Τη Δευτέρα, η Cassava Sciences βίωσε μια σημαντική αλλαγή στο κλίμα της αγοράς καθώς η Rodman & Renshaw υποβάθμισε τη μετοχή της εταιρείας από Αγορά σε Πώληση, προσαρμόζοντας δραματικά τον στόχο τιμής στα 2,00$ από τα προηγούμενα 107,00$. Η υποβάθμιση ακολουθεί την ανακοίνωση ότι η μελέτη Φάσης 3 ReThink-ALZ της Cassava για το simufilam, μια πιθανή θεραπεία για τη νόσο Alzheimer, απέτυχε να επιτύχει τα βασικά της τελικά σημεία.
Η δοκιμή ReThink-ALZ, η οποία περιελάμβανε 804 συμμετέχοντες σε πολλαπλές διεθνείς τοποθεσίες, στόχευε στην αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του simufilam σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο. Παρά την αυστηρή δομή της δοκιμής, συμπεριλαμβανομένου ενός διπλά τυφλού σχεδιασμού ελεγχόμενου με εικονικό φάρμακο και συμφωνίας Ειδικής Αξιολόγησης Πρωτοκόλλου με τον FDA, η μελέτη δεν πέτυχε τα κύρια, δευτερεύοντα ή διερευνητικά τελικά σημεία βιοδεικτών.
Τα τελικά σημεία της δοκιμής επικεντρώθηκαν σε γνωστικές και λειτουργικές αλλαγές την εβδομάδα 52, αξιολογούμενες μέσω των κλιμάκων ADAS-COG12 και ADCS-ADL. Πρόσθετες αξιολογήσεις περιελάμβαναν νευροψυχιατρικά συμπτώματα, επιβάρυνση των φροντιστών και παρακολούθηση της ασφάλειας. Μια υπο-μελέτη ανέλυσε επίσης τη φαρμακοκινητική και τους βιοδείκτες πλάσματος σε περίπου 100 άτομα.
Αν και η Cassava Sciences ανέφερε ότι το simufilam διατήρησε ένα ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας καθ' όλη τη διάρκεια της δοκιμής, η έλλειψη αποτελεσματικότητας οδήγησε στην απόφαση διακοπής της δεύτερης δοκιμής Φάσης 3, ReFocus-ALZ, καθώς και της μελέτης Ανοικτής Επέκτασης. Η εταιρεία σχεδιάζει να διεξάγει μια διεξοδική ανασκόπηση των δεδομένων και να παρουσιάσει λεπτομερή αποτελέσματα σε μελλοντική ιατρική συνάντηση.
Τα απροσδόκητα αποτελέσματα της δοκιμής, ιδιαίτερα η μικρότερη γνωστική μείωση στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου σε σύγκριση με προηγούμενες μελέτες, έχουν ωθήσει την Cassava να διερευνήσει περαιτέρω. Η προβλεπόμενη ταμειακή θέση της εταιρείας εκτιμάται ότι θα είναι περίπου 100 εκατομμύρια δολάρια σε 12 μήνες, ένα νούμερο που έχει επηρεάσει την επαναξιολόγηση του στόχου τιμής της μετοχής από την Rodman & Renshaw.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Cassava Sciences έχει σημειώσει πρόοδο με τις δοκιμές φαρμάκων για το Alzheimer και τις οικονομικές εξελίξεις. Η εταιρεία ανέφερε καθαρή ζημία 27,9 εκατομμυρίων δολαρίων για το τρίτο τρίμηνο του 2024, σε σύγκριση με καθαρή ζημία 25,7 εκατομμυρίων δολαρίων την ίδια περίοδο το 2023.
Ωστόσο, η εταιρεία πέτυχε καθαρό εισόδημα 25 εκατομμυρίων δολαρίων στο πρώτο τρίμηνο, μια σημαντική ανατροπή από την καθαρή ζημία του προηγούμενου έτους. Η Cassava Sciences συμφώνησε επίσης σε διακανονισμό 40 εκατομμυρίων δολαρίων με την Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς των ΗΠΑ (SEC) σχετικά με κατηγορίες για παραπλανητικές δηλώσεις σχετικά με τα αποτελέσματα των δοκιμών του φαρμάκου για το Alzheimer.
Οι δοκιμές φαρμάκων για το Alzheimer της εταιρείας έλαβαν μια τρίτη έγκριση από το Συμβούλιο Παρακολούθησης Δεδομένων και Ασφάλειας (DSMB), επιτρέποντας τη συνέχιση των τρεχουσών μελετών Φάσης 3 χωρίς τροποποιήσεις. Η Cassava Sciences ανακοίνωσε επίσης αλλαγές ηγεσίας με τον διορισμό του Richard Barry ως Διευθύνοντα Σύμβουλο και του Claude Nicaise, M.D. ως Προέδρου του Διοικητικού Συμβουλίου. Η δοκιμή του φαρμάκου για το Alzheimer, simufilam, παρατάθηκε για επιπλέον 36 μήνες για τη συλλογή περισσότερων μακροπρόθεσμων δεδομένων.
Οι απόψεις των αναλυτών για την εταιρεία ποίκιλαν, με την H.C. Wainwright να διατηρεί αξιολόγηση Ουδέτερη και να αναθεωρεί τον στόχο τιμής για την Cassava Sciences στα 131,00$, ενώ η Jones Trading υποβάθμισε τη μετοχή της εταιρείας από Αγορά σε Διακράτηση λόγω των συνεχιζόμενων νομικών ερευνών.
ΙnvestingPro Tips
Υπό το φως της πρόσφατης αποτυχίας της δοκιμής της Cassava Sciences και της επακόλουθης υποβάθμισης της μετοχής, τα δεδομένα του InvestingPro παρέχουν πρόσθετο πλαίσιο για την οικονομική κατάσταση της εταιρείας. Από τους τελευταίους δώδεκα μήνες που έληξαν το τρίτο τρίμηνο του 2023, η Cassava Sciences ανέφερε κεφαλαιοποίηση αγοράς 1,27 δισεκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας την αποτίμηση της αγοράς πριν από τα τελευταία νέα. Ο δείκτης Τιμής προς Λογιστική Αξία της εταιρείας ανέρχεται σε 7,65, υποδεικνύοντας ότι η αγορά αποτιμούσε την εταιρεία πολύ πάνω από τη λογιστική της αξία, πιθανώς λόγω των προσδοκιών γύρω από το δυναμικό του simufilam.
Τα InvestingPro Tips τονίζουν ότι η Cassava Sciences διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει κάποιο οικονομικό μαξιλάρι καθώς η εταιρεία πλοηγείται σε αυτή τη δύσκολη περίοδο. Αυτό ευθυγραμμίζεται με την αναφορά του άρθρου για την προβλεπόμενη ταμειακή θέση της εταιρείας περίπου 100 εκατομμυρίων δολαρίων σε 12 μήνες. Επιπλέον, η επισήμανση ότι τα ρευστά περιουσιακά στοιχεία υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις υποδηλώνει ότι η Cassava μπορεί να έχει κάποια οικονομική ευελιξία βραχυπρόθεσμα.
Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι τα InvestingPro Tips υποδεικνύουν επίσης ότι η Cassava Sciences δεν είναι κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες και ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος. Αυτές οι πληροφορίες προσθέτουν πλαίσιο στις οικονομικές προκλήσεις που μπορεί να αντιμετωπίσει η εταιρεία μετά τη διακοπή των βασικών κλινικών δοκιμών της.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 5 επιπλέον συμβουλές που θα μπορούσαν να παρέχουν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την οικονομική υγεία και τη θέση της Cassava Sciences στην αγορά κατά τη διάρκεια αυτής της κρίσιμης περιόδου.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης