Την Τετάρτη, η H.C. Wainwright αύξησε τον στόχο τιμής για τις μετοχές της Arcellx Inc. (NASDAQ: ACLX) στα 95 δολάρια από 80 δολάρια, διατηρώντας παράλληλα τη σύσταση αγοράς για τη μετοχή. Αυτή η προσαρμογή έρχεται μετά τη δημοσίευση των περιλήψεων για το ASH 2024 στις 5 Νοεμβρίου, όπου η Arcellx αποκάλυψε ότι θα παρουσιάσει αρχικά δεδομένα από τη δοκιμή iMMagine-1 και ενημερωμένα αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης 1 του anito-cel σε ασθενείς με υποτροπιάζον/ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα (r/r MM).
Η δοκιμή iMMagine-1 περιελάμβανε 58 ασθενείς έως την 1η Ιουνίου 2024, οι οποίοι είχαν τουλάχιστον δύο μήνες παρακολούθησης. Ο διάμεσος χρόνος παρακολούθησης αναφέρθηκε ότι ήταν 10,3 μήνες. Η δοκιμή πέτυχε ένα εντυπωσιακό συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης (ORR) 95% με 55 από τους 58 ασθενείς να ανταποκρίνονται στη θεραπεία. Επιπλέον, το ποσοστό πλήρους ανταπόκρισης (CR) και αυστηρής πλήρους ανταπόκρισης (sCR) ήταν 62%.
Στο υποσύνολο των ασθενών που ήταν επιλέξιμοι για αξιολόγηση ελάχιστης υπολειπόμενης νόσου (MRD) (n=39), το 92% πέτυχε αρνητική κατάσταση MRD σε επίπεδο ευαισθησίας ενός καρκινικού κυττάρου ανά 100.000 λευκά αιμοσφαίρια (10^-5). Τα εκτιμώμενα ποσοστά επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) και συνολικής επιβίωσης (OS) στους έξι μήνες ήταν 90% και 95% αντίστοιχα, χωρίς να έχει επιτευχθεί ούτε η διάμεση PFS ούτε η διάμεση OS κατά τη στιγμή της αναφοράς.
Ο αναλυτής σημείωσε ότι αυτά τα αποτελέσματα είναι πολύ παρόμοια με τα αρχικά δεδομένα της Φάσης 1 για το anito-cel, που παρουσιάστηκαν στο ASH 2021, όπου 19 ασθενείς είχαν ORR 100% και ποσοστό CR/sCR 68%. Συγκριτικά, στο πιο πρόσφατο σύνολο δεδομένων, το ποσοστό CR/sCR ήταν 79% μεταξύ 38 ασθενών. Αναμένεται ότι με επιπλέον παρακολούθηση, το ποσοστό CR/sCR θα συνεχίσει να αυξάνεται.
Το ποσοστό PFS έξι μηνών από τη δοκιμή συγκρίθηκε επίσης με τη μελέτη CARTITUDE-1, η οποία είχε ποσοστό PFS έξι μηνών 87%, υπογραμμίζοντας την ανταγωνιστική απόδοση του anito-cel. Δεν αναφέρθηκαν καθυστερημένες νευροτοξικότητες, όπως παρκινσονισμός, παραλύσεις κρανιακών νεύρων ή σύνδρομο Guillain-Barre.
Το σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκινών (CRS) οποιουδήποτε βαθμού παρατηρήθηκε στο 84% των ασθενών χωρίς περιπτώσεις Βαθμού 3, και το σύνδρομο νευροτοξικότητας που σχετίζεται με ανοσοποιητικά κύτταρα (ICANS) οποιουδήποτε βαθμού παρατηρήθηκε στο 9% των ασθενών, με 2% να είναι Βαθμού 3. Αυτά τα ποσοστά συμβάντων Βαθμού 3 ήταν συνεπή με εκείνα που παρατηρήθηκαν στη μελέτη Φάσης 1.
Η Arcellx αναμένεται να παρουσιάσει ένα πιο ολοκληρωμένο σύνολο δεδομένων στη συνάντηση ASH του επόμενου μήνα. Η προσδοκία για περαιτέρω θετικά αποτελέσματα έχει οδηγήσει στην επιβεβαίωση της σύστασης αγοράς και στην αύξηση του στόχου τιμής για τη μετοχή της Arcellx.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Arcellx Inc. βρίσκεται στην πρώτη γραμμή σημαντικών εξελίξεων στον τομέα της βιοτεχνολογίας. Η BofA Securities αύξησε τον στόχο τιμής για την Arcellx στα 100 δολάρια, διατηρώντας τη σύσταση αγοράς, μετά τη δημοσίευση υποσχόμενων δεδομένων για το κύριο υποψήφιο φάρμακο της εταιρείας, το anito-cel™, για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος.
Παρομοίως, οι Evercore ISI, Stifel και Redburn-Atlantic αύξησαν επίσης τους στόχους τιμών τους, διατηρώντας θετικές αξιολογήσεις με βάση το δυνητικό προφίλ ασφάλειας και τις προοπτικές αγοράς του anito-cel™.
Οι κλινικές μελέτες της Arcellx για το anito-cel™ για το υποτροπιάζον ή ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα (RRMM) έχουν δείξει υποσχόμενα αποτελέσματα, με διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου 30,2 μήνες και συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης 95%. Η θεραπεία έχει επίσης λάβει τους χαρακτηρισμούς Fast Track, Orphan Drug και Regenerative Medicine Advanced Therapy από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ.
Επιπλέον, η Arcellx συνεργάζεται με την Kite, μια εταιρεία της Gilead, για την από κοινού ανάπτυξη και εμπορία του anito-cel™ για το RRMM. Η καινοτόμος τεχνολογία D-Domain της εταιρείας, η οποία επιτρέπει την ανακάλυψη και ανάπτυξη συνδετών μικρού μεγέθους, έχει επίσης προσελκύσει την προσοχή για τις δυνατότητές της στο πρώιμο στάδιο του προγράμματος ARC-SparX της Arcellx. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τις προσπάθειες της Arcellx να προωθήσει τη θεραπεία με κύτταρα CAR-T, ιδιαίτερα για τους καρκίνους του αίματος.
ΙnvestingPro Tips
Η Arcellx Inc. (NASDAQ: ACLX) έχει επιδείξει ισχυρή οικονομική απόδοση, ευθυγραμμιζόμενη με τα θετικά αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών που επισημάνθηκαν στο άρθρο. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η αύξηση των εσόδων της εταιρείας είναι εντυπωσιακή, με αύξηση 349,34% τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024. Αυτή η σημαντική ανάπτυξη αντικατοπτρίζει τον πιθανό ενθουσιασμό της αγοράς για τις καινοτόμες θεραπείες της Arcellx, ιδιαίτερα το anito-cel για το πολλαπλό μυέλωμα.
Το περιθώριο μικτού κέρδους της εταιρείας ανέρχεται στο αξιοσημείωτο 91,7%, υποδεικνύοντας ιδιαίτερα αποδοτικές λειτουργίες και πιθανώς ισχυρή τιμολογιακή δύναμη για τις νέες θεραπείες της. Αυτό συνάδει με ένα από τα ΙnvestingPro Tips, το οποίο σημειώνει τα "εντυπωσιακά περιθώρια μικτού κέρδους" της Arcellx.
Παρά αυτούς τους θετικούς δείκτες, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η Arcellx δεν είναι ακόμη κερδοφόρα, με λειτουργικό εισόδημα -80,67 εκατομμυρίων δολαρίων τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Αυτό συνάδει με ένα άλλο ΙnvestingPro Tip που αναφέρει ότι "οι αναλυτές δεν προβλέπουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος". Ωστόσο, αυτό δεν είναι ασυνήθιστο για εταιρείες βιοτεχνολογίας στο στάδιο ανάπτυξης πρωτοποριακών θεραπειών.
Η αγορά φαίνεται να τιμολογεί τη μελλοντική δυνατότητα ανάπτυξης, όπως αποδεικνύεται από την απόδοση της μετοχής. Τα δεδομένα του InvestingPro δείχνουν ισχυρή απόδοση τιμής 92,32% τον τελευταίο χρόνο και 68,41% τους τελευταίους τρεις μήνες, αντικατοπτρίζοντας την αισιοδοξία των επενδυτών για το pipeline της εταιρείας και τα πρόσφατα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 13 επιπλέον συμβουλές για την Arcellx, παρέχοντας βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης