Η Canaccord Genuity αναθεώρησε την τιμή-στόχο για την Clene, Inc. (NASDAQ:CLNN), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία, μειώνοντάς την στα 86,00$ από τα προηγούμενα 94,00$, διατηρώντας παράλληλα τη σύσταση "Αγορά" για τη μετοχή.
Η προσαρμογή ακολουθεί τις πρόσφατες οικονομικές κινήσεις της Clene, οι οποίες περιλαμβάνουν το κλείσιμο μιας εγγεγραμμένης άμεσης προσφοράς και την τροποποίηση μιας συμφωνίας χρέους. Αυτές οι ενέργειες έχουν εξασφαλίσει την οικονομική επάρκεια της εταιρείας μέχρι το πρώτο τρίμηνο του 2025.
Η οικονομική σταθερότητα που απέκτησε η Clene θεωρείται σημαντική καθώς εκτείνεται πέρα από ένα επερχόμενο κρίσιμο γεγονός για την εταιρεία: μια δια ζώσης συνάντηση με τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
Αυτή η συνάντηση, που αναμένεται να πραγματοποιηθεί πριν από το τέλος Νοεμβρίου 2024, αναμένεται να παρέχει πληροφορίες σχετικά με το εάν ο FDA ενδέχεται να εξετάσει μια νέα αίτηση φαρμάκου (NDA) για το CNM-Au8 της Clene, μια θεραπεία για την αμυοτροφική πλευρική σκλήρυνση (ALS), στο πλαίσιο της διαδικασίας ταχείας έγκρισης.
Αν και η ακριβής ημερομηνία της συνάντησης με τον FDA δεν έχει αποκαλυφθεί, το αποτέλεσμα αναμένεται να γίνει γνωστό το τέταρτο τρίμηνο του 2024. Η Canaccord Genuity έχει προηγουμένως σημειώσει ότι τα δεδομένα βιοδεικτών, επιβίωσης και κλινικών δοκιμών της Clene είναι αρκετά πειστικά ώστε να δικαιολογούν περαιτέρω συζητήσεις με τον FDA. Η ευκαιρία για την Clene να παρουσιάσει την υπόθεσή της αυτοπροσώπως αντιμετωπίζεται θετικά από την εταιρεία αναλυτών.
Η διαδικασία λήψης αποφάσεων του FDA είναι εγγενώς απρόβλεπτη, αλλά η Canaccord Genuity εκφράζει αισιοδοξία. Η εταιρεία πιστεύει ότι, δεδομένων των τρεχόντων επιπέδων των μετοχών και της επερχόμενης συνάντησης με τον FDA, οι μετοχές της Clene είναι σημαντικά υποτιμημένες.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Clene έχει τροποποιήσει τη δανειακή της συμφωνία με την Avenue Venture Opportunities Fund, L.P., μειώνοντας την πληρωμή κεφαλαίου που οφείλεται την 1η Οκτωβρίου 2024, από 3,33 εκατομμύρια $ σε 2 εκατομμύρια $. Αυτή η προσαρμογή εξαρτάται από το αν η Clene Inc. θα εξασφαλίσει τουλάχιστον 10 εκατομμύρια $ από πωλήσεις μετοχών μέχρι τις 31 Οκτωβρίου 2024.
Επιπλέον, η εταιρεία έχει εξασφαλίσει περίπου 7,3 εκατομμύρια $ μέσω πωλήσεων μετοχών και δικαιωμάτων προαίρεσης, με τα έσοδα να αναμένεται να υποστηρίξουν την κλινική ανάπτυξη του υποψήφιου φαρμάκου της, CNM-Au8®. Αυτός ο υποψήφιος βρίσκεται επί του παρόντος υπό εξέταση από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη δυνατότητά του στη θεραπεία της αμυοτροφικής πλευρικής σκλήρυνσης (ALS) και της πολλαπλής σκλήρυνσης (MS).
Επιπρόσθετα, η Clene Inc. έχει λάβει αξιολογήσεις "Αγορά" τόσο από την EF Hutton όσο και από την H.C. Wainwright, με τιμές-στόχους στα 23,00$ και 31,00$ αντίστοιχα. Η εταιρεία έχει επίσης εφαρμόσει μια αντίστροφη διάσπαση μετοχών 1 προς 20, μειώνοντας τις κοινές μετοχές από περίπου 128,7 εκατομμύρια μετοχές σε περίπου 6,4 εκατομμύρια μετοχές.
Τέλος, το φάρμακο της Clene Inc., CNM-Au8, έχει δείξει υποσχόμενα αποτελέσματα σε κλινικές δοκιμές Φάσης 2 για τη θεραπεία της ALS και του συνδρόμου Rett, υπογραμμίζοντας περαιτέρω τις συνεχιζόμενες προσπάθειες της εταιρείας να αντιμετωπίσει ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες σε νευροεκφυλιστικές ασθένειες.
ΙnvestingPro Tips
Ενώ η Canaccord Genuity διατηρεί μια αισιόδοξη προοπτική για την Clene, Inc. (NASDAQ:CLNN), πρόσφατα δεδομένα και συμβουλές από το InvestingPro παρέχουν πρόσθετο πλαίσιο για τους επενδυτές. Η κεφαλαιοποίηση αγοράς της εταιρείας ανέρχεται στα 39,41 εκατομμύρια $, αντικατοπτρίζοντας την τρέχουσα αποτίμησή της στον τομέα της βιοτεχνολογίας.
Τα InvestingPro Tips τονίζουν ότι η Clene "καίει γρήγορα τα μετρητά της" και "δεν είναι κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες", γεγονός που συνάδει με την αναφορά του άρθρου στις πρόσφατες οικονομικές κινήσεις της εταιρείας για την επέκταση της οικονομικής της επάρκειας. Αυτή η καύση μετρητών είναι τυπική για βιοτεχνολογικές εταιρείες στο στάδιο ανάπτυξης, ειδικά καθώς η Clene πλησιάζει σε μια κρίσιμη συνάντηση με τον FDA.
Τα δεδομένα δείχνουν επίσης σημαντική μείωση των εσόδων, με τριμηνιαίο ρυθμό ανάπτυξης -66,17% από το δεύτερο τρίμηνο του 2024. Αυτό, σε συνδυασμό με το InvestingPro Tip ότι "οι αναλυτές προβλέπουν μείωση των πωλήσεων στο τρέχον έτος", υπογραμμίζει τη σημασία της επερχόμενης συνάντησης με τον FDA για τις μελλοντικές προοπτικές της Clene.
Παρά αυτές τις προκλήσεις, αξίζει να σημειωθεί ότι το περιθώριο μικτού κέρδους της Clene ανέρχεται σε ένα ισχυρό 81,0%, υποδεικνύοντας αποτελεσματικότητα στην περιορισμένη παραγωγή εσόδων της. Ωστόσο, το αρνητικό περιθώριο λειτουργικού εισοδήματος -8166,29% αντικατοπτρίζει τα σημαντικά κόστη που σχετίζονται με την ανάπτυξη φαρμάκων και τις κανονιστικές διαδικασίες.
Για τους επενδυτές που εξετάζουν το δυναμικό της Clene, το InvestingPro προσφέρει 7 επιπλέον συμβουλές που θα μπορούσαν να παρέχουν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την οικονομική υγεία και τη θέση της εταιρείας στην αγορά. Αυτές οι συμβουλές θα μπορούσαν να είναι ιδιαίτερα πολύτιμες καθώς η Clene πλησιάζει στην καθοριστική συνάντησή της με τον FDA στα τέλη του 2024.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης