Την Τρίτη, η Goldman Sachs επανέλαβε την αξιολόγηση "Ουδέτερη" με τιμή-στόχο 45,00€ για την Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX). Η προσοχή επικεντρώθηκε στα πιο πρόσφατα ενδιάμεσα δεδομένα που παρουσίασε ένας ανταγωνιστής στην εν εξελίξει μελέτη Φάσης 1b/2a SPOTLIGHT. Η μελέτη εξέτασε τις επιδράσεις του briquilimab σε διαφορετικές δοσολογίες στη Χρόνια Επαγόμενη Κνίδωση (CIndU), μια κατάσταση γνωστή και ως ColdU ή SD.
Τα δεδομένα έδειξαν ότι το 83% των ασθενών (10 από τους 12) που έλαβαν εφάπαξ δόση 120 mg briquilimab παρουσίασαν πλήρη ανταπόκριση μετά από 6 εβδομάδες. Αυτό το αποτέλεσμα είναι συγκρίσιμο με το barzolvolimab της Celldex, το οποίο είχε δείξει ποσοστό πλήρους ανταπόκρισης 95% στη δική του μελέτη Φάσης 1b με εφάπαξ δόση 3 mg/kg ενδοφλεβίως.
Αξιοσημείωτο είναι ότι η μελέτη του briquilimab δεν ανέφερε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, ανεπιθύμητες ενέργειες Βαθμού 3, ή αλλαγές στο χρώμα του δέρματος και των μαλλιών, σε αντίθεση με τις επιδράσεις στο χρώμα των μαλλιών που παρατηρήθηκαν στο 76% των ασθενών που έλαβαν barzolvolimab.
Παρά τα ελπιδοφόρα δεδομένα εφάπαξ δόσης για το briquilimab, η Goldman Sachs προειδοποίησε ότι είναι πρόωρο να καθοριστεί πώς θα συγκριθεί η αποτελεσματικότητά του με την υποδόρια χορήγηση του barzolvolimab μετά από πολλαπλές δόσεις. Επιπλέον, το briquilimab έδειξε λιγότερο σημαντική επίδραση στα επίπεδα τρυπτάσης σε σύγκριση με το barzolvolimab, γεγονός που η Celldex πιστεύει ότι μπορεί να οδηγήσει σε χαμηλότερη αποτελεσματικότητα σε μεγαλύτερες μελέτες.
Ο αναλυτής τόνισε επίσης ότι ενώ το briquilimab έδειξε λιγότερες ανεπιθύμητες ενέργειες στόχευσης KIT, το πλήρες φάσμα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από πολλαπλές δόσεις παραμένει αβέβαιο. Η σημαντική πτώση στο ποσοστό πλήρους ανταπόκρισης από τις μελέτες Φάσης 1b στις μελέτες Φάσης 2 του barzolvolimab (από 95% σε 42-58%) αναφέρθηκε ως λόγος για προσοχή στην εξαγωγή συμπερασμάτων από αυτά τα αποτελέσματα εφάπαξ δόσης με μικρό μέγεθος δείγματος.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Celldex Therapeutics έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στις ερευνητικές και αναπτυξιακές της προσπάθειες. Η εταιρεία έχει αναφέρει θετικά αποτελέσματα από τις μελέτες Φάσης 2 για το barzolvolimab, μια πιθανή θεραπεία για τη χρόνια αυθόρμητη κνίδωση (CSU) και τη χρόνια επαγόμενη κνίδωση (CIndU). Οι μελέτες αποκάλυψαν διατηρούμενη αποτελεσματικότητα και καλά ανεκτό προφίλ ασφάλειας, με το 71% των ασθενών με CSU να επιτυγχάνουν πλήρη ανταπόκριση μετά από περίοδο θεραπείας 52 εβδομάδων.
Επιπλέον, η Celldex έχει ξεκινήσει παγκόσμιες δοκιμές Φάσης 3 για το barzolvolimab σε ενήλικες με CSU που δεν έχουν ανταποκριθεί επαρκώς σε θεραπείες με αντιισταμινικά H1. Η εταιρεία έχει επίσης ολοκληρώσει την εγγραφή ασθενών για τη δοκιμή Φάσης 2 του barzolvolimab για CIndU, με αναμενόμενα δεδομένα αργότερα φέτος.
Όσον αφορά τους αναλυτές, εταιρείες όπως οι Citi, Goldman Sachs, TD Cowen, Leerink Partners, H.C. Wainwright, Guggenheim, Stifel και Wolfe Research έχουν παράσχει τις εκτιμήσεις τους για την Celldex. Παρά κάποιες ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια και την ανεκτικότητα του barzolvolimab, αυτές οι εταιρείες υπογραμμίζουν τη δυνατότητα του φαρμάκου ως κορυφαία θεραπεία για τη CSU.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Για να συμπληρώσουμε την ανάλυση των προσπαθειών ανάπτυξης φαρμάκων της Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX), ας εξετάσουμε μερικές οικονομικές πληροφορίες από το InvestingPro. Παρά τα ελπιδοφόρα κλινικά δεδομένα για το barzolvolimab, τα δεδομένα του InvestingPro αποκαλύπτουν ότι τα έσοδα της Celldex για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το Q2 2023 ήταν μόνο 8,3 εκατομμύρια€, με εντυπωσιακή αύξηση εσόδων 155,16% κατά την ίδια περίοδο. Αυτό υποδηλώνει ότι ενώ η εταιρεία αυξάνει ραγδαία τα έσοδά της, βρίσκεται ακόμη στα πρώιμα στάδια εμπορευματοποίησης.
Μια συμβουλή του InvestingPro υποδεικνύει ότι η Celldex διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που είναι κρίσιμο για μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που επενδύει σημαντικά στην έρευνα και ανάπτυξη. Αυτή η οικονομική σταθερότητα θα μπορούσε να παρέχει τη δυνατότητα να συνεχίσει την ανάπτυξη του barzolvolimab και άλλων υποψήφιων φαρμάκων στο χαρτοφυλάκιό της.
Μια άλλη σχετική συμβουλή του InvestingPro σημειώνει ότι οι αναλυτές δεν προβλέπουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος. Αυτό ευθυγραμμίζεται με την τυπική πορεία των εταιρειών βιοτεχνολογίας που επικεντρώνονται στην ανάπτυξη φαρμάκων, όπου σημαντικές επενδύσεις προηγούνται της πιθανής εμπορικής επιτυχίας.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 8 επιπλέον συμβουλές που θα μπορούσαν να παρέχουν βαθύτερες γνώσεις σχετικά με την οικονομική υγεία και τη θέση της Celldex στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης