Investing.com -- Οι μετοχές της Incyte Corporation (NASDAQ:INCY) σημείωσαν πτώση 14% μετά την ανακοίνωση των κύριων αποτελεσμάτων από δύο κλινικές δοκιμές Φάσης 3 του povorcitinib σε ασθενείς με Διαπυητική Ιδρωταδενίτιδα (HS), παρά την αναφορά στατιστικά σημαντικών αποτελεσμάτων για τα πρωτεύοντα τελικά σημεία και στις δύο μελέτες.
Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι μεγαλύτερο ποσοστό ασθενών που έλαβαν θεραπεία με povorcitinib πέτυχε μείωση ≥50% στον αριθμό των αποστημάτων και των φλεγμονωδών οζιδίων σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Επισημάνθηκε επίσης το ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας και η απουσία νέων ανησυχιών για την ασφάλεια. Η Incyte σχεδιάζει να χρησιμοποιήσει αυτά τα δεδομένα για να υποστηρίξει ρυθμιστικές υποβολές για τη θεραπεία της HS παγκοσμίως.
Ωστόσο, η αντίδραση της αγοράς ήταν αρνητική, με τον αναλυτή της RBC Brian Abrahams να σχολιάζει τη χαμηλότερη από την αναμενόμενη διαφορά στα ποσοστά ανταπόκρισης HiSCR50 και για τα δύο επίπεδα δοσολογίας που δοκιμάστηκαν. Παρόλο που το φάρμακο έδειξε στατιστική σημαντικότητα και δυνατότητα ως επιλογή θεραπείας μεταγενέστερης γραμμής, ιδιαίτερα για ασθενείς που είχαν προηγουμένως εκτεθεί σε βιολογικούς παράγοντες, οι εκτιμήσεις πωλήσεων ενδέχεται να προσαρμοστούν λόγω της αντιληπτής μέτριας αποτελεσματικότητας και των υφιστάμενων ανησυχιών για την ασφάλεια. "Αναμένουμε μέτρια αδυναμία σήμερα και παραμένουμε ουδέτεροι για τις μετοχές", δήλωσε ο Abrahams.
Οι μελέτες STOP-HS1 και STOP-HS2 πέτυχαν το πρωτεύον τελικό τους σημείο την Εβδομάδα 12, τόσο με δόσεις 45 mg όσο και 75 mg povorcitinib. Οι μελέτες παρατήρησαν επίσης ταχεία έναρξη ανταπόκρισης και σημαντική μείωση του δερματικού πόνου. Ο Ιατρικός Διευθυντής της Incyte, Steven Stein, M.D., τόνισε την ανάγκη για νέες αποτελεσματικές θεραπείες για την HS, την οποία θα μπορούσε δυνητικά να αντιμετωπίσει το povorcitinib.
Παρά τα θετικά αποτελέσματα που αναφέρθηκαν από το κλινικό πρόγραμμα STOP-HS, οι επενδυτές φαίνεται να περίμεναν πιο ισχυρά αποτελέσματα, οδηγώντας στη σημερινή πτώση της τιμής της μετοχής της Incyte.
Η Διαπυητική Ιδρωταδενίτιδα είναι μια χρόνια και επώδυνη δερματική πάθηση που επηρεάζει σημαντικό αριθμό ασθενών, και οι τρέχουσες θεραπείες είναι περιορισμένες. Το povorcitinib, με τον μηχανισμό αναστολής JAK1, αντιπροσωπεύει μια νέα προσέγγιση στη θεραπεία αυτής της πάθησης, και θα αναζητηθούν περαιτέρω λεπτομέρειες για τα δευτερεύοντα τελικά σημεία για την πλήρη αξιολόγηση των δυνατοτήτων του.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης