Την Πέμπτη, η Piper Sandler διατήρησε θετικές προοπτικές για τη μετοχή της Soleno Therapeutics Inc. (NASDAQ:SLNO), επαναλαμβάνοντας την αξιολόγηση Overweight με τιμή-στόχο $93,00.
Ο οίκος αναμένει μια πιθανή άνοδο καθώς η εταιρεία πλησιάζει την αποδοχή της αίτησης νέου φαρμάκου (NDA) για τη θεραπεία DCCR για το σύνδρομο Prader-Willi (PWS), η οποία αναμένεται γύρω στις 27 Αυγούστου, με βάση την περίοδο των 60 ημερών μετά την υποβολή στις 28 Ιουνίου.
Ο αναλυτής υπογράμμισε την πιθανότητα η θεραπεία να λάβει εξέταση κατά προτεραιότητα και υψηλή πιθανότητα έγκρισης, ενδεχομένως μέχρι τα τέλη Φεβρουαρίου, με βάση τους υπολογισμούς τους.
Η προσδοκία είναι ότι η αγορά θα αναμένει συνεδρίαση της Συμβουλευτικής Επιτροπής (AdCom)- ωστόσο, οποιαδήποτε ανακοίνωση που θα υποδεικνύει την απουσία AdCom κατά την αποδοχή του NDA ή κατά τη διάρκεια της ενδιάμεσης επανεξέτασης του κύκλου θα μπορούσε να αποτελέσει ευκαιρία για άνοδο.
Η Soleno Therapeutics είναι καλά προετοιμασμένη να παρουσιάσει την υπόθεσή της, με ένα διαφοροποιημένο περιουσιακό στοιχείο για το PWS, αντλώντας από την εμπειρία και τα δεδομένα από την AdCom της Levo Therapeutics για την καρβετοκίνη το 2021.
Η προετοιμασία της εταιρείας υποστηρίζεται περαιτέρω από τις γνώσεις από μια συνάντηση για την ανάπτυξη φαρμάκων με επίκεντρο τον ασθενή (PFDD), η οποία τόνισε την υπερφαγία ως σημαντική επιβάρυνση για τους ασθενείς και τους φροντιστές.
Ο αναλυτής εξέφρασε μεγάλη πεποίθηση για την έγκριση του DCCR, αναφέροντας τα ολοκληρωμένα οφέλη της θεραπείας για την αντιμετώπιση της υπερφαγίας και των δευτερογενών συμπτωμάτων συμπεριφοράς, το καθαρό προφίλ ασφάλειας και την αναμφισβήτητη ανεκπλήρωτη ανάγκη που αναγνωρίζει ο FDA. Καθώς η αναμενόμενη ημερομηνία για την αποδοχή του NDA πλησιάζει, η αγορά παρακολουθεί στενά την πρόοδο της Soleno Therapeutics και την ανταπόκριση του FDA.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Soleno Therapeutics έχει δει σημαντικές αλλαγές στο Διοικητικό της Συμβούλιο, με τον Matthew Pauls να αναλαμβάνει ως νέος Επικεφαλής Ανεξάρτητος Σύμβουλος και την βετεράνο της βιοτεχνολογίας Dawn Carter Bir να εντάσσεται στο Διοικητικό Συμβούλιο.
Ταυτόχρονα, η εταιρεία αναμένει τη ρυθμιστική έγκριση για το κύριο υποψήφιό της, το DCCR, μια θεραπεία για το σύνδρομο Prader-Willi, και έχει υποβάλει αίτηση για νέο φάρμακο στον FDA.
Σε μια προσπάθεια ενίσχυσης της χρηματοοικονομικής ευελιξίας, η Soleno Therapeutics σύναψε συμφωνία με την Jefferies LLC για τη δυνητική πώληση κοινών μετοχών της αξίας έως και 150 εκατομμυρίων δολαρίων. Οι Piper Sandler, Oppenheimer και Baird διατήρησαν τις αξιολογήσεις τους Overweight και Outperform για την εταιρεία.
Η εταιρεία χορήγησε επίσης μονάδες μετοχών περιορισμένης διάρκειας βάσει επιδόσεων στους υπαλλήλους της, συμπεριλαμβανομένων των ανώτατων στελεχών, στο πλαίσιο του τροποποιημένου και αναδιατυπωμένου προγράμματος κινήτρων μετοχών του 2014.
Η Soleno Therapeutics επέκτεινε το εταιρικό της αποτύπωμα με τη μίσθωση νέων γραφείων στο Redwood City της Καλιφόρνια. Πρόκειται για πρόσφατες εξελίξεις στο πλαίσιο των συνεχιζόμενων επιχειρησιακών και στρατηγικών πρωτοβουλιών της εταιρείας.
InvestingPro Insights
Καθώς η Soleno Therapeutics (NASDAQ:SLNO) πλησιάζει σε μια κρίσιμη καμπή με την αίτηση χορήγησης νέου φαρμάκου για το DCCR, οι επενδυτές παρακολουθούν με προσοχή την οικονομική υγεία της εταιρείας και τις επιδόσεις της αγοράς. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η εταιρεία διαθέτει κεφαλαιοποίηση αγοράς ύψους 2020 εκατ. δολαρίων, γεγονός που αντανακλά το σημαντικό ενδιαφέρον των επενδυτών. Παρά τις προκλήσεις που αντιμετωπίζει όσον αφορά την κερδοφορία, όπως υποδεικνύεται από τον αρνητικό δείκτη P/E -23,79, η Soleno έχει επιδείξει αξιοσημείωτες επιδόσεις στην αγορά με συνολική απόδοση τιμών ενός έτους άνω του 1013%. Αυτή η άνοδος της τιμής της μετοχής ευθυγραμμίζεται με την προσδοκία της αποδοχής του NDA και της πιθανής έγκρισης από τον FDA, υπογραμμίζοντας το υψηλό διακύβευμα για την εταιρεία.
Η InvestingPro Tips υπογραμμίζει ότι η Soleno διαθέτει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που αποτελεί καθησυχαστικό σημάδι για τους επενδυτές που ανησυχούν για την οικονομική ανθεκτικότητα της εταιρείας. Επιπλέον, η εταιρεία αναμένεται να αυξήσει το καθαρό της εισόδημα φέτος, γεγονός που υποδηλώνει αισιοδοξία όσον αφορά τις μελλοντικές οικονομικές της επιδόσεις. Ειδικότερα, η Soleno διαπραγματεύεται κοντά στο υψηλό 52 εβδομάδων, με την τιμή της μετοχής να βρίσκεται στο 96,38% αυτής της κορυφής, υποδεικνύοντας ισχυρή εμπιστοσύνη των επενδυτών καθώς πλησιάζουν βασικά ορόσημα.
Για τους επενδυτές που αναζητούν λεπτομερέστερη ανάλυση και προβλέψεις, η InvestingPro προσφέρει πρόσθετες πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένων 12 ακόμη InvestingPro Tips, τα οποία μπορείτε να βρείτε στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/SLNO. Αυτές οι συμβουλές παρέχουν μια βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής θέσης της Soleno και της δυναμικής της αγοράς, βοηθώντας τους επενδυτές να λαμβάνουν τεκμηριωμένες αποφάσεις καθώς παρακολουθούν τις επόμενες κινήσεις της εταιρείας στον βιοφαρμακευτικό χώρο.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης