ΜΑΪΑΜΙ - Η Longeveron Inc. (NASDAQ: LGVN), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που ειδικεύεται στην αναγεννητική ιατρική, ανακοίνωσε σημαντικά ευρήματα από τη θεραπεία Lomecel-B™ για ήπια νόσο Αλτσχάιμερ (AD) στο Συνέδριο Κλινικών Δοκιμών για τη Νόσο Αλτσχάιμερ (CTAD24) που πραγματοποιήθηκε στη Μαδρίτη της Ισπανίας. Τα δεδομένα, που προέρχονται από την κλινική δοκιμή Φάσης 2α CLEAR MIND, υποδεικνύουν ότι η ικανότητα του Lomecel-B™ να αναστέλλει το MMP14 μπορεί να συσχετίζεται με βελτιωμένα κλινικά αποτελέσματα και βιοδείκτες για ασθενείς με ήπια AD.
Η έρευνα που παρουσιάστηκε υποδηλώνει ότι η υπερβολική δραστηριότητα του MMP14 θα μπορούσε να συμβάλει στην παθογένεση της AD προκαλώντας βλάβη στους υποδοχείς TIE2, οι οποίοι είναι κρίσιμοι για την υγεία των ενδοθηλιακών κυττάρων και τις φλεγμονώδεις αποκρίσεις. Το Lomecel-B™, το οποίο προέρχεται από μυελό των οστών νεαρών, υγιών ενήλικων δοτών, έχει δείξει δυνατότητες αναστολής του MMP14, διατηρώντας έτσι την ακεραιότητα του υποδοχέα TIE2. Αυτός ο μηχανισμός πιστεύεται ότι συμβάλλει στις ανοσορρυθμιστικές και προ-αγγειακές επιδράσεις της θεραπείας.
Οι συμμετέχοντες στην κλινική δοκιμή που έλαβαν παρτίδες Lomecel-B™ με υψηλότερη ανασταλτική δραστηριότητα MMP14 έδειξαν καλύτερες αποκρίσεις σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν παρτίδες χαμηλότερης δραστικότητας. Αυτές οι αποκρίσεις μετρήθηκαν με το σύνθετο σκορ της νόσου Αλτσχάιμερ (CADS), το MoCA, το ADCS-ADL και τον όγκο του αριστερού ιππόκαμπου. Επιπλέον, η υψηλότερη ανασταλτική δραστηριότητα MMP14 συσχετίστηκε με μειωμένα επίπεδα διαλυτού TIE2, υποδηλώνοντας προστατευτική δράση στη θεραπεία της AD.
Το Lomecel-B™ αποτελεί μέρος της σειράς προϊόντων της Longeveron, η οποία περιλαμβάνει πιθανές θεραπείες για διάφορες ασθένειες που σχετίζονται με τη γήρανση. Η εταιρεία έχει λάβει αρκετούς χαρακτηρισμούς από τον FDA των ΗΠΑ για τα ερευνητικά της προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων των χαρακτηρισμών Fast Track και Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) για το πρόγραμμα της νόσου Αλτσχάιμερ.
Τα ευρήματα, τα οποία προστίθενται στο αυξανόμενο σώμα κλινικών στοιχείων που υποστηρίζουν το Lomecel-B™, συμπεριλήφθηκαν επίσης σε μια ειδική έκδοση του CTAD στο Journal of Prevention of Alzheimer's Disease. Η δέσμευση της Longeveron για την ανάπτυξη κυτταρικών θεραπειών για απειλητικές για τη ζωή και χρόνιες καταστάσεις που σχετίζονται με τη γήρανση συνεχίζεται καθώς επιδιώκει ρυθμιστικές εγκρίσεις και περαιτέρω έρευνα.
Αυτή η αναφορά βασίζεται σε δελτίο τύπου της Longeveron Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Longeveron Inc. έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στις συνεχιζόμενες εξελίξεις της. Η κύρια ένωση της εταιρείας, το Lomecel-B, έχει δείξει υποσχόμενα αποτελέσματα στη θεραπεία της νόσου Αλτσχάιμερ και του συνδρόμου υποπλαστικής αριστερής καρδιάς, αντιμετωπίζοντας πιθανώς μια ευκαιρία αγοράς 10 έως 18 δισεκατομμυρίων δολαρίων. Επιπλέον, τα οικονομικά αποτελέσματα της Longeveron για το δεύτερο τρίμηνο του 2024 αποκαλύπτουν σημαντική αύξηση των εσόδων κατά 105% σε σύγκριση με το προηγούμενο έτος, συνοδευόμενη από μείωση 22% των λειτουργικών εξόδων σε ετήσια βάση.
Επιπλέον, η εταιρεία έχει σημειώσει πρόοδο στη δοκιμή Φάσης 3 ELPIS II για το Lomecel-B, με πάνω από το 70% του στόχου εγγραφής να έχει επιτευχθεί. Σύμφωνα με την H.C. Wainwright, η πρόσφατη συνάντηση της Longeveron με τον FDA ήταν επιτυχής, ανοίγοντας πιθανώς το δρόμο για την υποβολή αίτησης άδειας βιολογικών προϊόντων (BLA) το πρώτο εξάμηνο του 2026.
Σε άλλα εταιρικά νέα, η Longeveron έχει ενισχύσει το Διοικητικό της Συμβούλιο με την προσθήκη τριών βετεράνων της βιομηχανίας και σχεδιάζει να συζητήσει τη ρυθμιστική στρατηγική για το Lomecel-B στο πρόγραμμα Αλτσχάιμερ με τον FDA. Παρά το γεγονός ότι λειτουργεί με καθαρή ζημία, τα ταμειακά αποθέματα της εταιρείας προβλέπεται να διατηρήσουν τις λειτουργίες της μέχρι το τέταρτο τρίμηνο του 2025, υπογραμμίζοντας την ισχυρή οικονομική υγεία της εταιρείας.
ΙnvestingPro Tips
Καθώς η Longeveron Inc. (NASDAQ: LGVN) προχωρά με την υποσχόμενη θεραπεία Lomecel-B™ για τη νόσο Αλτσχάιμερ, οι επενδυτές θα πρέπει να λάβουν υπόψη τους ορισμένα βασικά οικονομικά μεγέθη και πληροφορίες από το InvestingPro.
Η κεφαλαιοποίηση αγοράς της εταιρείας ανέρχεται σε ένα μέτριο ποσό των 31,23 εκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας το πρώιμο στάδιο της στον τομέα της βιοτεχνολογίας. Παρά τα θετικά αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών, η Longeveron δεν είναι ακόμη κερδοφόρα, με αρνητικό δείκτη P/E -1,16 για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024. Αυτό δεν είναι ασυνήθιστο για εταιρείες βιοτεχνολογίας σε φάση ανάπτυξης, καθώς συχνά δίνουν προτεραιότητα στην έρευνα και τις κλινικές δοκιμές έναντι της άμεσης κερδοφορίας.
Ενδιαφέρον παρουσιάζει το γεγονός ότι η Longeveron έχει δείξει σημαντική αύξηση εσόδων, με αύξηση 115,67% στα τριμηνιαία έσοδα από το δεύτερο τρίμηνο του 2024. Αυτή η ανάπτυξη θα μπορούσε να αποδοθεί στο αυξανόμενο ενδιαφέρον για τις θεραπείες αναγεννητικής ιατρικής και σε πιθανές συνεργασίες ή επιχορηγήσεις.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν ότι η Longeveron διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός κρίσιμο για μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που συνεχίζει ακριβές κλινικές δοκιμές. Επιπλέον, οι αναλυτές προβλέπουν αύξηση των πωλήσεων για το τρέχον έτος, ευθυγραμμιζόμενοι με τα πρόσφατα θετικά αποτελέσματα των δοκιμών της εταιρείας και τις πιθανές ευκαιρίες της αγοράς.
Ωστόσο, οι επενδυτές θα πρέπει να σημειώσουν ότι η Longeveron καταναλώνει γρήγορα τα μετρητά της, μια συνηθισμένη πρόκληση για εταιρείες βιοτεχνολογίας που επενδύουν σημαντικά στην Έρευνα και Ανάπτυξη. Η τιμή της μετοχής της εταιρείας έχει επίσης παρουσιάσει σημαντική μεταβλητότητα, πέφτοντας κατά το τελευταίο έτος αλλά δείχνοντας μεγάλη άνοδο τους τελευταίους έξι μήνες, πιθανώς αντανακλώντας τις αντιδράσεις της αγοράς στις ενημερώσεις των κλινικών δοκιμών.
Για μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 5 επιπλέον συμβουλές που θα μπορούσαν να παρέχουν πολύτιμες πληροφορίες σχετικά με την οικονομική υγεία και τη θέση της Longeveron στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης