RAHWAY, N.J. - Η Merck, γνωστή ως MSD εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών και του Καναδά, έλαβε έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή (ΕΕ) για δύο νέες ενδείξεις της αντι-PD-1 θεραπείας της, KEYTRUDA® (pembrolizumab), για τη θεραπεία συγκεκριμένων γυναικολογικών καρκίνων. Η πρώτη έγκριση αφορά τη χρήση του KEYTRUDA σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία για τη θεραπεία πρώτης γραμμής του πρωτοπαθούς προχωρημένου ή υποτροπιάζοντος καρκινώματος του ενδομητρίου. Η δεύτερη αφορά το KEYTRUDA σε συνδυασμό με χημειοακτινοθεραπεία για τη θεραπεία του τοπικά προχωρημένου καρκίνου του τραχήλου της μήτρας.
Οι εγκρίσεις χορηγήθηκαν με βάση τα αποτελέσματα δοκιμών Φάσης 3, οι οποίες έδειξαν σημαντικές βελτιώσεις στην επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) και τη συνολική επιβίωση (OS) για τις συγκεκριμένες ομάδες ασθενών. Συγκεκριμένα, η δοκιμή NRG-GY018/KEYNOTE-868 έδειξε ότι το KEYTRUDA, με χημειοθεραπεία, ακολουθούμενο από KEYTRUDA ως μονοθεραπεία, βελτίωσε το PFS σε ασθενείς με καρκίνωμα του ενδομητρίου. Η δοκιμή KEYNOTE-A18 διαπίστωσε ότι το KEYTRUDA σε συνδυασμό με ταυτόχρονη χημειοακτινοθεραπεία βελτίωσε σημαντικά το OS και το PFS σε νεοδιαγνωσθείσες ασθενείς με τοπικά προχωρημένο καρκίνο του τραχήλου της μήτρας.
Αυτές οι νέες θεραπευτικές επιλογές έχουν τη δυνατότητα να αλλάξουν το πρότυπο φροντίδας για τις γυναίκες με αυτούς τους τύπους καρκίνου στην Ευρώπη. Ο καρκίνος του ενδομητρίου και του τραχήλου της μήτρας είναι μεταξύ των πιο συχνών καρκίνων που επηρεάζουν τις γυναίκες στην Ευρώπη, με σημαντικά ετήσια ποσοστά διάγνωσης και θνησιμότητας.
Η απόφαση της ΕΕ επιτρέπει την εμπορία αυτών των σχημάτων KEYTRUDA σε όλα τα 27 κράτη μέλη της ΕΕ, καθώς και στην Ισλανδία, το Λιχτενστάιν, τη Νορβηγία και τη Βόρεια Ιρλανδία. Η διαθεσιμότητα του KEYTRUDA για αυτές τις ενδείξεις θα διαφέρει ανά χώρα, ανάλογα με τις εθνικές διαδικασίες αποζημίωσης.
Η έρευνα της Merck στους καρκίνους των γυναικών στοχεύει στη βελτίωση των αποτελεσμάτων για τους ασθενείς διευρύνοντας τις θεραπευτικές επιλογές για τον καρκίνο του μαστού και τους γυναικολογικούς καρκίνους. Η εταιρεία διεξάγει πάνω από 20 κλινικές δοκιμές με περισσότερους από 18.000 ασθενείς παγκοσμίως, εστιάζοντας σε νέους μηχανισμούς και συνδυασμούς για την προώθηση του προτύπου φροντίδας.
Το KEYTRUDA είναι ένα εξανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα που ενισχύει το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος για την ανίχνευση και καταπολέμηση των καρκινικών κυττάρων. Έχει πλέον εγκριθεί για 30 ενδείξεις στην ΕΕ, συμπεριλαμβανομένων πέντε σε γυναικολογικούς καρκίνους, αποδεικνύοντας τον αυξανόμενο ρόλο του στη θεραπεία του καρκίνου σε διάφορους πληθυσμούς ασθενών και περιβάλλοντα.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου της Merck & Co., Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Merck έχει επεκτείνει ενεργά το ογκολογικό της χαρτοφυλάκιο και προωθεί τις κλινικές της δοκιμές. Ο φαρμακευτικός κολοσσός εξαγόρασε πρόσφατα τη Modifi Biosciences, μια εταιρεία ανάπτυξης θεραπειών κατά του καρκίνου, σε μια συμφωνία που θα μπορούσε να αξίζει έως και 1,3 δισεκατομμύρια δολάρια. Αυτή η εξαγορά στοχεύει στην ανάπτυξη νέων αντικαρκινικών θεραπειών γνωστών ως KL-50, οι οποίες βρίσκονται επί του παρόντος σε προκλινικό στάδιο και ερευνώνται για τη δυνατότητά τους να θεραπεύσουν δύσκολους όγκους του εγκεφάλου.
Επιπλέον, η Merck ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης 3 STRIDE-8 του πνευμονιοκοκκικού 21-δύναμου συζευγμένου εμβολίου της, CAPVAXIVE. Το εμβόλιο έδειξε ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας και βρέθηκε να είναι ανοσογόνο σε όλους τους 21 ορότυπους σε ενήλικες με χρόνιες παθήσεις.
Σε μια στρατηγική συνεργασία με την Exelixis, η Merck εργάζεται για την αξιολόγηση του ερευνητικού φαρμάκου zanzalintinib της Exelixis σε συνδυασμό με την αντι-PD-1 θεραπεία KEYTRUDA της Merck. Η Truist Securities διατήρησε την αξιολόγηση "Αγορά" για την Exelixis, εκφράζοντας εμπιστοσύνη στο δυναμικό του zanzalintinib και στη δυνατότητα της συνεργασίας να αυξήσει τα έσοδα για την Exelixis.
Τέλος, η Truist Securities αναθεώρησε τον στόχο τιμής για τη Merck από 143,00 δολάρια σε 132,00 δολάρια, μετά την εξαγορά του CN201 από την Curon Biopharmaceutical και την αύξηση των προβλεπόμενων εξόδων έρευνας και ανάπτυξης. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις στις δραστηριότητες της Merck.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Οι πρόσφατες εγκρίσεις της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για το KEYTRUDA της Merck στη θεραπεία γυναικολογικών καρκίνων ευθυγραμμίζονται με την ισχυρή θέση της εταιρείας στην αγορά και την οικονομική της υγεία. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Merck διαθέτει σημαντική κεφαλαιοποίηση αγοράς ύψους 269,65 δισεκατομμυρίων δολαρίων, υπογραμμίζοντας τη σημασία της στη φαρμακευτική βιομηχανία.
Μια συμβουλή του InvestingPro επισημαίνει ότι η Merck είναι ένας σημαντικός παίκτης στη φαρμακευτική βιομηχανία, γεγονός που είναι εμφανές από τη συνεχή καινοτομία και επέκταση των ενδείξεων του KEYTRUDA. Αυτό ευθυγραμμίζεται με τα ισχυρά έσοδα της εταιρείας ύψους 62,48 δισεκατομμυρίων δολαρίων τους τελευταίους δώδεκα μήνες, με αξιοσημείωτη αύξηση εσόδων 7,15% κατά την ίδια περίοδο.
Η οικονομική σταθερότητα της εταιρείας αντανακλάται περαιτέρω στην ικανότητά της να διατηρεί τις πληρωμές μερισμάτων για 54 συνεχόμενα έτη, όπως σημειώνεται σε άλλη συμβουλή του InvestingPro. Αυτή η συνέπεια στις αποδόσεις των μετόχων, σε συνδυασμό με την τρέχουσα απόδοση μερίσματος 2,9%, μπορεί να προσελκύσει επενδυτές που αναζητούν σταθερό εισόδημα παράλληλα με πιθανή ανάπτυξη από πρωτοποριακές θεραπείες όπως το KEYTRUDA.
Το ισχυρό μικτό περιθώριο κέρδους της Merck ύψους 75,79% υποδηλώνει αποτελεσματική διαχείριση κόστους, η οποία είναι κρίσιμη για τη χρηματοδότηση εκτεταμένων κλινικών δοκιμών και ερευνητικών πρωτοβουλιών που αναφέρονται στο άρθρο. Αυτή η οικονομική ισχύς τοποθετεί τη Merck σε καλή θέση για να συνεχίσει το φιλόδοξο ερευνητικό της πρόγραμμα στους καρκίνους των γυναικών και σε άλλους τομείς.
Για τους αναγνώστες που ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη οικονομική ανάλυση της Merck, το InvestingPro προσφέρει 12 επιπλέον συμβουλές και μια σειρά από μετρήσεις σε πραγματικό χρόνο για την ενημέρωση των επενδυτικών αποφάσεων.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης