Την Τρίτη, η H.C. Wainwright διατήρησε την αξιολόγηση Buy με τιμή-στόχο $3,00 για τη μετοχή της Ovid Therapeutics Inc (NASDAQ:OVID), μετά την ανακοίνωση θετικών αποτελεσμάτων μελέτης Φάσης 1 για την κύρια ένωση της.
Η Ovid Therapeutics, σε συνεργασία με την Graviton, αποκάλυψε την επιτυχή ολοκλήρωση μιας μελέτης Φάσης 1 σε υγιείς εθελοντές για το OV888/GV101, ένα φάρμακο που έχει σχεδιαστεί για τη θεραπεία των εγκεφαλικών σπηλαιωδών δυσπλασιών (CCM). Στόχος της μελέτης ήταν η αξιολόγηση της ασφάλειας, της ανεκτικότητας και του φαρμακοκινητικού προφίλ της ένωσης.
Η δοκιμή ήταν μια μονοκεντρική, διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη και ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη που εξέτασε πολλαπλές αύξουσες δόσεις του OV888/GV101 σε μορφή κάψουλας. Σε διάστημα επτά ημερών, οι υγιείς ενήλικες συμμετέχοντες έλαβαν καθημερινές δόσεις του φαρμάκου σε διαφορετικές ποσότητες, που κυμαίνονταν από 100mg έως 600mg. Οι πρωταρχικοί στόχοι της ασφάλειας και της ανεκτικότητας επιτεύχθηκαν, με το φάρμακο να είναι καλά ανεκτό σε όλες τις δόσεις.
Δεν αναφέρθηκαν σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα (ΣΑΕ) και κανένας από τους συμμετέχοντες δεν έφτασε στα κριτήρια διακοπής της δοκιμής, εκτός από έναν συμμετέχοντα που εγκατέλειψε τη μελέτη πρόωρα λόγω ήπιου πονοκεφάλου και ναυτίας. Τα συμπτώματα αυτά υποχώρησαν μετά τη διακοπή του φαρμάκου. Η πιο συχνή κλινική ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν ο πονοκέφαλος, τον οποίο παρουσίασε το 23% των συμμετεχόντων, αλλά ήταν παροδικός και υποχώρησε από μόνος του.
Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του OV888 χαρακτηρίστηκαν με επιτυχία κατά τη διάρκεια της μελέτης, με τα περισσότερα κλινικά ανεπιθύμητα συμβάντα να υποχωρούν εντός 24 ωρών και όλα να καθαρίζουν εντός της διάρκειας της μελέτης. Είναι σημαντικό ότι δεν αναφέρθηκε κανένα ανεπιθύμητο συμβάν στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Μετά από αυτά τα αποτελέσματα, η Ovid Therapeutics και η Graviton ετοιμάζονται να προχωρήσουν σε κλινική μελέτη Φάσης 2 στην CCM αργότερα εντός του έτους.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Ovid Therapeutics έχει υποστεί μια σειρά από προσαρμογές στις αξιολογήσεις της μετοχής της και στους στόχους τιμών της, μετά τα μικτά αποτελέσματα από τις κλινικές δοκιμές φάσης 3 για το soticlestat, μια θεραπεία για τα σύνδρομα επιληψίας. Η TD Cowen διατήρησε την αξιολόγηση Buy για την Ovid Therapeutics, παρά το γεγονός ότι το φάρμακο δεν πέτυχε τους πρωταρχικούς του στόχους στις δοκιμές για τα σύνδρομα Dravet και Lennox-Gastaut.
Η εταιρεία αναλυτών H.C. Wainwright μείωσε την τιμή-στόχο για την Ovid Therapeutics στα 3,00 δολάρια, διατηρώντας παράλληλα την αξιολόγηση Buy. Παρομοίως, οι BTIG και B.Riley μείωσαν επίσης τις τιμές-στόχους των μετοχών τους, αλλά διατήρησαν τις αξιολογήσεις Buy. Αντίθετα, η Oppenheimer υποβάθμισε τη μετοχή από Outperform σε Perform.
Οι πρόσφατες αυτές εξελίξεις έρχονται ως απάντηση στα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών της εταιρείας. Η Ovid Therapeutics και ο συνεργάτης της Takeda αξιολογούν επί του παρόντος τα επόμενα βήματα για την ανάπτυξη του soticlestat.
Παρά το γεγονός ότι το soticlestat έχασε οριακά το πρωτεύον τελικό σημείο στη μελέτη SKYLINE για το σύνδρομο Dravet και απέτυχε να επιτύχει το πρωτεύον τελικό σημείο στη μελέτη SKYWAY για το σύνδρομο Lennox-Gastaut, το φάρμακο έδειξε πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα σε διάφορα δευτερεύοντα τελικά σημεία.
Η εταιρεία έχει εκφράσει τη δέσμευσή της να δώσει προτεραιότητα στα προγράμματά της με στρατηγικό τρόπο, ώστε να επεκτείνει το cash runway της μέχρι το πρώτο εξάμηνο του 2026. Η απόφαση αυτή αποσκοπεί στη βελτιστοποίηση της κατανομής των πόρων και στην εστίαση στους πιο υποσχόμενους τομείς του αγωγού της. Τα μελλοντικά βήματα της εταιρείας και η ανταπόκριση των ρυθμιστικών φορέων θα παρακολουθούνται στενά από τους επενδυτές και τους παρατηρητές του κλάδου.
InvestingPro Insights
Καθώς η H.C. Wainwright επαναλαμβάνει την εμπιστοσύνη της στην Ovid Therapeutics Inc (NASDAQ:OVID) με μια ανοδική τιμή-στόχο, μια ματιά στην οικονομική κατάσταση της εταιρείας μέσω των δεδομένων της InvestingPro αποκαλύπτει μια σύνθετη εικόνα. Με κεφαλαιοποίηση 61,17 εκατ. δολαρίων και εντυπωσιακή αύξηση εσόδων 283,93% τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024, η Ovid Therapeutics φαίνεται να βρίσκεται σε ανοδική πορεία. Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι το περιθώριο λειτουργικού κέρδους της εταιρείας βρίσκεται στο ανησυχητικό -13047,52%, υποδεικνύοντας σημαντικές απώλειες σε σχέση με τα έσοδά της.
Οι συμβουλές της InvestingPro προτείνουν ένα μικτό κλίμα: Η Ovid διαθέτει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος, ένα θετικό σημάδι για την οικονομική σταθερότητα, και δύο αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τα κέρδη τους για την προσεχή περίοδο, αντανακλώντας αισιοδοξία για τις μελλοντικές επιδόσεις της εταιρείας. Από την άλλη πλευρά, η μεταβλητότητα της μετοχής είναι υψηλή και οι αναλυτές δεν αναμένουν κερδοφορία φέτος. Επιπλέον, ο Δείκτης Σχετικής Δύναμης (RSI) δείχνει ότι η μετοχή βρίσκεται σε υπερπουλημένη περιοχή, γεγονός που θα μπορούσε είτε να σηματοδοτήσει μια ευκαιρία αγοράς είτε να αντανακλά υποκείμενες ανησυχίες.
Οι επενδυτές που εξετάζουν την Ovid Therapeutics θα πρέπει επίσης να γνωρίζουν ότι η εταιρεία έχει σημειώσει σημαντική απόδοση την τελευταία εβδομάδα, με συνολική απόδοση τιμής 23,17%, ωστόσο η μετοχή έχει σημειώσει σημαντική πτώση κατά το τελευταίο έτος. Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη εμβάθυνση στα οικονομικά στοιχεία και τις μελλοντικές προοπτικές της Ovid, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες πληροφορίες. Χρησιμοποιήστε τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να αποκτήσετε έως και 10% έκπτωση σε μια ετήσια συνδρομή Pro και μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro+ και ανακαλύψτε τις 16 επιπλέον συμβουλές InvestingPro που είναι διαθέσιμες για την Ovid Therapeutics στη διεύθυνση: https://www.investing.com/pro/OVID.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης