ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ - Η Establishment Labs Holdings Inc. (NASDAQ:ESTA), μια εταιρεία ιατρικής τεχνολογίας που επικεντρώνεται στην υγεία των γυναικών, ιδιαίτερα στην αισθητική και αποκατάσταση του στήθους, ανακοίνωσε θετικά προκαταρκτικά αποτελέσματα από μια κλινική μελέτη του προϊόντος Mia Femtech στο 9ο Ετήσιο Παγκόσμιο Συμπόσιο για Εργονομικά Εμφυτεύματα που πραγματοποιήθηκε αυτή την εβδομάδα στη Βαρκελώνη της Ισπανίας.
Η Κλινική Μελέτη Mia Femtech, η οποία είναι εγκεκριμένη από το IRB και ξεκίνησε να εγγράφει συμμετέχοντες από τον Δεκέμβριο του 2020 έως τον Απρίλιο του 2021, ανέφερε μηδενικά περιστατικά καψικής συστολής (Baker Grade III/IV), ρήξεων, λοιμώξεων, αιματωμάτων ή ορωμάτων που απαιτούσαν ιατρική παρέμβαση μεταξύ των 100 συμμετεχόντων κατά τη διάρκεια της τριετούς περιόδου. Επιπλέον, δεν σημειώθηκαν αλλαγές στην αίσθηση της θηλής ή του στήθους, με ποσοστό συμμόρφωσης παρακολούθησης 93%.
Ο Juan José Chacón-Quirós, Διευθύνων Σύμβουλος της Establishment Labs, δήλωσε: "Τα αποτελέσματα του Mia που παρουσιάζονται αυτή την εβδομάδα είναι από τα καλύτερα δεδομένα εμφυτευμάτων στήθους που έχουν αναφερθεί στα τρία χρόνια." Τόνισε ότι η τεχνολογία δείχνει προς ένα ελάχιστα επεμβατικό μέλλον για την αισθητική του στήθους. Ο Chacón-Quirós επίσης υπογράμμισε την αυξανόμενη ζήτηση για το Mia και ανέφερε την πρόσφατη έγκριση της FDA για τα εμφυτεύματα Motiva, υποδεικνύοντας σχέδια για την εισαγωγή του Mia Femtech στην αγορά των ΗΠΑ.
Το συμπόσιο στη Βαρκελώνη, που διαρκεί από τις 31 Οκτωβρίου έως τις 2 Νοεμβρίου, λειτουργεί ως πλατφόρμα για περισσότερους από 500 πλαστικούς χειρουργούς, ερευνητές και εμπορικούς συνεργάτες για να συζητήσουν τις εξελίξεις στα εργονομικά εμφυτεύματα, με έμφαση φέτος στη διατήρηση του μαστικού ιστού.
Η Establishment Labs έχει παραδώσει σχεδόν τέσσερα εκατομμύρια συσκευές Motiva παγκοσμίως από το 2010, στοχεύοντας να θέσει ένα νέο πρότυπο για την ασφάλεια και την ικανοποίηση των ασθενών. Η εταιρεία παράγει επίσης τον διαστολέα ιστού Motiva Flora για αποκατάσταση του στήθους μετά από καρκίνο του μαστού, που σημειώνεται ως ο μόνος διαστολέας με ενσωματωμένη θύρα συμβατή με τεχνολογία ραδιοσυχνοτήτων υπό όρους MRI.
Τα δεδομένα που παρουσιάστηκαν στο συμπόσιο είναι προκαταρκτικά και δεν αντικατοπτρίζουν τα πλήρη αποτελέσματα της μελέτης ή καθορίζουν την τελική ασφάλεια ή αποτελεσματικότητα της διαδικασίας Mia Femtech. Αυτή η ανακοίνωση βασίζεται σε δελτίο τύπου της Establishment Labs Holdings Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Establishment Labs έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο με την έγκριση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για τα εμφυτεύματα στήθους Motiva SmoothSilk Ergonomix & Round. Αυτή η έγκριση έχει οδηγήσει σε αύξηση των επικυρώσεων από εταιρείες αναλυτών. Η Mizuho Securities και η TD Cowen διατήρησαν τις αξιολογήσεις τους Outperform και Buy αντίστοιχα, ενώ η Citi επανέλαβε την αξιολόγηση Neutral και ξεκίνησε μια 90ήμερη Θετική Παρακολούθηση Καταλύτη.
Η έγκριση της FDA αναμένεται να βοηθήσει την Establishment Labs να καταλάβει ένα επιπλέον 10% του μεριδίου αγοράς των ΗΠΑ ετησίως, δυνητικά αυξάνοντας τα έσοδά της. Στο δεύτερο τρίμηνο του 2024, η εταιρεία ανέφερε αύξηση εσόδων κατά 18,7%, φτάνοντας τα 44,1 εκατομμύρια δολάρια.
Η εταιρεία έχει επίσης πρόσφατα ενισχύσει την ηγετική της ομάδα με τον διορισμό του Fillipo "Peter" Caldini ως νέου Προέδρου. Αυτές είναι οι τελευταίες εξελίξεις στην πορεία της Establishment Labs, υπογραμμίζοντας την πρόοδο της εταιρείας και τις θετικές προοπτικές από διάφορες εταιρείες αναλυτών.
Γνώσεις InvestingPro
Καθώς η Establishment Labs Holdings Inc. (NASDAQ:ESTA) αναφέρει θετικά κλινικά αποτελέσματα για το προϊόν Mia Femtech, οι επενδυτές μπορεί να ενδιαφέρονται για πρόσθετες οικονομικές πληροφορίες. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της ESTA ανέρχεται σε 1,22 δισεκατομμύρια δολάρια, αντικατοπτρίζοντας τη σημαντική παρουσία της εταιρείας στον τομέα της ιατρικής τεχνολογίας που επικεντρώνεται στην υγεία των γυναικών.
Παρά τα υποσχόμενα κλινικά αποτελέσματα, αξίζει να σημειωθεί ότι η ESTA δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, με αρνητικό δείκτη P/E -15,24 τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024. Αυτό συμφωνεί με μια συμβουλή του InvestingPro που δείχνει ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν η εταιρεία να είναι κερδοφόρα φέτος. Ωστόσο, αυτό δεν είναι ασυνήθιστο για εταιρείες ιατρικής τεχνολογίας που επενδύουν σημαντικά στην έρευνα και ανάπτυξη.
Σε θετική σημείωση, η ESTA έχει δείξει ισχυρή απόδοση στη χρηματιστηριακή αγορά, με συνολική απόδοση τιμής 73,7% από την αρχή του έτους και 53,59% απόδοση τον τελευταίο χρόνο. Αυτή η εντυπωσιακή ανάπτυξη υποδηλώνει την εμπιστοσύνη των επενδυτών στο δυναμικό της εταιρείας, πιθανώς τροφοδοτούμενη από εξελίξεις όπως τα αποτελέσματα της μελέτης Mia Femtech και την πρόσφατη έγκριση της FDA για τα εμφυτεύματα Motiva.
Μια συμβουλή του InvestingPro τονίζει ότι τα ρευστά περιουσιακά στοιχεία της ESTA υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της, υποδεικνύοντας μια σταθερή οικονομική θέση για την υποστήριξη των συνεχιζόμενων σχεδίων έρευνας και επέκτασης της αγοράς, συμπεριλαμβανομένης της πιθανής εισαγωγής του Mia Femtech στην αγορά των ΗΠΑ.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 11 επιπλέον συμβουλές για την ESTA, παρέχοντας βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης