DURHAM, N.C. - Η Humacyte, Inc. (NASDAQ:HUMA), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που επικεντρώνεται στους βιομηχανοποιημένους ανθρώπινους ιστούς, ανακοίνωσε σήμερα την προσθήκη δύο νέων μελών στο Διοικητικό της Συμβούλιο, καθώς προετοιμάζεται για την αναμενόμενη εμπορική κυκλοφορία του Acellular Tissue Engineered Vessel (ATEV) για το αγγειακό τραύμα.
Ο Dr. John P. Bamforth, βετεράνος της φαρμακευτικής βιομηχανίας, και ο Dr. Keith Anthony (Tony) Jones, διακεκριμένος ιατρός του συστήματος υγείας και ακαδημαϊκός ιατρός, θα ενταχθούν στο διοικητικό συμβούλιο της εταιρείας.
Ο Dr. Bamforth διαθέτει εκτεταμένη εμπειρία στην εμπορευματοποίηση, έχοντας διατελέσει σε διάφορους ρόλους στην Eli Lilly and Company επί τρεις δεκαετίες, συμπεριλαμβανομένου του Chief Marketing Officer τόσο για τις ΗΠΑ όσο και για τις παγκόσμιες επιχειρήσεις.
Είναι επίσης συνιδρυτής του Ιδρύματος Τεχνών και Επιστημών Ciara. Ο Dr. Jones διαθέτει σημαντική ιατρική και διοικητική εμπειρία από τους ηγετικούς του ρόλους στο σύστημα υγείας του University of Alabama-Birmingham.
Το ATEV της Humacyte, το οποίο βρίσκεται ακόμη υπό εξέταση από τον FDA με ημερομηνία έκδοσης του Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) που έχει οριστεί για τις 10 Αυγούστου 2024, έχει σχεδιαστεί για να χρησιμοποιηθεί στην αποκατάσταση αγγειακού τραύματος μεταξύ άλλων εφαρμογών. Το προϊόν δεν έχει ακόμη εγκριθεί για πώληση, αλλά έχει λάβει καθεστώς αναθεώρησης προτεραιότητας από τον FDA.
Η εταιρεία αναπτύσσει τα ATEVs της για τη θεραπεία διαφόρων ασθενειών, τραυματισμών και χρόνιων παθήσεων, με το ATEV 6mm για αρτηριοφλεβική (AV) πρόσβαση στην αιμοκάθαρση να είναι το πρώτο που έλαβε τον χαρακτηρισμό Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) του FDA. Πρόσθετες ονομασίες RMAT έχουν χορηγηθεί για το ATEV στην επείγουσα αρτηριακή αποκατάσταση μετά από αγγειακό τραύμα των άκρων και για την περιφερική αρτηριακή νόσο.
Η ανακοίνωση των νέων μελών του διοικητικού συμβουλίου έρχεται καθώς η Humacyte προετοιμάζεται για τη μετάβασή της σε εμπορικές δραστηριότητες. Τα υποψήφια προϊόντα της εταιρείας βρίσκονται σε προχωρημένο στάδιο κλινικών δοκιμών με στόχο πολλαπλές αγγειακές εφαρμογές. Οι πληροφορίες που παρουσιάζονται σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου της Humacyte, Inc.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η εταιρεία βιοτεχνολογίας Humacyte είδε μια σειρά σημαντικών εξελίξεων. Η TD Cowen διατήρησε την αξιολόγηση buy για την Humacyte, θέτοντας τιμή-στόχο τα 7,50 δολάρια, αντανακλώντας την εμπιστοσύνη της εταιρείας στις δυνατότητες της εταιρείας μετά τα επιτυχημένα προκλινικά δεδομένα για το προϊόν BioVascular Pancreas της Humacyte.
Η Humacyte ανακοίνωσε επίσης οικονομικά αποτελέσματα για το πρώτο τρίμηνο του 2024, γνωστοποιώντας καθαρή ζημία 31,9 εκατ. δολαρίων, αλλά εξασφάλισε επιτυχώς χρηματοδότηση ύψους 63 εκατ. δολαρίων, κλείνοντας το τρίμηνο με 115,5 εκατ. δολάρια σε μετρητά και ισοδύναμα μετρητών. Αυτά τα οικονομικά στοιχεία είναι ζωτικής σημασίας για τους επενδυτές προκειμένου να κατανοήσουν την τρέχουσα δημοσιονομική θέση της εταιρείας.
Επιπλέον, η Humacyte έλαβε έγκριση για τέσσερις νέους κωδικούς ICD-10-PCS από τα αμερικανικά Κέντρα Medicare & Medicaid Services, ένα σημαντικό βήμα προς την κατεύθυνση της εφαρμογής New Technology Add-on Payment που αναμένεται αργότερα το 2024.
Όσον αφορά την εταιρική διακυβέρνηση, η Humacyte ανακοίνωσε τον ανασχηματισμό του διοικητικού της συμβουλίου και την επικύρωση της PricewaterhouseCoopers LLP ως ανεξάρτητου ελεγκτή της.
InvestingPro Insights
Καθώς η Humacyte, Inc. (NASDAQ:HUMA) τοποθετείται για το εμπορικό λανσάρισμα του καινοτόμου κυτταρικού αγγείου που κατασκευάζεται από ιστούς (Acellular Tissue Engineered Vessel - ATEV), η οικονομική υγεία και η απόδοση της εταιρείας στην αγορά παρέχουν βασικές πληροφορίες για τους επενδυτές. Με κεφαλαιοποίηση της αγοράς περίπου 1 δισεκατομμύριο δολάρια, η Humacyte αποτελεί σημαντικό παίκτη στον κλάδο της βιοτεχνολογίας.
Μια συμβουλή της InvestingPro που ξεχωρίζει για την Humacyte είναι η ισχυρή της απόδοση κατά το τελευταίο έτος, με συνολική απόδοση τιμής ενός έτους 177,23%. Αυτή η εντυπωσιακή απόδοση υπογραμμίζεται περαιτέρω από τις σημαντικές κινήσεις των τιμών της εταιρείας σε μικρότερα χρονικά πλαίσια, συμπεριλαμβανομένης μιας απόδοσης 43,47% κατά την τελευταία εβδομάδα και μιας αξιοσημείωτης συνολικής απόδοσης 195,77% από έτος σε έτος. Τέτοιες μετρήσεις υποδηλώνουν έναν ισχυρό ενθουσιασμό των επενδυτών για τη μετοχή, ο οποίος μπορεί να συνδέεται με την αναμενόμενη αναθεώρηση του προϊόντος ATEV από τον FDA.
Όσον αφορά τους χρηματοοικονομικούς δείκτες, ο δείκτης Price / Book της Humacyte κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες βρίσκεται στο υψηλό 38,25, γεγονός που μπορεί να υποδηλώνει μια premium αποτίμηση από την αγορά σε προσδοκία μελλοντικής ανάπτυξης. Ωστόσο, ο δείκτης P/E της εταιρείας παραμένει αρνητικός στο -8,51, αντανακλώντας την τρέχουσα έλλειψη κερδοφορίας, ένα κοινό χαρακτηριστικό μεταξύ των εταιρειών βιοτεχνολογίας με επίκεντρο την ανάπτυξη.
Οι επενδυτές που εξετάζουν το ενδεχόμενο της Humacyte θα πρέπει να γνωρίζουν τις ευμετάβλητες κινήσεις της τιμής της μετοχής της εταιρείας, όπως επισημαίνεται σε συμβουλή του InvestingPro. Επιπλέον, ενώ η εταιρεία διαθέτει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος. Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη εμβάθυνση στα οικονομικά στοιχεία και τις μελλοντικές προοπτικές της Humacyte, η InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές και μετρήσεις στην πλατφόρμα της, με συνολικά 13 InvestingPro Tips διαθέσιμα για την HUMA στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/HUMA.
Για να αποκτήσουν πρόσβαση σε αυτές τις πληροφορίες και σε περισσότερα, οι επενδυτές μπορούν να χρησιμοποιήσουν τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να κερδίσουν έως και 10% έκπτωση σε μια ετήσια συνδρομή Pro και μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro+ στην InvestingPro.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης