Η PDS Biotechnology Corporation (Nasdaq: PDSB) ("PDS Biotech" ή η "Εταιρεία"), μια εταιρεία ανοσοθεραπείας τελικού σταδίου που επικεντρώνεται στη μεταμόρφωση του τρόπου με τον οποίο το ανοσοποιητικό σύστημα στοχεύει και καταστρέφει τους καρκίνους και στην ανάπτυξη εμβολίων για μολυσματικές ασθένειες, ανακοίνωσε σήμερα ότι ενημερωμένα δεδομένα από την κλινική δοκιμή IMMUNOCERV Φάσης 2 που αξιολογεί το Versamune® HPV (πρώην PDS0101) με χημειοακτινοθεραπεία για τη θεραπεία του τοπικά προχωρημένου καρκίνου του τραχήλου της μήτρας παρουσιάστηκαν στην Ετήσια Συνάντηση 2024 της American Society for Radiation Oncology (ASTRO) σε προφορική παρουσίαση από τον Adam Grippin, M.D., Ph.D., του The University of Texas MD Anderson Cancer Center. Η περίληψη έλαβε το Βραβείο Βασικής/Μεταφραστικής Επιστήμης από την Επιτροπή Καθοδήγησης της Ετήσιας Συνάντησης ASTRO.
"Ο HPV ευθύνεται για σχεδόν όλους τους καρκίνους του τραχήλου της μήτρας και παρουσιάζει μια ευκαιρία για ανοσολογική στόχευση1. Ωστόσο, επί του παρόντος δεν υπάρχουν εγκεκριμένες από τον FDA ανοσοθεραπείες στοχευμένες στον HPV για τη θεραπεία του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας", δήλωσε η Ann Klopp, M.D., Ph.D., Καθηγήτρια Ακτινοθεραπευτικής Ογκολογίας και Επικεφαλής του Γυναικολογικού Τμήματος στο MD Anderson. "Αυτά τα δεδομένα υποδεικνύουν ότι απαιτείται περαιτέρω έρευνα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Versamune® HPV σε συνδυασμό με την καθιερωμένη θεραπεία για τη θεραπεία του τοπικά προχωρημένου καρκίνου του τραχήλου της μήτρας."
Η κλινική δοκιμή IMMUNOCERV Φάσης 2 (NCT04580771) αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ανεκτικότητα του Versamune® HPV σε συνδυασμό με την καθιερωμένη χημειοακτινοθεραπεία για τη θεραπεία του τοπικά προχωρημένου καρκίνου του τραχήλου της μήτρας. Η μελέτη που ξεκίνησε από ερευνητές ενέγραψε 17 νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς υψηλού κινδύνου με μεγάλους όγκους μεγέθους τουλάχιστον 5 εκατοστών. Τα κύρια σημεία της παρουσίασης περιλαμβάνουν:
- Όλοι οι ασθενείς έλαβαν τουλάχιστον 2 δόσεις Versamune® HPV.
- Η διάμεση παρακολούθηση ήταν 19 μήνες.
- Το ποσοστό συνολικής επιβίωσης (OS) στους 36 μήνες ήταν 84,4%, και 100% για τους οκτώ ασθενείς που έλαβαν και τις πέντε δόσεις του Versamune® HPV. Ιστορικά δημοσιευμένα δεδομένα δείχνουν ποσοστό OS 36 μηνών με χημειοακτινοθεραπεία σε αυτόν τον πληθυσμό περίπου 64%.2
- Το ποσοστό επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) στους 36 μήνες ήταν 74,9%, μεταξύ όλων των ασθενών και 100% για τους οκτώ ασθενείς που έλαβαν και τις πέντε δόσεις του Versamune® HPV. Ιστορικά δημοσιευμένα δεδομένα δείχνουν ποσοστό PFS 36 μηνών με χημειοακτινοθεραπεία σε αυτόν τον πληθυσμό περίπου 61%.2
- Πλήρης μεταβολική ανταπόκριση (CMR) επιτεύχθηκε σε 15/17 (88%) ασθενείς.
- Το Versamune® HPV φάνηκε να είναι ασφαλές και καλά ανεκτό. Οι πιο συχνές τοξικότητες που σχετίζονται με τη θεραπεία ήταν αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης σε δώδεκα ασθενείς (71%).
"Είμαστε ικανοποιημένοι που τα δεδομένα από τη δοκιμή IMMUNOCERV Φάσης 2 δείχνουν πειστική κλινική δραστηριότητα και ένα υποσχόμενο προφίλ ασφάλειας", δήλωσε ο Frank Bedu-Addo, Ph.D., Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της PDS Biotech. "Με βάση τη συνεχιζόμενη έρευνά μας σε διάφορους HPV-θετικούς καρκίνους, το Versamune® HPV φαίνεται να λειτουργεί σε συνδυασμό με διάφορους θεραπευτικούς παράγοντες για να δημιουργήσει κλινικές αποκρίσεις και να προωθήσει βελτιωμένη επιβίωση στους ασθενείς με ελάχιστη τοξικότητα. Ανυπομονούμε για τα επόμενα βήματα στην ανάπτυξη του Versamune® HPV για τον τοπικά προχωρημένο καρκίνο του τραχήλου της μήτρας."
- National Cancer Institute, Cervical Cancer Causes, Risk Factors and Prevention. https://www.cancer.gov/types/cervical/causes-risk-prevention
- Rose PG, et al. Concurrent Cisplatin-Based Radiotherapy and Chemotherapy for Locally Advanced Cervical Cancer. N Engl J Med. 1999;340:1144-53.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης