Ο αναλυτής της H.C. Wainwright επανέλαβε την αξιολόγηση Αγοράς και τον στόχο 70,00$ για τη μετοχή της Soleno Therapeutics Inc. (NASDAQ: SLNO). Τα σχόλια του αναλυτή υποδηλώνουν εμπιστοσύνη στην τελική έγκριση του DCCR μέχρι τη νέα ημερομηνία PDUFA στα τέλη Μαρτίου 2025. Μετά την έγκριση, ο αναλυτής αναμένει ότι η Soleno θα αρχίσει να δημιουργεί έσοδα έως τα μέσα του 2025.
Η επαναλαμβανόμενη αξιολόγηση Αγοράς και ο 12μηνος στόχος τιμής αντικατοπτρίζουν τη συνεχιζόμενη θετική προοπτική της εταιρείας για τη μετοχή της Soleno. Αυτή η αισιοδοξία μοιράζεται ευρέως σε όλη τη Wall Street, με τους στόχους τιμών των αναλυτών να κυμαίνονται από 67$ έως 93$ και μια ισχυρή συναινετική σύσταση 1,38.
Αποκτήστε βαθύτερες γνώσεις σχετικά με τα οικονομικά μεγέθη και τις δυνατότητες ανάπτυξης της Soleno με την ολοκληρωμένη ερευνητική έκθεση του InvestingPro, που αποτελεί μέρος της κάλυψης πάνω από 1.400 αμερικανικών μετοχών. Αυτή η αισιοδοξία μοιράζεται ευρέως σε όλη τη Wall Street, με τους στόχους τιμών των αναλυτών να κυμαίνονται από 67$ έως 93$ και μια ισχυρή συναινετική σύσταση 1,38.
Την περασμένη εβδομάδα, ανακοινώθηκε ότι ο FDA αποφάσισε να παρατείνει την ημερομηνία-στόχο δράσης του Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) έως τις 27.03.2025. Η παράταση είναι αποτέλεσμα του γεγονότος ότι ο FDA θεωρεί τις πρόσφατες απαντήσεις στα αιτήματα πληροφοριών ως σημαντική τροποποίηση του NDA, απαιτώντας έτσι πρόσθετο χρόνο για αναθεώρηση.
Η τρίμηνη παράταση έχει σκοπό να επιτρέψει στον FDA να ολοκληρώσει την εξέταση των νέων δεδομένων χωρίς να εγείρονται ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα ή την παρασκευή.
Η Soleno υπέβαλε αρχικά το NDA για το DCCR στα τέλη Ιουνίου 2024, με τον FDA να του χορηγεί καθεστώς Προτεραιότητας Αναθεώρησης. Αυτός ο χαρακτηρισμός είχε αρχικά ορίσει ημερομηνία δράσης PDUFA στις 27.12.2024. Παρά την αναβολή της απόφασης έγκρισης, ο αναλυτής παραμένει αισιόδοξος για τις μακροπρόθεσμες προοπτικές του φαρμάκου και την ελάχιστη επίπτωση της καθυστέρησης.
Τα σχόλια του αναλυτή υποδηλώνουν εμπιστοσύνη στην τελική έγκριση του DCCR μέχρι τη νέα ημερομηνία PDUFA στα τέλη Μαρτίου 2025. Μετά την έγκριση, ο αναλυτής αναμένει ότι η Soleno θα αρχίσει να δημιουργεί έσοδα έως τα μέσα του 2025. Η επαναλαμβανόμενη αξιολόγηση Αγοράς και ο 12μηνος στόχος τιμής αντικατοπτρίζουν τη συνεχιζόμενη θετική προοπτική της εταιρείας για τη μετοχή της Soleno.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Soleno Therapeutics έχει βρεθεί στο επίκεντρο της προσοχής λόγω της παρατεταμένης περιόδου αναθεώρησης του FDA για την Αίτηση Νέου Φαρμάκου της εταιρείας για το DCCR, μια θεραπεία για το σύνδρομο Prader-Willi. Ο FDA έχει ορίσει νέα ημερομηνία-στόχο δράσης για τις 27.03.2025, αλλά δεν έχει εγείρει ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα.
Εταιρείες αναλυτών όπως η Baird, η Oppenheimer, η Laidlaw και η Stifel διατηρούν θετική προοπτική για τη Soleno, με την Baird να διατηρεί στόχο 72$ και την Oppenheimer να αυξάνει τον στόχο τιμής της με βάση τις ενημερωμένες προβλέψεις πωλήσεων.
Η Soleno Therapeutics έχει επίσης δει αλλαγές στο Διοικητικό της Συμβούλιο, με τον διορισμό του Matthew Pauls ως νέου Επικεφαλής Ανεξάρτητου Διευθυντή και την προσθήκη της Dawn Carter Bir.
Η εταιρεία έχει συνάψει συμφωνία με την Jefferies LLC για την πιθανή πώληση έως και 150 εκατομμυρίων δολαρίων των κοινών μετοχών της και έχει απονείμει μονάδες περιορισμένων μετοχών βάσει απόδοσης στους υπαλλήλους της. Αυτές είναι πρόσφατες εξελίξεις που έχουν διαμορφώσει την πορεία της Soleno Therapeutics.
Η Oppenheimer έχει ενημερώσει το μοντέλο εσόδων της για τη Soleno, προβλέποντας σημαντική ανάπτυξη στις πωλήσεις στις ΗΠΑ από το 2025 έως το 2029. Οι νέες εκτιμήσεις βασίζονται σε μια αναμενόμενη αύξηση των ποσοστών διάγνωσης και την αναμενόμενη στρατηγική τιμολόγησης για το DCCR. Η απόφαση του FDA για το DCCR αναμένεται μέχρι το τέλος του 2024, σηματοδοτώντας ένα κρίσιμο ορόσημο για τη Soleno Therapeutics.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης