CAMBRIDGE, Mass. - Η Enveric Biosciences (NASDAQ: ENVB), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που επικεντρώνεται στην ανάπτυξη θεραπειών για νευροψυχιατρικές διαταραχές, ανακοίνωσε ελπιδοφόρα προκλινικά αποτελέσματα για το υποψήφιο φάρμακο EB-003, το οποίο έχει σχεδιαστεί για τη θεραπεία σοβαρών ψυχικών παθήσεων χωρίς να προκαλεί παραισθήσεις. Η εταιρεία ανακοίνωσε ότι σκοπεύει να καταθέσει αίτηση για νέο ερευνητικό φάρμακο (IND) και να ξεκινήσει κλινικές δοκιμές έως το τέλος του 2025.
Το EB-003 έχει επιδείξει καλή από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα και διείσδυση στον εγκέφαλο σε μοντέλα τρωκτικών, επιτυγχάνοντας αναλογία έκθεσης στον εγκέφαλο προς το πλάσμα περίπου 1,5. Αυτό υποδηλώνει ότι το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί αποτελεσματικά από το στόμα, γεγονός που αποτελεί σημαντικό πλεονέκτημα έναντι άλλων ψυχεδελικών ενώσεων όπως η DMT που δεν είναι διαθέσιμη από το στόμα λόγω του γρήγορου μεταβολισμού.
Το μόριο έχει επίσης δείξει αξιοσημείωτη σταθερότητα in vitro έναντι της ανθρώπινης μονοαμινοξειδάσης-Α, καθώς και σε ηπατικά μικροσώματα από ποντίκια, αρουραίους, σκύλους και ανθρώπους. Τα ευρήματα αυτά είναι ενθαρρυντικά για την Enveric, καθώς επιταχύνουν την αξιολόγηση του EB-003 σε διάφορα in vivo μοντέλα αποτελεσματικότητας σε ζώα για τον προσδιορισμό της βέλτιστης θεραπευτικής ένδειξης για κλινική ανάπτυξη.
Ο Joseph Tucker, Ph.D., Διευθύνων Σύμβουλος της Enveric, εξέφρασε την πεποίθησή του για τη διαφοροποίηση του EB-003 από άλλες ενώσεις εμπνευσμένες από ψυχεδελικά φάρμακα που βρίσκονται επί του παρόντος σε ανάπτυξη. Ο Δρ Tucker τόνισε τη δυνατότητα του EB-003 να χορηγείται από το στόμα, γεγονός που ευθυγραμμίζεται με την ασθενοκεντρική προσέγγιση της εταιρείας για τη μείωση του φόρτου της θεραπείας και τη βελτίωση της ψυχικής υγείας.
Η Enveric Biosciences αξιοποιεί την πλατφόρμα Psybrary™ για την ανάπτυξη ενός χαρτοφυλακίου νευροπλαστικών μικρομοριακών θεραπευτικών ουσιών με στόχο τη θεραπεία καταστάσεων όπως η κατάθλιψη, το άγχος και ο εθισμός. Το EB-003 είναι το κύριο πρόγραμμα της εταιρείας, με έμφαση στην προώθηση της νευροπλαστικότητας χωρίς παραισθησιογόνες παρενέργειες.
Η πρόοδος και οι προσδοκίες της εταιρείας για το EB-003 βασίζονται σε προκλινικά αποτελέσματα και αποτελούν δηλώσεις για το μέλλον που ενέχουν κινδύνους και αβεβαιότητες. Τα μελλοντικά σχέδια της Enveric περιλαμβάνουν την οριστικοποίηση οριστικών συμφωνιών, τη διεξαγωγή επιτυχημένων κλινικών προγραμμάτων και την εξασφάλιση των απαραίτητων εγκρίσεων και της χρηματοδότησης για την προώθηση των υποψηφίων προϊόντων της.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου της Enveric Biosciences και οι δηλώσεις της εταιρείας υπόκεινται στους συνήθεις κινδύνους και αβεβαιότητες που σχετίζονται με την ανάπτυξη φαρμάκων και τις διαδικασίες κανονιστικής έγκρισης.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Enveric Biosciences έχει εμπλακεί σε μια σειρά σημαντικών εξελίξεων. Η εταιρεία βιοτεχνολογίας σύναψε συμφωνία αδειοδότησης με την Aries Science & Technology για την κλινική ανάπτυξη και εμπορία ενός πατενταρισμένου προϊόντος για την ακτινοθεραπεία της δερματίτιδας για την αντιμετώπιση του καρκίνου. Το προϊόν θα μπορούσε δυνητικά να αποφέρει στην Enveric πληρωμές ορόσημων έως και 61 εκατ. δολάρια, μαζί με κλιμακωτά δικαιώματα επί των μελλοντικών πωλήσεων.
Η Enveric εξασφάλισε επίσης ένα νέο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας στις ΗΠΑ για το υποψήφιο φάρμακο EB-002, επεκτείνοντας την προστασία της πνευματικής της ιδιοκτησίας και διευκολύνοντας τη θεραπεία διαφόρων νευρολογικών διαταραχών του εγκεφάλου. Επιπλέον, η εταιρεία επιταχύνει την ανάπτυξη του EB-003, ενός νέου θεραπευτικού υποψηφίου που στοχεύει στη θεραπεία σοβαρών διαταραχών της ψυχικής υγείας χωρίς παραισθησιογόνα αποτελέσματα.
Επιπλέον, η Enveric παραχώρησε άδεια χρήσης του Novel Psilocin Prodrugs (NPP) στη MindBio Therapeutics, παραχωρώντας στην τελευταία τα αποκλειστικά παγκόσμια δικαιώματα για την ανάπτυξη και την εμπορία, με δυνητικό συνολικό ποσό πληρωμών ύψους 66,5 εκατομμυρίων δολαρίων στην Enveric.
Τέλος, η Enveric παραχώρησε την άδεια χρήσης των πατενταρισμένων μεθόδων της για τη θεραπεία του καρκίνου σε έναν μη γνωστοποιούμενο δικαιοδόχο, η οποία θα μπορούσε δυνητικά να αποφέρει στην εταιρεία έως και 61 εκατομμύρια δολάρια σε αμοιβές εκτέλεσης, ανάπτυξη και ορόσημα πωλήσεων.
Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τον ενεργό ρόλο της Enveric στον κλάδο της βιοτεχνολογίας και τη δέσμευσή της στην ανάπτυξη καινοτόμων θεραπειών.
InvestingPro Insights
Καθώς η Enveric Biosciences (NASDAQ: ENVB) προχωρά με την αίτηση IND και τις κλινικές δοκιμές για την EB-003, οι επενδυτές παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία της εταιρείας και τις επιδόσεις της αγοράς. Με κεφαλαιοποίηση μόλις 3,78 εκατομμύρια δολάρια, η Enveric είναι ένας μικρός παίκτης στον τομέα της βιοτεχνολογίας, αντανακλώντας τη φύση του κλάδου με υψηλό ρίσκο και υψηλή ανταμοιβή. Ο τρέχων δείκτης τιμής/βιβλίου της εταιρείας βρίσκεται στο 0,58, υποδεικνύοντας ότι η μετοχή μπορεί να είναι υποτιμημένη σε σχέση με τα περιουσιακά της στοιχεία - ένα πιθανό σημείο ενδιαφέροντος για τους επενδυτές αξίας.
Παρά τα πολλά υποσχόμενα προκλινικά αποτελέσματα για την EB-003, η Enveric αντιμετωπίζει σημαντικές οικονομικές προκλήσεις. Τα InvestingPro Tips αποκαλύπτουν ότι η εταιρεία καίει γρήγορα τα μετρητά και υποφέρει από αδύναμα περιθώρια μικτού κέρδους. Επιπλέον, οι αναλυτές δεν είναι αισιόδοξοι για τη βραχυπρόθεσμη κερδοφορία, καθώς δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος. Οι ανησυχίες αυτές αντανακλώνται στην πρόσφατη απόδοση της μετοχής, με σημαντική πτώση 22,77% τον τελευταίο μήνα και βουτιά 80,29% τον τελευταίο χρόνο, υπογραμμίζοντας τη μεταβλητότητα και την αβεβαιότητα που περιβάλλει τις προοπτικές της εταιρείας.
Στα θετικά, η Enveric διαθέτει στον ισολογισμό της περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος και τα ρευστά της στοιχεία υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της, γεγονός που υποδηλώνει κάποιο βαθμό οικονομικής σταθερότητας βραχυπρόθεσμα. Παρόλα αυτά, με την εταιρεία να μην εμφανίζει κέρδη τους τελευταίους δώδεκα μήνες και χωρίς να καταβάλλει μέρισμα στους μετόχους, η επενδυτική υπόθεση για την Enveric είναι κυρίως κερδοσκοπική και εξαρτάται από την επιτυχία του αγωγού ανάπτυξης φαρμάκων της.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη εμβάθυνση στα οικονομικά στοιχεία και τις μελλοντικές προοπτικές της Enveric Biosciences, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες πληροφορίες και μετρήσεις. Οι συνδρομητές μπορούν να ξεκλειδώσουν μια ολοκληρωμένη ανάλυση, συμπεριλαμβανομένων 13 πρόσθετων συμβουλών της InvestingPro για την ENVB, επισκεπτόμενοι την ιστοσελίδα https://www.investing.com/pro/ENVB. Χρησιμοποιήστε τον αποκλειστικό κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να αποκτήσετε έως και 10% έκπτωση σε μια ετήσια συνδρομή Pro και μια ετήσια ή εξαμηνιαία συνδρομή Pro+ και να αποκτήσετε πρόσβαση σε πληθώρα δεδομένων για να ενημερώσετε τις επενδυτικές σας αποφάσεις.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης