Την Τρίτη, οι μετοχές της Acelyrin Inc (NASDAQ:SLRN), μιας βιοτεχνολογικής εταιρείας κλινικού σταδίου με κεφαλαιοποίηση αγοράς 426 εκατομμυρίων δολαρίων, επιβεβαίωσαν ότι η μελέτη Φάσης 2b/3 του izokibep για τη θεραπεία της ραγοειδίτιδας δεν πέτυχε το πρωτεύον τελικό σημείο, οδηγώντας την H.C. Wainwright να διατηρήσει την ουδέτερη αξιολόγηση και την τιμή-στόχο των 8,00 δολαρίων για τις μετοχές της εταιρείας.
Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η μετοχή έχει μειωθεί πάνω από 45% από την αρχή του έτους, με τις τιμές-στόχους των αναλυτών να κυμαίνονται από 6 έως 20 δολάρια. Η μελέτη στόχευε στη μέτρηση του χρόνου μέχρι την αποτυχία της θεραπείας έναντι εικονικού φαρμάκου σε διάστημα 24 εβδομάδων, αλλά απέτυχε να επιτύχει την απαιτούμενη στατιστική σημαντικότητα.
Η δοκιμή, η οποία περιελάμβανε 96 ασθενείς, συνέκρινε τις επιδράσεις του izokibep με ένα εικονικό φάρμακο. Τα αποτελέσματα έδειξαν ποσοστό αποτυχίας θεραπείας 45% για το izokibep σε σύγκριση με 50,7% για το εικονικό φάρμακο στις 24 εβδομάδες, το οποίο δεν ήταν στατιστικά σημαντικό. Η ανάλυση του InvestingPro δείχνει ότι η εταιρεία διατηρεί ισχυρή θέση ρευστότητας με τρέχοντα δείκτη 7,15, αν και επί του παρόντος αντιμετωπίζει ταχεία εξάντληση μετρητών.
Επιπλέον, η μελέτη δεν έφτασε σε σημαντικότητα για κανένα δευτερεύον τελικό σημείο, ούτε έδειξε κλινικό όφελος. Ωστόσο, το προφίλ ασφάλειας του izokibep ήταν συνεπές με προηγούμενες μελέτες, υποδεικνύοντας καλή ανεκτικότητα.
Το αποτέλεσμα της μελέτης του izokibep έρχεται σε αντίθεση με αυτό του adalimumab, της μόνης εγκεκριμένης θεραπείας για τη ραγοειδίτιδα, η οποία έδειξε σημαντική διαφορά στο χρόνο μέχρι την αποτυχία της θεραπείας σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Η Acelyrin είχε προηγουμένως δηλώσει ότι θα προχωρούσε σε δοκιμές Φάσης 3 μόνο εάν το izokibep έδειχνε ανώτερα δεδομένα από το adalimumab, μια προϋπόθεση που δεν πληρούταν στην πρόσφατη μελέτη.
Παρά τα αποτελέσματα της δοκιμής, η αποτίμηση της Acelyrin από την H.C. Wainwright παραμένει αμετάβλητη. Η εταιρεία δεν είχε αποδώσει καμία πιθανότητα επιτυχίας (POS) για το izokibep στη θεραπεία της ραγοειδίτιδας πριν από τα αποτελέσματα της μελέτης, θεωρώντας το ως μια ευκαιρία υψηλού κινδύνου/υψηλής ανταμοιβής.
Η Acelyrin έχει προβλέψει ότι η ταμειακή της ροή θα επεκταθεί έως τα μέσα του 2027, και η χρηματοδότηση για τη δοκιμή Φάσης 2/3 είχε ενσωματωθεί στην προηγούμενη καθοδήγηση και το λειτουργικό της σχέδιο. Οι συνδρομητές του InvestingPro μπορούν να αποκτήσουν πρόσβαση σε πρόσθετες πληροφορίες μέσω της ολοκληρωμένης Έκθεσης Pro Research, η οποία περιλαμβάνει λεπτομερή ανάλυση της οικονομικής υγείας της εταιρείας, μαζί με 8 επιπλέον βασικά ProTips σχετικά με την τρέχουσα θέση της Acelyrin στην αγορά και τις μελλοντικές προοπτικές της.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, οι οικονομικές και κλινικές εξελίξεις της Acelyrin βρίσκονται στο προσκήνιο. Η TD Cowen διατήρησε την αξιολόγηση Αγοράς για τις μετοχές της Acelyrin, δίνοντας έμφαση στην πρόοδο του κύριου προγράμματος της βιοφαρμακευτικής εταιρείας, του lonafarnib (loni), για την οφθαλμοπάθεια Graves (TED). Η μελέτη Φάσης II έχει ολοκληρώσει τις πρώτες τρεις ομάδες, με την τέταρτη να βρίσκεται σε εξέλιξη.
Η εταιρεία αναμένει επίσης ότι η Acelyrin θα μοιραστεί δεδομένα Φάσης II και λεπτομέρειες σχεδιασμού δοκιμής Φάσης III το πρώτο τρίμηνο, μετά από συνάντηση με τις ρυθμιστικές αρχές. Ένα σημαντικό ορόσημο αναμένεται τον επόμενο μήνα με την ανακοίνωση των αποτελεσμάτων της Φάσης III για το izokibep (izo), που μελετάται για τη θεραπεία της ραγοειδίτιδας, με στόχο να αποδείξει ανώτερα αποτελέσματα από το Humira, μια τρέχουσα θεραπεία της αγοράς.
Στο οικονομικό μέτωπο, η τηλεδιάσκεψη για τα αποτελέσματα του τρίτου τριμήνου 2024 της Acelyrin αποκάλυψε μείωση των εξόδων Έρευνας και Ανάπτυξης και μια ενημέρωση για την καθοδήγηση των μετρητών στο τέλος του έτους. Η εταιρεία έκλεισε το τρίτο τρίμηνο με 562,4 εκατομμύρια δολάρια σε μετρητά, με την καθοδήγηση για τα μετρητά στο τέλος του έτους να ενημερώνεται στα 435 έως 450 εκατομμύρια δολάρια.
Επιπλέον, η Acelyrin ετοιμάζεται να αποκτήσει τα παγκόσμια δικαιώματα του lonigutamab για 31 εκατομμύρια δολάρια. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τη στρατηγική εστίαση της Acelyrin στην προώθηση του κλινικού της χαρτοφυλακίου και τη διατήρηση της οικονομικής σταθερότητας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης