Την Τετάρτη, η Stifel παρείχε πληροφορίες σχετικά με την πρόσφατη στρατηγική κίνηση της Phathom Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: PHAT) να υποβάλει αίτημα πολιτών στον FDA. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η εταιρεία διαπραγματεύεται επί του παρόντος στα 8,62$, έχοντας βιώσει σημαντική μεταβλητότητα τιμών τους τελευταίους μήνες.
Η εταιρεία επιδιώκει να ευθυγραμμίσει την περίοδο αποκλειστικότητας για τα δισκία VOQUEZNA με αυτή των VOQUEZNA Dual και Triple Pak, η οποία είναι επί του παρόντος καθορισμένη στα 10 χρόνια. Αυτή η ενέργεια δεν προέρχεται από μια οριστική απόφαση του FDA σχετικά με την αποκλειστικότητα GAIN, που αφορά προϊόντα για μολυσματικές ασθένειες, αλλά μάλλον από την έλλειψη ουσιαστικής ανατροφοδότησης από την υπηρεσία παρά τις συνεχιζόμενες συζητήσεις.
Η Phathom Pharmaceuticals πιστεύει ότι τα δισκία VOQUEZNA θα πρέπει νομικά να λάβουν την ίδια 10ετή αποκλειστικότητα όπως τα VOQUEZNA Paks, βασιζόμενη στις συμβουλές νομικών και ρυθμιστικών συμβούλων.
Το επιχείρημα είναι ότι η αποκλειστικότητα θα πρέπει να ακολουθεί το μοναδικό ενεργό συστατικό, το vonoprazan, και ότι η χορήγησή της θα ήταν σύμφωνη με το πνεύμα του νόμου, δεδομένου ότι τα δισκία ενδείκνυνται για τις ίδιες καταστάσεις με τα Paks.
Ενώ ο FDA δεν υποχρεούται να απαντήσει στο αίτημα πολιτών εντός συγκεκριμένου χρονικού πλαισίου, το αίτημα θέτει μια ανεπίσημη προθεσμία περίπου 180 ημερών για την υπηρεσία να προσφέρει μια απάντηση. Αυτή η προσέγγιση θεωρείται πιο αποτελεσματική σε σύγκριση με τη δικαστική διαμάχη, η οποία θα μπορούσε να είναι αμφιλεγόμενη και να παρατείνει τη διαδικασία για χρόνια. Επί του παρόντος, δεν υπάρχει επίσημη θέση από τον FDA για να ασκηθεί αγωγή εναντίον του.
Οι μετοχές της Phathom Pharmaceuticals αντικατοπτρίζουν επί του παρόντος ένα σενάριο όπου το VOQUEZNA ενδέχεται να αντιμετωπίσει ανταγωνισμό από γενόσημα δύο χρόνια νωρίτερα από το αναμενόμενο, πιθανώς τον Αύγουστο του 2030, με βάση την υπάρχουσα IP σύνθεσης. Η μετοχή έχει μειωθεί περίπου 19% τους τελευταίους έξι μήνες, διαπραγματευόμενη πολύ κάτω από το 52εβδομάδων υψηλό των 19,71$.
Η ανάλυση του InvestingPro υποδεικνύει ότι η μετοχή μπορεί να είναι υποτιμημένη στα τρέχοντα επίπεδα, με τους αναλυτές να θέτουν στόχους τιμών που κυμαίνονται από 17$ έως 28$. Αυτή η αναμενόμενη διάβρωση από τα γενόσημα θα μπορούσε να επηρεάσει σημαντικά την αποτίμηση της εταιρείας, με προκαταρκτικές εκτιμήσεις να υποδεικνύουν μια χαμηλή διψήφια αξία.
Αυτό είναι υπό την προϋπόθεση ότι η τελική αξία θα μπορούσε να διατηρηθεί μέσω μιας πιθανής μετάβασης σε μη συνταγογραφούμενο φάρμακο, παρόμοια με αυτό που έχει χορηγηθεί σε άλλους αναστολείς αντλίας πρωτονίων (PPIs).
Χωρίς επίλυση, οι μετοχές της PHAT αναμένεται να παραμείνουν υπό πίεση. Η αγορά και η Phathom Pharmaceuticals αναμένουν κάποια κατεύθυνση από τον FDA στα επόμενα τρίμηνα.
Ενώ η εταιρεία διατηρεί ένα ισχυρό τρέχον δείκτη ρευστότητας 5,73, υποδεικνύοντας σταθερή βραχυπρόθεσμη ρευστότητα, τα δεδομένα του InvestingPro αποκαλύπτουν ότι η εταιρεία καίει γρήγορα μετρητά με αρνητική ελεύθερη ταμειακή ροή. Οι συνδρομητές του InvestingPro μπορούν να έχουν πρόσβαση σε 8 επιπλέον βασικές πληροφορίες σχετικά με την οικονομική υγεία και τη θέση της PHAT στην αγορά.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Phathom Pharmaceuticals ανέφερε σημαντική υπεραπόδοση εσόδων στα κέρδη του τρίτου τριμήνου, κυρίως λόγω του φαρμάκου της Voquezna. Τα καθαρά έσοδα της εταιρείας ύψους 16,4 εκατομμυρίων δολαρίων για το Voquezna ξεπέρασαν τόσο τις εκτιμήσεις των αναλυτών όσο και τις εκτιμήσεις της συναίνεσης.
Η αύξηση αποδόθηκε στην ισχυρή ανάπτυξη στη θεραπεία της Διαβρωτικής Οισοφαγίτιδας και σε μια έξαρση της ζήτησης μετά την επέκταση της ετικέτας του Voquezna για να συμπεριλάβει τη Μη Διαβρωτική Παλινδρομική Νόσο. Η δόση των 10mg του Voquezna, εγκεκριμένη για αυτή την κατάσταση, είδε μια αύξηση 230% σε συνταγές που εκτελέστηκαν από τρίμηνο σε τρίμηνο.
Εκτός από τα αποτελέσματα κερδών, η Phathom ανακοίνωσε μια δημόσια προσφορά που αναμένεται να αποφέρει ακαθάριστα έσοδα περίπου 130 εκατομμυρίων δολαρίων. Η προσφορά περιλαμβάνει μετοχές κοινών μετοχών και προπληρωμένα εντάλματα. Τα καθαρά έσοδα θα διατεθούν για την εμπορευματοποίηση και την περαιτέρω κλινική ανάπτυξη του Vonoprazan, που κυκλοφορεί στις ΗΠΑ ως Voquezna.
Μετά από αυτές τις πρόσφατες εξελίξεις, η Guggenheim διατήρησε μια θετική στάση για την Phathom Pharmaceuticals, επαναλαμβάνοντας μια αξιολόγηση Αγοράς και έναν στόχο τιμής μετοχής 28,00$. Ομοίως, η Goldman Sachs αύξησε τον στόχο τιμής της Phathom στα 12$, διατηρώντας μια ουδέτερη στάση. Αυτές οι ενημερώσεις από αναλυτές αντικατοπτρίζουν την ισχυρή απόδοση και τις μελλοντικές προοπτικές της εταιρείας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης