Το ARLINGTON HEIGHTS, Ill. - Η GE HealthCare (NASDAQ: GEHC) έλαβε έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για το Flyrcado™ (flurpiridaz F 18), ένα νέο ραδιοφαρμακευτικό σκεύασμα για απεικόνιση μυοκαρδιακής αιμάτωσης με τομογραφία εκπομπής ποζιτρονίων (PET). Το Flyrcado έχει σχεδιαστεί για την ανίχνευση της στεφανιαίας νόσου (CAD) και προσφέρει υψηλότερη διαγνωστική αποτελεσματικότητα σε σύγκριση με το τρέχον πρότυπο, την απεικόνιση μυοκαρδιακής αιμάτωσης με τομογραφία εκπομπής μονού φωτονίου (SPECT).
Η έγκριση του Flyrcado βασίζεται στην απόδοσή του στη δοκιμή AURORA Φάσης III, η οποία απέδειξε την αποτελεσματικότητά του στην ανίχνευση της CAD. Ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες ασθενείς με γνωστή ή πιθανολογούμενη CAD για την αξιολόγηση της μυοκαρδιακής ισχαιμίας και του εμφράγματος. Ο ραδιοϊχνηθέτης έχει χρόνο ημιζωής 109 λεπτά, σημαντικά μεγαλύτερο από τους υπάρχοντες ιχνηθέτες PET MPI, γεγονός που επιτρέπει την ευρύτερη διανομή χωρίς την ανάγκη επιτόπιας παραγωγής και συντήρησης γεννήτριας. Αυτός ο παρατεταμένος χρόνος ημιζωής επιτρέπει επίσης το συνδυασμό δοκιμασίας κόπωσης με απεικόνιση PET καρδιάς, κάτι που αποτελεί νέα εξέλιξη για την αξιολόγηση της CAD.
Ο Δρ. Jamshid Maddahi, ο κύριος ερευνητής των κλινικών δοκιμών του Flyrcado, τόνισε τη σημασία του Flyrcado στον τομέα της πυρηνικής καρδιολογίας, υπογραμμίζοντας τις δυνατότητές του ως καινοτομία στη διάγνωση της νόσου με το υψηλότερο ποσοστό θνησιμότητας παγκοσμίως. Ο Δρ. Mouaz Al-Mallah, Διευθυντής Καρδιακού PET στο Houston Methodist Hospital, επισήμανε τον ευνοϊκό συνδυασμό φαρμακολογίας του απεικονιστικού παράγοντα και ευκολίας χρήσης που προσφέρει το Flyrcado, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει στην ευρύτερη υιοθέτησή του στα απεικονιστικά κέντρα.
Το Flyrcado αναμένεται να είναι διαθέσιμο στις αρχικές αγορές των ΗΠΑ στις αρχές του 2025, με ευρύτερη διαθεσιμότητα να ακολουθεί. Το προϊόν αποτελεί μέρος του χαρτοφυλακίου εγκεκριμένων από τον FDA προϊόντων μοριακής απεικόνισης PET της GE HealthCare, το οποίο περιλαμβάνει επίσης το Cerianna™ για την ανίχνευση θετικών σε υποδοχείς οιστρογόνων βλαβών σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού και το Vizamyl™ για την εκτίμηση της πυκνότητας των νευριτικών πλακών β-αμυλοειδούς σε ασθενείς που αξιολογούνται για νόσο Alzheimer ή γνωστική έκπτωση.
Η έγκριση του Flyrcado σηματοδοτεί μια σημαντική πρόοδο στις διαγνωστικές επιλογές που είναι διαθέσιμες για την CAD και αντανακλά τη δέσμευση της GE HealthCare για καινοτομία στη μοριακή απεικόνιση. Η εταιρεία είναι παγκόσμιος ηγέτης στον τομέα, υποστηρίζοντας περισσότερες από 120 εκατομμύρια διαδικασίες ασθενών ετησίως.
Αυτό το ειδησεογραφικό άρθρο βασίζεται σε δελτίο τύπου της GE HealthCare.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η GE HealthCare έχει σημειώσει αρκετές σημαντικές προόδους. Η εταιρεία παρουσίασε τις τελευταίες εξελίξεις της στην ακτινοθεραπεία στο συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρείας Ακτινοθεραπευτικής Ογκολογίας, με καινοτομίες σχεδιασμένες να απλοποιήσουν τη διαδικασία ακτινοθεραπείας. Η GE HealthCare ανακοίνωσε επίσης τριμηνιαίο μέρισμα σε μετρητά 0,03€ ανά μετοχή, αντανακλώντας τη δέσμευσή της να παρέχει αποδόσεις στους επενδυτές.
Η UBS υποβάθμισε τη μετοχή της GE HealthCare από Ουδέτερη σε Πώληση λόγω πιθανών κινδύνων από την κινεζική αγορά και χαμηλότερων προοπτικών ανάπτυξης. Ωστόσο, η BTIG αναβάθμισε την αξιολόγηση της εταιρείας από Ουδέτερη σε Αγορά λόγω ευνοϊκών προοπτικών για το δεύτερο εξάμηνο του έτους.
Η GE HealthCare ξεκίνησε μια δευτερογενή δημόσια προσφορά 10 εκατομμυρίων μετοχών του κοινού μετοχικού της κεφαλαίου, με επικεφαλής τις Morgan Stanley & Co. LLC και Citigroup. Μια δοκιμή απέδειξε την αποτελεσματικότητα του λογισμικού End-tidal Control της GE HealthCare στη χορήγηση εισπνεόμενης αναισθησίας, υποδεικνύοντας τη δυνατότητα μείωσης της χρήσης αναισθητικών παραγόντων.
Η εταιρεία ανέφερε έσοδα δεύτερου τριμήνου 4,84 δισεκατομμυρίων € και κέρδη ανά μετοχή 1,00€, σχεδόν ταυτόσημα με τις προσδοκίες της Wall Street. Παρά τις αντίξοες συνθήκες της αγοράς στην Κίνα, η εταιρεία διατήρησε τις προβλέψεις της για τα κέρδη του έτους και αύξησε τις προβλέψεις της για την επέκταση του περιθωρίου προσαρμοσμένων κερδών προ τόκων και φόρων. Αυτές είναι πρόσφατες εξελίξεις στις δραστηριότητες της GE HealthCare Technologies.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Η πρόσφατη έγκριση του FDA για το Flyrcado της GE HealthCare ευθυγραμμίζεται καλά με την ισχυρή θέση της στην αγορά και την οικονομική της απόδοση. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η εταιρεία έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 42,24 δισεκατομμυρίων €, αντανακλώντας τη σημαντική παρουσία της στον τομέα του ιατρικού εξοπλισμού. Αυτό υποστηρίζεται περαιτέρω από μια συμβουλή του InvestingPro που δείχνει ότι η GEHC είναι "σημαντικός παίκτης στον κλάδο του Ιατρικού Εξοπλισμού & Προμηθειών".
Η καινοτόμος προσέγγιση της εταιρείας στην καρδιακή απεικόνιση, όπως αποδεικνύεται από το Flyrcado, πιθανότατα συμβάλλει στα ισχυρά οικονομικά της μεγέθη. Η GE HealthCare ανέφερε έσοδα 19,52 δισεκατομμυρίων € τους τελευταίους δώδεκα μήνες, με περιθώριο μικτού κέρδους 40,96%. Αυτά τα στοιχεία υποδηλώνουν ισχυρή ζήτηση στην αγορά για τα προϊόντα και τις υπηρεσίες της εταιρείας, η οποία θα μπορούσε να ενισχυθεί περαιτέρω με την εισαγωγή του Flyrcado.
Μια άλλη συμβουλή του InvestingPro σημειώνει ότι η μετοχή έχει δείξει "ισχυρή απόδοση τους τελευταίους τρεις μήνες", με συνολική απόδοση τιμής 17,39% σε αυτή την περίοδο. Αυτή η θετική δυναμική θα μπορούσε να αποδοθεί εν μέρει στην αισιοδοξία των επενδυτών γύρω από εξελίξεις όπως η έγκριση του Flyrcado.
Για τους επενδυτές που αναζητούν πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 7 επιπλέον συμβουλές για την GE HealthCare, παρέχοντας βαθύτερες γνώσεις σχετικά με την οικονομική υγεία και τη θέση της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης