την Candel Therapeutics Inc. (NASDAQ: CADL), αυξάνοντας την τιμή-στόχο της μετοχής στα 19,00$ από τα προηγούμενα 11,00$, επιβεβαιώνοντας παράλληλα τη σύσταση αγοράς. Η μετοχή έχει δείξει αξιοσημείωτη δυναμική, με απόδοση 464% τον τελευταίο χρόνο και κέρδη 349% από την αρχή του έτους, σύμφωνα με στοιχεία του InvestingPro. Αυτή η αλλαγή έρχεται μετά την ανακοίνωση επιτυχημένων αποτελεσμάτων από μια κρίσιμη κλινική δοκιμή Φάσης 3 που αφορούσε το CAN-2409 της Candel για τη θεραπεία του εντοπισμένου καρκίνου του προστάτη.
Η δοκιμή, η οποία περιελάμβανε 745 συμμετέχοντες, πέτυχε τον πρωτεύοντα στόχο της δείχνοντας στατιστικά σημαντική βελτίωση στην επιβίωση χωρίς νόσο (DFS) για ασθενείς που χρησιμοποίησαν το CAN-2409 σε συνδυασμό με τις καθιερωμένες θεραπείες, σε σύγκριση με τη μεμονωμένη καθιερωμένη θεραπεία. Τα δεδομένα έδειξαν σχετική βελτίωση 14,5% στο DFS στους 54 μήνες.
Η μελέτη διεξήχθη υπό Ειδική Αξιολόγηση Πρωτοκόλλου (SPA) με τον FDA, ο οποίος είχε ήδη συμφωνήσει στον πρωτεύοντα στόχο το 2023. Το θετικό αποτέλεσμα της δοκιμής θα μπορούσε δυνητικά να είναι επαρκές για να ζητήσει η Candel ρυθμιστική έγκριση για το CAN-2409 ως ανοσοθεραπεία για ασθενείς με εντοπισμένο καρκίνο του προστάτη ενδιάμεσου έως υψηλού κινδύνου.
Ο αναλυτής της H.C. Wainwright σημείωσε την αυξημένη πιθανότητα το CAN-2409 να λάβει ρυθμιστική έγκριση, που τώρα εκτιμάται στο 85% σε σύγκριση με το προηγούμενο 35%. Αυτή η αισιοδοξία βασίζεται στην προσδοκία ευνοϊκών συζητήσεων μεταξύ της Candel Therapeutics και του FDA σχετικά με τα πρόσφατα αποτελέσματα της δοκιμής.
Αναμένεται ότι οι μετοχές της Candel Therapeutics θα ανταποκριθούν στις ενισχυμένες προοπτικές της εταιρείας για την έγκριση και εμπορευματοποίηση του CAN-2409 ως έτοιμη επιλογή ανοσοθεραπείας για ασθενείς με καρκίνο του προστάτη. Η αναθεωρημένη τιμή-στόχος αντικατοπτρίζει την εμπιστοσύνη του αναλυτή στην πορεία του φαρμάκου προς τα εμπρός.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Candel Therapeutics, Inc. έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στον βιοφαρμακευτικό τομέα.
Η εταιρεία ανακοίνωσε την τιμολόγηση μιας δημόσιας προσφοράς ύψους 80 εκατομμυρίων δολαρίων, που αποτελείται από 10 εκατομμύρια μετοχές κοινού μετοχικού κεφαλαίου και προπληρωμένα δικαιώματα αγοράς για πάνω από 3,3 εκατομμύρια μετοχές. Αυτή η κίνηση έρχεται μετά από ένα θετικό αποτέλεσμα από μια κλινική δοκιμή φάσης 3 που αξιολογεί το CAN-2409, μια ιική ανοσοθεραπεία, σε συνδυασμό με ακτινοθεραπεία για τη θεραπεία του εντοπισμένου καρκίνου του προστάτη ενδιάμεσου έως υψηλού κινδύνου.
Η μελέτη πέτυχε τον πρωτεύοντα στόχο της δείχνοντας σημαντική βελτίωση στην επιβίωση χωρίς νόσο. Επιπλέον, η Candel αποκάλυψε την έναρξη μιας δημόσιας προσφοράς με την Citigroup, την BofA Securities και την Canaccord Genuity να ενεργούν ως κοινοί διαχειριστές βιβλίων, και την H.C. Wainwright & Co. να ενεργεί ως κύριος διαχειριστής.
Η εταιρεία μοιράστηκε επίσης πληροφορίες από μια κλινική δοκιμή φάσης 2 του CAN-2409 ως μονοθεραπεία σε ασθενείς με εντοπισμένο καρκίνο του προστάτη χαμηλού έως ενδιάμεσου κινδύνου.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης