PRINCETON, N.J. - Η Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) ανέφερε νέα δεδομένα από τη δοκιμή Φάσης 3 DAYBREAK, που δείχνουν διατηρούμενες μειώσεις στην απώλεια όγκου εγκεφάλου σε ασθενείς με υποτροπιάζουσες μορφές πολλαπλής σκλήρυνσης (ΠΣ) που έλαβαν θεραπεία με Zeposia (ozanimod) για έως και πέντε χρόνια. Η μελέτη διαπίστωσε χαμηλά και σταθερά ποσοστά απώλειας συνολικού όγκου εγκεφάλου (WBV) κατά τη διάρκεια της περιόδου.
Εκτός από τα αποτελέσματα αποτελεσματικότητας, μια ξεχωριστή ανάλυση ασφάλειας από την ανοιχτή επέκταση (OLE) της DAYBREAK αποκάλυψε μειούμενα ή σταθερά ποσοστά ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίστηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας (TEAEs) σε διάστημα άνω των οκτώ ετών θεραπείας με Zeposia. Αυτά τα δεδομένα, μαζί με 12 άλλες περιλήψεις, θα παρουσιαστούν στο 40ό Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τη Θεραπεία και την Έρευνα στην Πολλαπλή Σκλήρυνση (ECTRIMS) στην Κοπεγχάγη της Δανίας.
Η δοκιμή DAYBREAK OLE περιελάμβανε 2.257 ασθενείς από τις μελέτες Φάσης 3 SUNBEAM και RADIANCE. Αξιολόγησε την επίδραση του Zeposia στα ποσοστά απώλειας όγκου εγκεφάλου. Οι ασθενείς που άλλαξαν από ιντερφερόνη βήτα-1α σε Zeposia παρουσίασαν σταθερές μειώσεις στην απώλεια WBV, με παρόμοια ευρήματα για την απώλεια θαλαμικού όγκου.
Η ανάλυση ασφάλειας περιελάμβανε 762 ασθενείς σε συνεχή θεραπεία με Zeposia, δείχνοντας μείωση στα ποσοστά εμφάνισης ανά 1.000 ανθρωποέτη για συνολικές TEAEs, λοιμώξεις, ευκαιριακές λοιμώξεις και άλλες διαταραχές με την πάροδο του χρόνου.
Ο Δρ. Jeffrey Cohen, αμειβόμενος σύμβουλος της Bristol Myers Squibb, τόνισε τη σημασία της έγκαιρης θεραπείας στην ΠΣ για την πρόληψη της μη αναστρέψιμης απώλειας όγκου εγκεφάλου και της γνωστικής έκπτωσης. Υπογράμμισε ότι οι νέες αναλύσεις ενισχύουν το προφίλ ασφάλειας και αποτελεσματικότητας του Zeposia ως αποτελεσματικής από του στόματος θεραπείας.
Η Alyssa Johnsen, MD, PhD, ανώτερη αντιπρόεδρος και επικεφαλής κλινικής ανάπτυξης στην Bristol Myers Squibb, δήλωσε ότι τα δεδομένα που παρουσιάστηκαν στο ECTRIMS ενισχύουν τη μακροπρόθεσμη ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Zeposia. Ανέφερε τις συνεχιζόμενες προσπάθειες της εταιρείας για την προώθηση των νευροεπιστημών, συμπεριλαμβανομένης της αναζήτησης νέων τρόπων και στόχων ασθενειών.
Το Zeposia, ένας από του στόματος ρυθμιστής του υποδοχέα S1P, έχει εγκριθεί σε διάφορες χώρες για τη θεραπεία ενηλίκων με υποτροπιάζουσες μορφές ΠΣ και με μέτρια έως σοβαρά ενεργή ελκώδη κολίτιδα. Το φάρμακο λειτουργεί μειώνοντας τη μετανάστευση των λεμφοκυττάρων στο κεντρικό νευρικό σύστημα, αν και ο ακριβής μηχανισμός του στην ΠΣ δεν είναι πλήρως κατανοητός.
Αυτό το άρθρο βασίζεται σε δελτίο τύπου της Bristol Myers Squibb.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Bristol-Myers Squibb έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στη φαρμακευτική βιομηχανία. Η Goldman Sachs διατήρησε τη σύσταση Αγοράς για την εταιρεία, μετά από μια 'ενθαρρυντική' ενημέρωση για το ογκολογικό της χαρτοφυλάκιο στην εκδήλωση της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας. Η εταιρεία συζήτησε την προώθηση ενός θεραπευτικού σχήματος για τον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα σε δοκιμές Φάσης 3.
Η Jefferies διατήρησε επίσης τη σύστασή της για Διακράτηση για την Bristol-Myers Squibb, αναφέροντας δυνητική άνοδο 4% και αύξησε την τιμή-στόχο της στα 51,00€ μετά από θετικές εξελίξεις σχετικά με τον αναστολέα του παράγοντα XIa της εταιρείας, το milvexian.
Στον τομέα των δημόσιων προσφορών, η Zenas BioPharma, που υποστηρίζεται από την Bristol-Myers Squibb μεταξύ άλλων επενδυτών, έχει ξεκινήσει τη διαδικασία για μια αρχική δημόσια προσφορά στις ΗΠΑ.
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ εξετάζει επί του παρόντος το Opdivo (nivolumab) της Bristol Myers Squibb σε συνδυασμό με το Yervoy (ipilimumab) για τη θεραπεία του μη εγχειρήσιμου ηπατοκυτταρικού καρκινώματος. Παράλληλα, η εταιρεία ζητά έγκριση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για την επέκταση της χρήσης του Breyanzi για ορισμένους ασθενείς με οζώδες λέμφωμα.
Τέλος, το αντιπηκτικό φάρμακο Eliquis της εταιρείας έχει επιλεγεί από τη διοίκηση Biden για διαπραγματεύσεις τιμών με το πρόγραμμα υγείας Medicare, στο πλαίσιο των προσπαθειών του Νόμου Μείωσης του Πληθωρισμού για τον έλεγχο των τιμών των φαρμάκων. Αυτές είναι όλες πρόσφατες εξελίξεις, που υπογραμμίζουν τις συνεχιζόμενες δραστηριότητες της Bristol-Myers Squibb στη φαρμακευτική βιομηχανία.
ΙnvestingPro Tips
Η Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στις κλινικές της εξελίξεις, όπως αποδεικνύεται από τα πρόσφατα θετικά αποτελέσματα της δοκιμής Φάσης 3 DAYBREAK. Αυτές οι εξελίξεις δεν αποτελούν μόνο απόδειξη της δέσμευσης της εταιρείας για καινοτομία στη φαρμακευτική βιομηχανία, αλλά αντανακλούν επίσης την οικονομική της υγεία και τις στρατηγικές αποφάσεις που ενδιαφέρουν τους επενδυτές.
Σύμφωνα με τις τελευταίες μετρήσεις από το InvestingPro, η Bristol Myers Squibb διαθέτει μια ισχυρή κεφαλαιοποίηση αγοράς ύψους 100,34 δισεκατομμυρίων€, υπογραμμίζοντας τη σημαντική παρουσία της στην αγορά. Αυτό υποστηρίζεται περαιτέρω από ένα ισχυρό περιθώριο μικτού κέρδους 76,18% κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το Q1 2023, υποδεικνύοντας αποτελεσματική διαχείριση και ισχυρό ανταγωνιστικό πλεονέκτημα στις επιχειρησιακές της δραστηριότητες.
Οι επενδυτές μπορεί επίσης να βρουν αξιοσημείωτη τη δέσμευση της εταιρείας για αποδόσεις στους μετόχους. Ένα InvestingPro Tip υπογραμμίζει ότι η Bristol Myers Squibb όχι μόνο διατήρησε τις πληρωμές μερισμάτων για εντυπωσιακά 54 συνεχόμενα χρόνια, αλλά έχει επίσης αυξήσει το μέρισμά της τα τελευταία τρία χρόνια. Αυτή η συνεπής απόδοση στους μετόχους συμπληρώνεται από μια γενναιόδωρη μερισματική απόδοση 4,85%, η οποία είναι ιδιαίτερα ελκυστική στο τρέχον περιβάλλον της αγοράς.
Επιπλέον, το InvestingPro Tip ότι η διοίκηση έχει επιθετικά επαναγοράσει μετοχές υποδηλώνει εμπιστοσύνη στην αξία και τις μελλοντικές προοπτικές της εταιρείας, γεγονός που θα μπορούσε να σηματοδοτήσει μια ανοδική στάση για τους επενδυτές που εξετάζουν τη μετοχή. Επιπρόσθετα, η αποτίμηση της εταιρείας υπονοεί μια ισχυρή απόδοση ελεύθερων ταμειακών ροών, υποδεικνύοντας δυνατότητα για συνεχιζόμενη οικονομική υγεία και επενδυτικές ευκαιρίες.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, υπάρχουν πρόσθετα InvestingPro Tips διαθέσιμα, παρέχοντας περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα οικονομικά στοιχεία της Bristol Myers Squibb, τη θέση της στην αγορά και τις μελλοντικές προοπτικές. Το πλήρες σύνολο συμβουλών και δεδομένων μπορεί να εξερευνηθεί λεπτομερώς στη σελίδα του InvestingPro που είναι αφιερωμένη στην Bristol Myers Squibb: https://gr.investing.com/pro/BMY.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης