Την Τετάρτη, η H.C. Wainwright επιβεβαίωσε την αξιολόγηση "Αγορά" και τον στόχο τιμής μετοχής στα 2,00$ για τις μετοχές της Aptose Biosciences (NASDAQ:APTO). Αυτή η επιβεβαίωση έρχεται μετά την πρόσφατη ανακοίνωση της Aptose Biosciences για μια Συμφωνία Συνεργατικής Έρευνας και Ανάπτυξης (CRADA) με το Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου (NCI) για την περαιτέρω κλινική ανάπτυξη του tuspetinib (TUS).
Η συνεργασία, που ανακοινώθηκε στις 3 Δεκεμβρίου, θα διερευνήσει τη χρήση του TUS σε συνδυασμό με στοχευμένες θεραπείες για τη θεραπεία της μοριακά καθορισμένης οξείας μυελογενούς λευχαιμίας (AML) και του μυελοδυσπλαστικού συνδρόμου (MDS).
Οι έρευνες θα αποτελέσουν μέρος των δοκιμών myeloMATCH του Προγράμματος Αξιολόγησης Θεραπείας Καρκίνου του NCI, οι οποίες έχουν σχεδιαστεί ειδικά για να επιταχύνουν την ανάπτυξη συνδυαστικών θεραπειών για ασθενείς με AML και MDS.
Ο αναλυτής της H.C. Wainwright βλέπει τη συνεργασία ως μια στρατηγική κίνηση, αξιοποιώντας το ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας του TUS και την αποδεδειγμένη κλινική του δραστηριότητα.
Εκτός από το πρόγραμμα myeloMATCH, η Aptose προωθεί ένα σχήμα τριπλού συνδυασμού TUS, venetoclax (VEN) και azacitidine (AZA) για νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς με AML που δεν είναι επιλέξιμοι για χημειοθεραπεία. Αυτό γίνεται μέσω της δοκιμής TUSCANY Φάσης 1/2, η οποία πρόκειται να ξεκινήσει τη χορήγηση TUS στα 40 mg, με σχέδια αύξησης της δοσολογίας εφόσον υπάρξουν θετικές αξιολογήσεις ασφάλειας.
Το πρωτόκολλο της δοκιμής TUSCANY έχει υποβληθεί στις συμμετέχουσες τοποθεσίες, έχει εξεταστεί από τον FDA, και η μελέτη αναμένεται να ξεκινήσει το τέταρτο τρίμηνο του 2024.
Πρόσθετα ορόσημα για την Aptose Biosciences περιλαμβάνουν την παρουσίαση δεδομένων CR/ασφάλειας από τη μελέτη διπλού συνδυασμού APTIVATE TUS+VEN και την παροχή ενημερώσεων για τη συσσώρευση δόσεων για τη μελέτη τριπλού συνδυασμού στη συνάντηση της Αμερικανικής Εταιρείας Αιματολογίας (ASH) το τέταρτο τρίμηνο του 2024.
Στο πρώτο εξάμηνο του 2025, η Aptose στοχεύει να εγγράψει δύο ομάδες δόσεων στη μελέτη τριπλού συνδυασμού και να αναφέρει δεδομένα πλήρους ύφεσης, ελάχιστης υπολειπόμενης νόσου και ασφάλειας για τη μελέτη τριπλού συνδυασμού.
Μέχρι το 2025, η εταιρεία σχεδιάζει να παρουσιάσει ωριμάζοντα δεδομένα για τη μελέτη τριπλού συνδυασμού στην Ευρωπαϊκή Εταιρεία Αιματολογίας (EHA), να οριστικοποιήσει τη δόση TUS για τις κρίσιμες δοκιμές Φάσης 2/3 στο ASH 2025, και να προετοιμαστεί για τη Φάση 2 του κρίσιμου προγράμματος Φάσης 2/3.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης