ΒΡΥΞΕΛΛΕΣ, 18 Μαΐου (Reuters) - Η Ευρωπαϊκή Ένωση πιθανόν να
δώσει προκαταρκτική άδεια τις επόμενες ημέρες για πώληση της
ρεμδεσιβίρης, δήλωσε τη Δευτέρα ο επικεφαλής του ευρωπαϊκού
οργανισμού φαρμάκων, επισπεύδοντας την διάθεση του φαρμάκου που
χρησιμοποιείται για την καταπολέμηση της επιδημίας COVID-19 εν
μέσω εντεινόμενου ανταγωνισμού.
Εκκρεμεί αντίστοιχη έγκριση του φαρμάκου που παράγει η
αμερικανική Gilead GILD.O από τις Ηνωμένες Πολιτείες, που
εξόργισαν την ΕΕ με την επιθετική πολιτική τους όσον αφορά τις
προμήθειες φαρμάκων εν μέσω της πανδημίας.
Η ζήτηση για την ρεμδεσιβίρη αυξάνεται συνεχώς, καθώς αυτή
τη στιγμή δεν υπάρχουν εγκεκριμένες θεραπείες ή εμβόλια για τον
COVID-19.
"Ίσως να εκδοθεί μια υπό όρους έγκριση διάθεσης τις επόμενες
ημέρες", δήλωσε ο επικεφαλής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων
(ΕΟΦ) Guido Rasi σε ακρόαση στο Ευρωκοινοβούλιο στις Βρυξέλλες.
Μια τέτοια έγκριση σημαίνει ότι ένα φάρμακο μπορεί να
πωλείται για ένα χρόνο στην ΕΕ μέχρι να συγκεντρωθούν όλα τα
απαραίτητα στοιχεία για την αποτελεσματικότητα και τις
παρενέργειές του.
O ΕΟΦ έχει ήδη συστήσει τη χρήση της ρεμδεσιβίρης, που
επιτρέπει την χορήγηση του φαρμάκου πριν ακόμη εγκριθεί η πώλησή
του, λόγω έκτακτης ανάγκης.
Ανάλογη σύσταση έδωσε και ο αμερικανικός οργανισμός φαρμάκων
νωρίτερα τον Μάιο, καθώς η Gilead παρουσίασε στοιχεία που
δείχνουν ότι το φάρμακο ήταν αποτελεσματικό στη θεραπεία του
COVID-19. Αλλά η ΕΕ τώρα κινείται γρήγορα προς το επόμενο στάδιο της
διαδικασίας έγκρισης.
Καθώς εντείνονται οι πιέσεις για την αύξηση της παραγωγής
του φαρμάκου, η Gilead ανακοίνωσε ότι βρίσκεται σε συζητήσεις με
φαρμακοβιομηχανίες για την παραγωγή της ρεμδεσιβίρης για την
Ευρώπη και την Ασία τουλάχιστον μέχρι το 2022.
Η εταιρία διαπραγματεύεται και μακροπρόθεσμες άδειες με
αρκετούς παρασκευαστές γενοσήμων στην Ινδία και στο Πακιστάν για
την παραγωγή ρεμδεσιβίρης για τις αναπτυσσόμενες χώρες.
Ωστόσο, δεν είναι σαφές πόσο σύντομα θα μπορούν να διατεθούν
επαρκείς ποσότητες φαρμάκου για να καλυφθούν οι παγκόσμιες
ανάγκες.
Εκτός από την ρεμδεσιβίρη, ο Rasi δήλωσε ότι άλλες πιθανές
θεραπείες για τον COVID-19 που μπορεί να υπάρξουν σύντομα είναι
αυτές που βασίζονται σε μονοκλωνικά αντισωμάτων, που μπορούν να
"αδρανοποιήσουν" τον νέο ιό.
(Francesco Guarascio, Μετάφραση Αίθουσα Σύνταξης Αθηνών)