Την Παρασκευή, η H.C. Wainwright επιβεβαίωσε την αξιολόγηση "Αγορά" και τον στόχο τιμής 47,00$ για τη μετοχή της Tempest Therapeutics (NASDAQ:TPST) μετά την ανακοίνωση της βιοτεχνολογικής εταιρείας για μια συμφωνία προμήθειας φαρμάκου με τη Roche. Η συμφωνία, που ανακοινώθηκε στις 10.10.2023, προβλέπει ότι η Roche θα παρέχει παγκοσμίως το atezolizumab για την επερχόμενη μελέτη Φάσης 3 της Tempest στο Ηπατοκυτταρικό Καρκίνωμα πρώτης γραμμής (1L HCC).
Σύμφωνα με τους όρους της συνεργασίας, ενώ η Roche θα προμηθεύει το φάρμακο, η Tempest θα χρηματοδοτήσει και θα διευθύνει την κρίσιμη μελέτη. Αυτή η συνεργασία βασίζεται σε μια προηγούμενη κλινική συνεργασία στην οποία το amezalpat της Tempest δοκιμάστηκε σε συνδυασμό με το καθιερωμένο θεραπευτικό σχήμα (SoC) atezolizumab/bevacizumab της Roche έναντι του συνδυασμού SoC μόνο σε μια τυχαιοποιημένη δοκιμή Φάσης 1b/2 ως μέρος του προγράμματος MORPHEUS-Liver της Roche.
Η Tempest ολοκλήρωσε πρόσφατα μια επιτυχημένη συνάντηση Τέλους Φάσης 2 (EOP2) με τον FDA, συμφωνώντας στο σχέδιο της μελέτης Φάσης 3, το οποίο περιλαμβάνει το χρονοδιάγραμμα δοσολογίας και το πρωτεύον τελικό σημείο της συνολικής επιβίωσης (OS). Ο FDA συμφώνησε με το στατιστικό σχέδιο της μελέτης, το οποίο ενσωματώνει μια πρώιμη ανάλυση αποτελεσματικότητας που θα μπορούσε δυνητικά να μειώσει το χρονοδιάγραμμα της μελέτης για την πρωτεύουσα ανάλυση κατά οκτώ μήνες.
Παρά τις θετικές εξελίξεις, η Tempest αναγνώρισε την ανάγκη για σημαντική χρηματοδότηση για την υποστήριξη της μελέτης Φάσης 3, με εκτιμώμενο κόστος περίπου 100 εκατομμύρια $. Η εταιρεία ανέφερε ότι διέθετε 39,2 εκατομμύρια $ σε μετρητά στο τέλος του δεύτερου τριμήνου του 2024.
Αν και οι ακριβείς εξοικονομήσεις κόστους από τη συμφωνία με τη Roche δεν έχουν αποκαλυφθεί, αναμένεται να μειώσουν σημαντικά τα έξοδα κατά περίπου 30-50 εκατομμύρια $, υποθέτοντας ότι θα εγγραφούν τουλάχιστον 700 συμμετέχοντες στη μελέτη. Η Tempest στοχεύει να ξεκινήσει την κρίσιμη μελέτη το πρώτο τρίμηνο του 2025.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Tempest Therapeutics έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στην εξέλιξη θεραπειών για τον καρκίνο. Η βιοτεχνολογική εταιρεία συνεργάστηκε με τη Roche για την προώθηση μιας δοκιμής Φάσης 3 για μια πιθανή θεραπεία καρκίνου του ήπατος, το amezalpat, σε συνδυασμό με το atezolizumab και το bevacizumab της Roche. Αυτό ακολουθεί τη δημοσίευση θετικών δεδομένων επιβίωσης από μια συνεχιζόμενη μελέτη, που δείχνει βελτίωση της μέσης συνολικής επιβίωσης κατά έξι μήνες για τους ασθενείς που έλαβαν τη συνδυαστική θεραπεία.
Η εταιρεία έλαβε επίσης έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για την κλινική δοκιμή Φάσης 3 του amezalpat, μετά από μια επιτυχημένη δοκιμή Φάσης 2. Επιπλέον, η Tempest Therapeutics διόρισε τον Troy M. Wagner ως Αντιπρόεδρο Διασφάλισης Ποιότητας, μια στρατηγική κίνηση καθώς η εταιρεία προετοιμάζεται για τις επερχόμενες δοκιμές.
Η Scotiabank επανέλαβε την αξιολόγηση "Sector Outperform" για τις μετοχές της Tempest Therapeutics, αντανακλώντας την εμπιστοσύνη στη στρατηγική θέση της εταιρείας και την αναμενόμενη ταχεία στρατολόγηση ασθενών για το κλινικό της πρόγραμμα για τη θεραπεία του ηπατοκυτταρικού καρκινώματος. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τη συνεχή πρόοδο της εταιρείας στον τομέα της θεραπείας του καρκίνου.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Παρά τις πρόσφατες θετικές εξελίξεις της Tempest Therapeutics, συμπεριλαμβανομένης της συμφωνίας προμήθειας φαρμάκου με τη Roche και της επιτυχημένης συνάντησης με τον FDA, τα δεδομένα του InvestingPro αποκαλύπτουν ορισμένες οικονομικές προκλήσεις για την εταιρεία. Κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες που έληξαν το δεύτερο τρίμηνο του 2024, η Tempest ανέφερε προσαρμοσμένο λειτουργικό εισόδημα -31,66 εκατομμυρίων $, υποδεικνύοντας ότι η εταιρεία δεν είναι ακόμη κερδοφόρα. Αυτό συμφωνεί με την πληροφορία του InvestingPro ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν την εταιρεία να είναι κερδοφόρα φέτος.
Η απόδοση της μετοχής ήταν αξιοσημείωτα αδύναμη, με τα δεδομένα του InvestingPro να δείχνουν συνολική απόδοση τιμής 1 έτους -88,74% σύμφωνα με τα τελευταία στοιχεία. Αυτή η σημαντική πτώση αντανακλάται σε μια άλλη πληροφορία του InvestingPro, η οποία σημειώνει ότι η τιμή της μετοχής έχει μειωθεί σημαντικά κατά το τελευταίο έτος.
Σε μια πιο θετική νότα, μια πληροφορία του InvestingPro τονίζει ότι η Tempest διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να είναι κρίσιμο καθώς η εταιρεία επιδιώκει να χρηματοδοτήσει την επερχόμενη μελέτη Φάσης 3. Ωστόσο, οι επενδυτές θα πρέπει να γνωρίζουν ότι η εταιρεία καταναλώνει γρήγορα τα μετρητά της, μια άλλη πληροφορία που παρέχεται από το InvestingPro.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 13 επιπλέον πληροφορίες για την Tempest Therapeutics, παρέχοντας μια πιο ολοκληρωμένη εικόνα της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης