Πρόσφατη μελέτη έχει εντοπίσει αυξημένο κίνδυνο μιας σπάνιας μορφής απώλειας όρασης, γνωστής ως μη αρτηριτιδική πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια (NAION), σε ασθενείς που χρησιμοποιούν το φάρμακο για τον διαβήτη Ozempic της Novo Nordisk A/S. Η έρευνα, που επιβεβαιώνει τα ευρήματα μιας μελέτης του Πανεπιστημίου του Χάρβαρντ νωρίτερα φέτος, έδειξε ότι οι χρήστες του Ozempic είχαν περισσότερες από διπλάσιες πιθανότητες να διαγνωστούν με NAION σε σύγκριση με εκείνους που λάμβαναν διαφορετικό τύπο φαρμάκου για τον διαβήτη.
Η μελέτη, η οποία δεν έχει ακόμη αξιολογηθεί από ομότιμους, δημοσιεύθηκε στο medRxiv στις 11.12.2023 και περιελάμβανε ανάλυση ιατρικών αρχείων ασθενών από τη Δανία και τη Νορβηγία. Ωστόσο, οι ερευνητές δεν μπόρεσαν να διαπιστώσουν αν το αδελφό φάρμακο του Ozempic, το Wegovy, που χρησιμοποιείται για την παχυσαρκία, είχε παρόμοια επίδραση λόγω ανεπαρκών δεδομένων.
Η NAION προκαλείται από μειωμένη ροή αίματος στο οπτικό νεύρο και είναι πιο συχνή σε άτομα άνω των 50 ετών. Ενώ ο διαβήτης, οι καρδιακές παθήσεις και η υπνική άπνοια μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο εμφάνισης NAION, η πάθηση παραμένει πολύ σπάνια. Στη μελέτη, υπήρχαν μόνο 1,4 επιπλέον περιπτώσεις NAION ανά 10.000 έτη παρακολούθησης ασθενών μεταξύ εκείνων που έλαβαν Ozempic.
Παρά το χαμηλό ποσοστό εμφάνισης, η NAION είναι μια σοβαρή πάθηση που μπορεί να οδηγήσει σε μη αναστρέψιμη και μη θεραπεύσιμη απώλεια όρασης. Οι συγγραφείς της μελέτης, που συνδέονται με το Πανεπιστήμιο της Νότιας Δανίας, το Νορβηγικό Ινστιτούτο Δημόσιας Υγείας και το Πανεπιστήμιο της Κοπεγχάγης, τόνισαν τη σημασία της εξισορρόπησης του πιθανού κινδύνου NAION έναντι των σημαντικών οφελών της σεμαγλουτίδης, του δραστικού συστατικού τόσο στο Ozempic όσο και στο Wegovy.
Η Novo Nordisk έχει εξετάσει τη μελέτη παράλληλα με τις εσωτερικές αξιολογήσεις ασφαλείας της και διατηρεί τη θέση ότι το προφίλ κινδύνου-οφέλους των προϊόντων της παραμένει θετικό. Η εταιρεία ανέφερε πολύ λίγες περιπτώσεις NAION στις δικές της δοκιμές, χωρίς σημαντική διαφορά έναντι των φαρμάκων της.
Μετά τη δημοσίευση της μελέτης, οι μετοχές της Novo Nordisk σημείωσαν πτώση έως και 3,7% την Παρασκευή, σημειώνοντας τη σημαντικότερη μείωση εδώ και περίπου ένα μήνα.
Η ερευνητική ομάδα συνέκρινε την εμφάνιση NAION μεταξύ νέων χρηστών σεμαγλουτίδης και εκείνων που λάμβαναν παλαιότερα φάρμακα αναστολέων SGLT-2, παρακολουθώντας πάνω από 44.000 ασθενείς με Ozempic στη Δανία και περισσότερους από 16.000 στη Νορβηγία από τις αρχές του 2018 έως τον Ιούνιο του 2024 στη Δανία και τον Μάιο του 2022 στη Νορβηγία. Εντόπισαν 32 περιπτώσεις NAION σε αυτή την ομάδα ασθενών. Η μελέτη δεν παρείχε οριστικά αποτελέσματα για το Wegovy, το οποίο εισήχθη στη Δανία το 2022 και στη Νορβηγία στις αρχές του 2023, λόγω έλλειψης δεδομένων ασθενών.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης