Η Johnson & Johnson επαναφέρει περιορισμένα το VARIPULSE™ στις ΗΠΑ

ΕκδότηςLuke Juricic
Δημοσιεύτηκε 18.02.2025, 06:30 μ.μ
© Reuters.

Η Johnson & Johnson ανακοίνωσε την Παρασκευή ότι πρόκειται να ξεκινήσει εκ νέου την περιορισμένη κυκλοφορία των συσκευών VARIPULSE™ στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η απόφαση έρχεται μετά από εκτενή έρευνα που έδειξε ότι οι συσκευές λειτουργούσαν όπως είχε σχεδιαστεί. Η έρευνα ξεκίνησε μετά από εθελοντική παύση.

Η έρευνα εξέτασε πιθανούς παράγοντες σχετικά με τη συσκευή, τη διαδικασία και τους ασθενείς. Κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι συσκευές VARIPULSE™ λειτουργούσαν όπως αναμενόταν και δεν υπήρχαν διαφορές απόδοσης μεταξύ των διαφόρων διαμορφώσεων του συστήματος VARIPULSE™ που είναι διαθέσιμες παγκοσμίως. Η έρευνα διαπίστωσε επίσης ότι ο κίνδυνος νευροαγγειακών συμβάντων θα μπορούσε να αυξηθεί εάν πραγματοποιηθεί μεγάλος αριθμός καυτηριασμών, εάν οι καυτηριασμοί στοιβάζονται ή εάν πραγματοποιούνται εκτός των πνευμονικών φλεβών.

Ως απάντηση σε αυτά τα ευρήματα, η Johnson & Johnson σχεδιάζει να ενημερώσει τις Οδηγίες Χρήσης (IFU) για τον Καθετήρα VARIPULSE™ παγκοσμίως για να παρέχει βελτιωμένη καθοδήγηση. Η εταιρεία επικοινωνεί επίσης με επαγγελματίες υγείας που χρησιμοποιούν το VARIPULSE™, συνιστώντας τους να εξετάσουν και να τηρούν τις ενημερωμένες IFU και να μοιραστούν αυτές τις πληροφορίες με τους ασθενείς τους.

Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης

Τελευταία σχόλια

Εγκατέστησε την εφαρμογή μας
Γνωστοποίηση Ρίσκου: Οι συναλλαγές με χρηματοοικονομικά μέσα ή/και κρυπτονομίσματα εμπεριέχουν υψηλό κίνδυνο συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου απώλειας μερικής ή ολόκληρης της επένδυσης και μπορεί να μην είναι κατάλληλες για όλους τους επενδυτές. Οι τιμές των κρυπτονομισμάτων είναι εξαιρετικά ασταθείς και μπορούν να επηρεαστούν από εξωτερικούς παράγοντες, όπως χρηματοπιστωτικά, εποπτικά και πολιτικά γεγονότα. Οι συναλλαγές με περιθώριο αυξάνουν τους χρηματοπιστωτικούς κινδύνους.
Πριν αποφασίσετε να κάνετε συναλλαγές με χρηματοοικονομικό μέσο ή κρυπτονομίσματα θα πρέπει να ενημερωθείτε πλήρως για τους κινδύνους και τα κόστη που συσχετίζονται με τις συναλλαγές στις χρηματοπιστωτικές αγορές, να εξετάσετε προσεκτικά τους επενδυτικούς σας στόχους, το επίπεδο της εμπειρίας σας και τη διάθεση ανάληψης κινδύνου και να αναζητήστε επαγγελματικές συμβουλές όταν χρειάζεται.
Η Fusion Media σας υπενθυμίζει ότι τα δεδομένα που εμπεριέχονται σε αυτόν τον ιστότοπο δεν είναι απαραίτητα πραγματικού χρόνου ούτε ακριβή. Τα δεδομένα και οι τιμές στον ιστότοπο δεν παρέχονται απαραίτητα από κάποια αγορά ή χρηματιστήριο αλλά μπορεί να παρέχονται από ειδικούς διαπραγματευτές και συνεπώς μπορεί να μην είναι ακριβή και να διαφέρουν από την πραγματική τιμή σε οποιαδήποτε δεδομένη αγορά, κάτι που σημαίνει ότι οι τιμές είναι ενδεικτικές και ακατάλληλες για σκοπούς συναλλαγών. Η Fusion Media και κάθε πάροχος των δεδομένων που εμπεριέχονται σε αυτόν τον ιστότοπο δεν φέρει ουδεμία ευθύνη για οποιαδήποτε απώλεια ή ζημία ως αποτέλεσμα των συναλλαγών σας ή της εξάρτησής σας από τις πληροφορίες που εμπεριέχονται σε αυτόν τον ιστότοπο.
Απαγορεύεται η χρήση, η αποθήκευση, η αναπαραγωγή, η εμφάνιση, η τροποποίηση, η μετάδοση ή η διανομή των δεδομένων που εμπεριέχονται στον παρόντα ιστότοπο χωρίς προηγούμενη ρητή έγγραφη άδεια της Fusion Media ή/και του παροχέα δεδομένων. Όλα τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας διατηρούνται από τους παρόχους ή/και το χρηματιστήριο που παρέχουν τα δεδομένα που εμπεριέχονται σε αυτόν τον ιστότοπο.
Η Fusion Media μπορεί να αποζημιωθεί από τους διαφημιζόμενους που εμφανίζονται στον ιστότοπο, με βάση την αλληλεπίδραση σας με τις διαφημίσεις ή με τους διαφημιζόμενους.
© 2007-2025 - Fusion Media Limited. Με Επιφύλαξη Παντός Δικαιώματος.