INDIANAPOLIS - Η Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) αποκάλυψε ευρήματα από την πιο πρόσφατη μελέτη Φάσης 3b, που δείχνουν μείωση των σχετιζόμενων με το αμυλοειδές απεικονιστικών ανωμαλιών με οίδημα/εξίδρωμα (ARIA-E) μεταξύ ασθενών με πρώιμα συμπτωματική νόσο Αλτσχάιμερ. Η μελέτη, TRAILBLAZER-ALZ 6, αξιολόγησε τις επιδράσεις διαφορετικών δοσολογικών σχημάτων του φαρμάκου donanemab στα ποσοστά ARIA-E και στην κάθαρση του αμυλοειδούς.
Η έρευνα εισήγαγε μια τροποποιημένη προσέγγιση δοσολογίας, όπου ένα φιαλίδιο donanemab μετατοπίστηκε από την πρώτη στην τρίτη έγχυση, οδηγώντας σε αξιοσημείωτη μείωση της συχνότητας εμφάνισης ARIA-E - από 24% σε 14% - σε σύγκριση με το τυπικό σχήμα που χρησιμοποιήθηκε στην κρίσιμη κλινική δοκιμή Φάσης 3. Αυτή η τροποποιημένη τιτλοποίηση διατήρησε παρόμοια ποσοστά μείωσης της αμυλοειδούς πλάκας και της P-tau217 με το τυπικό σχήμα.
Η μελέτη TRAILBLAZER-ALZ 6 περιελάμβανε τέσσερις θεραπευτικούς βραχίονες, με έναν να ακολουθεί την τυπική μηνιαία δοσολογία και τους άλλους τρεις να χρησιμοποιούν εναλλακτικά δοσολογικά σχήματα με την ίδια συνολική ποσότητα φαρμάκου. Η τροποποιημένη τιτλοποίηση, η οποία πληρούσε τα προκαθορισμένα κριτήρια επιτυχίας, έδειξε την πιο σημαντική μείωση ARIA-E, ιδιαίτερα μεταξύ των ασθενών με τον γενετικό παράγοντα κινδύνου ομόζυγου απολιποπρωτεΐνης Ε (APOE4).
Παρά την τροποποιημένη δοσολογία, η φαρμακοκινητική ανάλυση επιβεβαίωσε ισοδύναμη αθροιστική έκθεση μεταξύ της τροποποιημένης τιτλοποίησης και του τυπικού δοσολογικού σχήματος. Η μελέτη ανέφερε επίσης συγκρίσιμο προφίλ ασφάλειας σε διαφορετικούς δοσολογικούς βραχίονες, χωρίς να εντοπιστούν νέες ανησυχίες για την ασφάλεια. Υπήρξε ένα περιστατικό όπου ένας συμμετέχων στον βραχίονα τροποποιημένης τιτλοποίησης παρουσίασε συμπτώματα που μοιάζουν με εγκεφαλικό, ακολουθούμενα από θάνατο λόγω εγκεφαλικής ενδοπαρεγχυματικής αιμορραγίας μετά από θεραπεία με ενεργοποιητή ιστικού τύπου πλασμινογόνου.
Το donanemab, που κυκλοφορεί με την εμπορική ονομασία Kisunla™, έχει εγκριθεί για χρήση στις Ηνωμένες Πολιτείες, την Ιαπωνία, τη Μεγάλη Βρετανία και άλλες χώρες για τη θεραπεία των σταδίων ήπιας γνωστικής εξασθένησης και ήπιας άνοιας της πρώιμης συμπτωματικής νόσου Αλτσχάιμερ. Το φάρμακο χορηγείται ενδοφλεβίως μία φορά το μήνα, με αρχική δόση 700 mg για τις πρώτες τρεις δόσεις, ακολουθούμενη από 1.400 mg στη συνέχεια.
Η Lilly σχεδιάζει να συζητήσει αυτά τα ευρήματα με τις παγκόσμιες ρυθμιστικές αρχές, με στόχο μια πιθανή ενημέρωση της ετικέτας για το Kisunla. Η εταιρεία συνεχίζει να διερευνά το donanemab σε πολλαπλές κλινικές δοκιμές, συμπεριλαμβανομένων μελετών που επικεντρώνονται στην προκλινική νόσο Αλτσχάιμερ και μιας δοκιμής καταχώρισης για την πρώιμη συμπτωματική νόσο Αλτσχάιμερ σε διάφορες γεωγραφικές περιοχές.
Οι πληροφορίες που παρουσιάζονται βασίζονται σε δελτίο τύπου της Eli Lilly and Company.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, ο φαρμακευτικός κολοσσός Eli Lilly and Company συνεχίζει να σημειώνει πρόοδο σε διάφορους τομείς. Η εταιρεία ανακοίνωσε μέρισμα τέταρτου τριμήνου 1,30 δολαρίων ανά μετοχή, συνεχίζοντας την παράδοσή της να επιστρέφει αξία στους μετόχους. Όσον αφορά τις εξελίξεις προϊόντων, η Eli Lilly ανέφερε θετικά μακροπρόθεσμα αποτελέσματα από τη μελέτη Φάσης 3 του mirikizumab, ενός φαρμάκου που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας και της νόσου του Crohn. Η εταιρεία σχεδιάζει επίσης να κυκλοφορήσει το φάρμακο απώλειας βάρους, Mounjaro, στο Χονγκ Κονγκ μετά τη λήψη κυβερνητικής έγκρισης.
Το EBGLYSS της Eli Lilly, ένα φάρμακο για μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα, έχει δείξει υποσχόμενα αποτελέσματα στη βελτίωση των δερματικών παθήσεων και τη μείωση του κνησμού. Εν τω μεταξύ, η εταιρεία έχει ξεκινήσει νομική δράση κατά των Pivotal Peptides, MangoRx και Genesis Lifestyle Medicine of Nevada για φερόμενη πώληση πλαστών εκδόσεων του φαρμάκου απώλειας βάρους Zepbound.
Η Leerink Partners διατήρησε την αξιολόγηση Outperform για τις μετοχές της Eli Lilly, δείχνοντας εμπιστοσύνη στην απόδοση της εταιρείας. Αυτές είναι μερικές από τις πρόσφατες εξελίξεις στις λειτουργίες και τα προϊόντα της εταιρείας. Είναι σημαντικό να θυμόμαστε ότι αυτές οι πληροφορίες βασίζονται σε πρόσφατες αναφορές και δεν προβλέπουν μελλοντικά αποτελέσματα ή απόδοση.
ΙnvestingPro Tips
Τα τελευταία ερευνητικά ευρήματα της Eli Lilly σχετικά με το donanemab για τη θεραπεία του Αλτσχάιμερ ευθυγραμμίζονται με την ισχυρή θέση της εταιρείας στην αγορά και την οικονομική της απόδοση. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Eli Lilly διαθέτει σημαντική κεφαλαιοποίηση αγοράς ύψους 813,13 δισεκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας την εμπιστοσύνη των επενδυτών στην καινοτόμο φαρμακευτική της γραμμή.
Η αύξηση των εσόδων της εταιρείας είναι ιδιαίτερα αξιοσημείωτη, με αύξηση 31,87% τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024, και ακόμη πιο εντυπωσιακή τριμηνιαία ανάπτυξη 35,98%. Αυτή η ισχυρή οικονομική απόδοση υπογραμμίζει την ικανότητα της Lilly να φέρνει επιτυχημένα φάρμακα στην αγορά, πιθανώς συμπεριλαμβανομένου του donanemab.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν τη δύναμη της Lilly στη φαρμακευτική βιομηχανία. Η εταιρεία αναγνωρίζεται ως "Εξέχων παίκτης στη φαρμακευτική βιομηχανία" και έχει επιδείξει "Υψηλή απόδοση τον τελευταίο χρόνο". Αυτοί οι παράγοντες υποδηλώνουν ότι η Lilly είναι σε καλή θέση να αξιοποιήσει ανακαλύψεις όπως τα αποτελέσματα της μελέτης donanemab.
Επιπλέον, η δέσμευση της Lilly για αξία των μετόχων είναι εμφανής στο ιστορικό μερισμάτων της. Ένα ΙnvestingPro Tip σημειώνει ότι η εταιρεία "Έχει διατηρήσει πληρωμές μερισμάτων για 54 συνεχόμενα έτη", υποδεικνύοντας οικονομική σταθερότητα και μακροπρόθεσμη εστίαση που υποστηρίζει τις συνεχιζόμενες προσπάθειες έρευνας και ανάπτυξης.
Για τους επενδυτές που αναζητούν πιο ολοκληρωμένες πληροφορίες, το InvestingPro προσφέρει 18 επιπλέον συμβουλές για την Eli Lilly, παρέχοντας βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης