Τη Δευτέρα, η Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT) έλαβε ψήφο εμπιστοσύνης από την Baird, καθώς ο οίκος επανέλαβε την αξιολόγηση Outperform και διατήρησε την τιμή-στόχο των $200,00 για τη μετοχή της εταιρείας.
Η έγκριση έρχεται μετά την ανακοίνωση ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) επικύρωσε και ξεκίνησε τη διαδικασία εξέτασης της αίτησης άδειας κυκλοφορίας (MAA) του Elevidys, μιας θεραπείας που αναπτύχθηκε σε συνεργασία με τη Roche για έναν συγκεκριμένο πληθυσμό ασθενών.
Η επικύρωση της αίτησης χορήγησης άδειας κυκλοφορίας του Elevidys από τον EMA θεωρείται θετική εξέλιξη, η οποία ενδέχεται να οδηγήσει σε μερική έγκριση στην Ευρώπη. Το σχόλιο της Baird υπογράμμισε τη σημασία αυτού του βήματος, επισημαίνοντας τα 1,7 δισεκατομμύρια δολάρια σε πιθανά ρυθμιστικά ορόσημα και ορόσημα πωλήσεων που πρόκειται να κερδίσει η Sarepta, μαζί με ένα αναμενόμενο ποσοστό royalty στα μέσα της δεκάδας επί των πωλήσεων του φαρμάκου στην Ευρώπη.
Ο οίκος αναλυτών υπογράμμισε τη σημασία των αποτελεσμάτων της εν εξελίξει μελέτης ENVISION, τα οποία αναμένονται με αγωνία. Το αποτέλεσμα αυτής της μελέτης θα μπορούσε να επηρεάσει περαιτέρω το ρυθμιστικό τοπίο και το δυναμικό της αγοράς για το Elevidys στην Ευρώπη. Η τρέχουσα ρυθμιστική πρόοδος αναμένεται να ενισχύσει την αισιοδοξία γύρω από την αποτίμηση της Sarepta, σύμφωνα με την ανάλυση της Baird.
Η Sarepta Therapeutics, σε συνεργασία με τη Roche, εργάζεται για την προώθηση του Elevidys μέσω της κανονιστικής διαδικασίας. Η πιθανή έγκριση και η επακόλουθη εμπορική διάθεση στην Ευρώπη αποτελούν κρίσιμο ορόσημο για την εταιρεία, καθώς θα μπορούσαν να ενισχύσουν σημαντικά τη ροή εσόδων της μέσω των προαναφερθέντων ορόσημων και των δικαιωμάτων.
Η αντίδραση της αγοράς στην είδηση και η επαναβεβαίωση της αξιολόγησης και του στόχου τιμής της Baird θα παρακολουθούνται στενά από τους επενδυτές, καθώς η Sarepta συνεχίζει να περιηγείται στη ρυθμιστική πορεία του Elevidys στην Ευρώπη. Η πρόοδος της εταιρείας στο θέμα αυτό αποτελεί βασικό παράγοντα για τις μελλοντικές οικονομικές επιδόσεις και την αναπτυξιακή της πορεία.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης