WAYNE, Pa. και ROCKVILLE, Md. - Η Avalo Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AVTX) ξεκίνησε μια κλινική δοκιμή Φάσης 2 με την ονομασία LOTUS για το υπό έρευνα φάρμακό της AVTX-009, στοχεύοντας στη θεραπεία της διαπυητικής ιδρωταδενίτιδας (HS), μιας επώδυνης χρόνιας φλεγμονώδους δερματικής πάθησης. Ο πρώτος ασθενής έχει λάβει δόση, σηματοδοτώντας ένα σημαντικό βήμα στην ανάπτυξη αυτής της πιθανής θεραπείας.
Η τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή θα αξιολογήσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα δύο δοσολογικών σχημάτων του AVTX-009 σε περίπου 180 ενήλικες με μέτρια έως σοβαρή HS. Οι συμμετέχοντες στη μελέτη θα λάβουν είτε μία από τις δύο δόσεις του AVTX-009 είτε εικονικό φάρμακο για μια περίοδο θεραπείας 16 εβδομάδων. Το κύριο μέτρο επιτυχίας θα είναι το ποσοστό των ατόμων που θα επιτύχουν μια συγκεκριμένη κλινική ανταπόκριση στο τέλος αυτής της φάσης.
Το AVTX-009 είναι ένα εξανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα που στοχεύει την ιντερλευκίνη-1β (IL-1β), έναν βασικό παράγοντα στη φλεγμονώδη διαδικασία που σχετίζεται με την HS. Εξουδετερώνοντας τη δραστηριότητα της IL-1β, το φάρμακο στοχεύει στην αντιμετώπιση της υποκείμενης αιτίας της νόσου. Η HS χαρακτηρίζεται από επώδυνα οζίδια, αποστήματα και συρίγγια σε περιοχές του σώματος όπως οι μασχάλες, η βουβωνική χώρα και οι γλουτοί, επηρεάζοντας σημαντικά την ποιότητα ζωής των ατόμων.
Η δοκιμή θα αξιολογήσει επίσης δευτερεύοντα αποτελέσματα, συμπεριλαμβανομένου του ποσοστού των ασθενών που επιτυγχάνουν διαφορετικά επίπεδα κλινικής ανταπόκρισης και τις αλλαγές από την αρχική τιμή σε διάφορες βαθμολογίες σοβαρότητας της HS και αξιολογήσεις πόνου. Η ανάπτυξη αντισωμάτων κατά του φαρμάκου, καθώς και η ασφάλεια και η ανεκτικότητα της θεραπείας, θα παρακολουθούνται καθ' όλη τη διάρκεια της μελέτης.
Η Avalo Therapeutics, που ειδικεύεται στη θεραπεία της ανοσολογικής δυσρύθμισης, αναμένει να ανακοινώσει τα πρώτα αποτελέσματα από τη δοκιμή LOTUS το 2026. Οι λεπτομέρειες εγγραφής της δοκιμής μπορούν να βρεθούν στον ιστότοπο clinicaltrials.gov με τον αναγνωριστικό κωδικό NCT06603077.
Η δήλωση του δελτίου τύπου από την Avalo Therapeutics αποτελεί τη βάση αυτών των πληροφοριών. Πρέπει να σημειωθεί ότι ενώ η εταιρεία έχει εκφράσει εμπιστοσύνη στη δυνατότητα του AVTX-009 να γίνει μια κορυφαία επιλογή θεραπείας για την HS, αυτές είναι δηλώσεις που αφορούν το μέλλον και υπόκεινται σε σημαντικούς κινδύνους και αβεβαιότητες.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Avalo Therapeutics έχει ανακτήσει τη συμμόρφωση με το Πρότυπο Αγοραίας Αξίας Εισηγμένων Τίτλων του Nasdaq, μια σημαντική εξέλιξη μετά από προηγούμενη ειδοποίηση μη συμμόρφωσης. Η βιοφαρμακευτική εταιρεία έχει επίσης ξεκινήσει τη δοκιμή LOTUS φάσης 2 για τη θεραπεία της διαπυητικής ιδρωταδενίτιδας, μια εξέλιξη που έχει επαινεθεί από την Oppenheimer, η οποία διατήρησε την αξιολόγηση Outperform για την εταιρεία.
Εκτός από αυτές τις εξελίξεις, η Avalo Therapeutics έχει κάνει τροποποιήσεις στα σχέδια παροχής κινήτρων μετοχών και αγοράς μετοχών από τους εργαζομένους, οι οποίες έχουν εγκριθεί από τους μετόχους της. Η εταιρεία έχει επίσης καλωσορίσει τη Mittie Doyle ως νέα Επικεφαλής Ιατρικών Υποθέσεων και τον Paul Varki ως νέο Επικεφαλής Νομικών Υποθέσεων, διορισμοί που αναμένεται να ενισχύσουν τις στρατηγικές ικανότητες της εταιρείας.
Η Avalo Therapeutics έχει ξεκινήσει την κλινική δοκιμή Φάσης 2 για τη θεραπεία της διαπυητικής ιδρωταδενίτιδας, μιας χρόνιας φλεγμονώδους δερματικής πάθησης. Η δοκιμή θα ελέγξει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του υποψήφιου φαρμάκου της εταιρείας, AVTX-009. Αυτή η δοκιμή, μαζί με τις πρόσφατες στρατηγικές εξελίξεις της εταιρείας, έχουν οδηγήσει σε αξιολόγηση Outperform από την Oppenheimer. Αυτές είναι μεταξύ των πρόσφατων εξελίξεων για την Avalo Therapeutics.
ΙnvestingPro Tips
Καθώς η Avalo Therapeutics (NASDAQ: AVTX) ξεκινά αυτή την κρίσιμη κλινική δοκιμή Φάσης 2 για το AVTX-009, οι επενδυτές θα πρέπει να γνωρίζουν ορισμένα βασικά οικονομικά στοιχεία και πληροφορίες που παρέχονται από το InvestingPro.
Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Avalo Therapeutics έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 93,27 εκατομμυρίων δολαρίων σύμφωνα με τις τελευταίες διαθέσιμες πληροφορίες. Τα έσοδα της εταιρείας για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024 ανήλθαν σε 0,81 εκατομμύρια δολάρια, με σημαντική μείωση εσόδων κατά -95,24% για την ίδια περίοδο. Αυτή η σημαντική πτώση των εσόδων υπογραμμίζει τη σημασία της επιτυχίας της δοκιμής LOTUS για τις μελλοντικές προοπτικές της εταιρείας.
Τα InvestingPro Tips επισημαίνουν ότι η Avalo καταναλώνει γρήγορα τα μετρητά της, γεγονός που αποτελεί κρίσιμο παράγοντα για μια εταιρεία βιοτεχνολογίας εν μέσω δαπανηρών κλινικών δοκιμών. Αυτός ο ρυθμός κατανάλωσης μετρητών τονίζει την ανάγκη της εταιρείας να διαχειριστεί αποτελεσματικά τους πόρους της καθώς προχωρά στη διαδικασία ανάπτυξης του AVTX-009.
Ένα άλλο σχετικό InvestingPro Tip δείχνει ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος. Αυτό ευθυγραμμίζεται με το τυπικό προφίλ των εταιρειών βιοτεχνολογίας που επενδύουν σημαντικά σε Έρευνα & Ανάπτυξη και κλινικές δοκιμές, όπως η μελέτη LOTUS για τη θεραπεία της HS.
Αξίζει να σημειωθεί ότι το InvestingPro προσφέρει 11 επιπλέον συμβουλές για την Avalo Therapeutics, παρέχοντας μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση για τους επενδυτές που ενδιαφέρονται να εμβαθύνουν περισσότερο στην οικονομική υγεία και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά.
Καθώς η δοκιμή LOTUS προχωρά προς τα αναμενόμενα πρώτα αποτελέσματα το 2026, αυτές οι οικονομικές πληροφορίες θα είναι κρίσιμες για τους επενδυτές που παρακολουθούν την ικανότητα της Avalo Therapeutics να χρηματοδοτήσει την έρευνά της και ενδεχομένως να φέρει το AVTX-009 στην αγορά ως θεραπεία για τη διαπυητική ιδρωταδενίτιδα.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης