Την Τρίτη, η Replimune Group (NASDAQ:REPL) είδε την τιμή-στόχο της να αυξάνεται από την Jefferies στα 19,00$, από τα προηγούμενα 16,00$. Η επενδυτική εταιρεία διατήρησε την αξιολόγηση "Αγορά" για τη μετοχή. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η μετοχή έχει δείξει αξιοσημείωτη δυναμική με απόδοση 149% τους τελευταίους έξι μήνες, διατηρώντας παράλληλα ισχυρό ισολογισμό με περισσότερα μετρητά από χρέος.
Η προσαρμογή ακολουθεί την πρόσφατη υποβολή από την εταιρεία μιας Αίτησης Άδειας Βιολογικών Προϊόντων (BLA) μέσω της Επιταχυνόμενης Έγκρισης (AA) για τη θεραπεία RP1 σε συνδυασμό με nivolumab σε ασθενείς με προχωρημένο μελάνωμα που δεν έχουν ανταποκριθεί σε αναστολείς PD-1. Με κεφαλαιοποίηση αγοράς 902 εκατομμυρίων δολαρίων και την τρέχουσα εκτίμηση Δίκαιης Αξίας από το InvestingPro, η μετοχή φαίνεται ελαφρώς υπερτιμημένη στα τρέχοντα επίπεδα.
Ο αναλυτής της Jefferies τόνισε ότι η υποβολή θα μπορούσε να οδηγήσει σε ταχεία έγκριση το 2025. Το RP1 της εταιρείας έχει λάβει Χαρακτηρισμό Θεραπείας Breakthrough (BTD), γεγονός που υπογραμμίζει την κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλειά του σε σύγκριση με τις υπάρχουσες θεραπείες, καθώς και την υψηλή ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη που καλύπτει. Η εταιρεία έχει αυξήσει την πιθανότητα επιτυχίας (POS) στο μοντέλο αποτίμησής της, γεγονός που συνέβαλε στην αύξηση της τιμής-στόχου.
Η Replimune αναμένει απάντηση σχετικά με την αποδοχή του BLA και μια ημερομηνία για το Νόμο Χρήσης Συνταγογραφούμενων Φαρμάκων (PDUFA) εντός 74 ημερών. Η συνεχιζόμενη εγγραφή για τη δοκιμή επιβεβαίωσης Φάσης 3 του RP1 είναι σύμφωνη με τις απαιτήσεις για την απόφαση Επιταχυνόμενης Έγκρισης, υποστηρίζοντας τη ρυθμιστική στρατηγική της εταιρείας.
Τα σχόλια του αναλυτή παρείχαν περαιτέρω λεπτομέρειες για την απόφαση αύξησης της τιμής-στόχου: "Αυξάνουμε το POS και αυξάνουμε την τιμή-στόχο στα 19$." Αυτή η δήλωση υπογραμμίζει την αισιοδοξία του αναλυτή για τις προοπτικές της Replimune μετά τις στρατηγικές ρυθμιστικές υποβολές της εταιρείας και τη δυνατότητα έγκρισης του RP1.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Replimune Group έχει σημειώσει αξιοσημείωτη πρόοδο στις επιχειρηματικές της δραστηριότητες και στις κλινικές δοκιμές. Η εταιρεία βιοτεχνολογίας τροποποίησε πρόσφατα τη Συμφωνία Πωλήσεων με την Leerink Partners, μειώνοντας το μέγιστο συνολικό ποσό προσφοράς από 100 εκατομμύρια δολάρια σε 89 εκατομμύρια δολάρια, και πρότεινε δημόσια προσφορά 125 εκατομμυρίων δολαρίων σε κοινές μετοχές και προπληρωμένα warrants.
Η εταιρεία έχει επίσης δει σημαντικές εξελίξεις με τον υποψήφιο για θεραπεία μελανώματος, RP1, οδηγώντας σε αξιολόγηση Outperform από την BMO Capital Markets και αυξημένη τιμή-στόχο. Αναλυτικές εταιρείες όπως η H.C. Wainwright και η Roth/MKM διατήρησαν τις αξιολογήσεις Αγοράς για τη Replimune μετά από αυτές τις εξελίξεις.
Το RP1 της Replimune έχει λάβει χαρακτηρισμό Θεραπείας Breakthrough από τον FDA βάσει της παρατηρούμενης ασφάλειας και κλινικής δραστηριότητας στην κοόρτη αποτυχίας anti-PD1 μελανώματος της κλινικής δοκιμής IGNYTE. Η εταιρεία εγγράφει επί του παρόντος ασθενείς για την επιβεβαιωτική δοκιμή Φάσης 3 IGNYTE-3 για το RP1. Επιπλέον, ο Madhavan Balachandran διορίστηκε στο Διοικητικό της Συμβούλιο.
Επιπλέον, η Replimune έχει υποβάλει αίτηση για έγκριση από τον FDA για τη θεραπεία προχωρημένου μελανώματος, RP1, σε συνδυασμό με nivolumab. Αυτή η υποβολή Αίτησης Άδειας Βιολογικών Προϊόντων (BLA) πραγματοποιήθηκε στο πλαίσιο της Επιταχυνόμενης Έγκρισης του FDA. Αυτή η εξέλιξη οδήγησε σε επαναλαμβανόμενες αξιολογήσεις Αγοράς και τιμή-στόχο 17,00$ για τη μετοχή της Replimune από εταιρείες όπως η H.C. Wainwright, η BMO Capital και η Roth/MKM.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης