CAMBRIDGE, Mass. - Η NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που ασχολείται με την ανάπτυξη θεραπειών για νευροεκφυλιστικές ασθένειες, ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα από τη 12μηνη μελέτη Φάσης 2b PARADIGM της PrimeC για ασθενείς με ALS. Η μελέτη έδειξε 57% βελτίωση της επιβίωσης χωρίς επιπλοκές για τον πληθυσμό με πρόθεση θεραπείας και 73% για τον πληθυσμό ανά πρωτόκολλο, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Τα αποτελέσματα αυτά βασίζονται σε προηγούμενα ευρήματα όπου το PrimeC επιβράδυνε σημαντικά την εξέλιξη της νόσου κατά 36% και βελτίωσε τα ποσοστά επιβίωσης κατά 43% σε σχέση με το εικονικό φάρμακο. Πρόσθετα οφέλη παρατηρήθηκαν στην ανάλυση Per-Protocol, συμπεριλαμβανομένης της βελτίωσης κατά 40% των βαθμολογιών ALSFRS-R και της αύξησης κατά 63% των ποσοστών επιβίωσης.
Η εταιρεία σχεδιάζει να υποβάλει αυτά τα αποτελέσματα 12 μηνών στον FDA για να συζητήσει τα επόμενα βήματα για το PrimeC. Ο Διευθύνων Σύμβουλος της NeuroSense, Alon Ben-Noon, εξέφρασε την εμπιστοσύνη του στις δυνατότητες του PrimeC στην αγορά και ανυπομονεί να συνεργαστεί με τον FDA και τους πιθανούς εταίρους.
Στη δοκιμή PARADIGM συμμετείχαν 68 συμμετέχοντες από τον Καναδά, την Ιταλία και το Ισραήλ. Ανέφερε επίσης σταθερή βελτίωση της αργής ζωτικής χωρητικότητας, ένα μέτρο της αναπνευστικής λειτουργίας, και σημαντική μείωση του ρυθμού μείωσης των φυσικών ικανοτήτων, όπως μετρήθηκε με την ALS Functional Rating Scale-Revised.
Το PrimeC, ένα από του στόματος χορηγούμενο σκεύασμα που συνδυάζει σιπροφλοξασίνη και σελεκοξίμπη, έχει σχεδιαστεί για να στοχεύει σε βασικούς μηχανισμούς της παθογένειας της ALS. Του έχει χορηγηθεί χαρακτηρισμός ορφανού φαρμάκου από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ και τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.
Η ALS, ή αμυοτροφική πλευρική σκλήρυνση, είναι μια θανατηφόρα νευροεκφυλιστική νόσος με υψηλό φορτίο νόσου και περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές. Η δυνατότητα του PrimeC να τροποποιεί την πορεία της νόσου προσφέρει ελπίδα στους ασθενείς και τους κλινικούς γιατρούς που αναζητούν αποτελεσματικές νέες θεραπείες.
Αυτό το άρθρο βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου της NeuroSense Therapeutics. Η εταιρεία συνεχίζει τις προσπάθειες έρευνας και ανάπτυξης, εστιάζοντας σε συνδυασμένες θεραπείες για νευροεκφυλιστικές ασθένειες, με στόχο την αντιμετώπιση των σημαντικών ανεκπλήρωτων ιατρικών αναγκών στον τομέα αυτό.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η NeuroSense Therapeutics Ltd. ανακοίνωσε σημαντικά ευρήματα από τη μελέτη Φάσης 2b PARADIGM της PrimeC για τη θεραπεία της Αμυοτροφικής Πλευρικής Σκλήρυνσης (ALS). Η ανάλυση των δεδομένων αποκάλυψε 36% μείωση του ποσοστού εξέλιξης της νόσου μεταξύ των ατόμων που έλαβαν θεραπεία με PrimeC, με 43% βελτίωση των ποσοστών επιβίωσης στους 12 μήνες.
Η εταιρεία εξασφάλισε επίσης συμφωνία αγοράς τίτλων με έναν θεσμικό επενδυτή με επίκεντρο την υγειονομική περίθαλψη, αναμένοντας ακαθάριστα έσοδα ύψους περίπου 4,5 εκατομμυρίων δολαρίων. Σε συνεργασία με τη Lonza Group Ltd, η NeuroSense στοχεύει στην ενίσχυση της κατανόησης και της θεραπείας των νευροεκφυλιστικών ασθενειών.
Η οικονομική έκθεση για το έτος που έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2023, έδειξε αύξηση 18% στα έξοδα έρευνας και ανάπτυξης και μείωση 20% στα γενικά και διοικητικά έξοδα. Η NeuroSense έκλεισε το έτος με περίπου 2,6 εκατομμύρια δολάρια σε μετρητά. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις αποτελούν μέρος των συνεχιζόμενων προσπαθειών της NeuroSense για την ανάπτυξη θεραπειών για την ALS και άλλες νευροεκφυλιστικές ασθένειες.
InvestingPro Insights
Καθώς η NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN) αναφέρει ελπιδοφόρα αποτελέσματα από τη μελέτη Φάσης 2b PARADIGM, οι επενδυτές μπορεί να παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά.
Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η NeuroSense έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς περίπου 20,74 εκατ. δολάρια ΗΠΑ, γεγονός που αντικατοπτρίζει τη θέση της στον κλάδο της βιοτεχνολογίας. Η τιμή της μετοχής της εταιρείας σημείωσε σημαντική άνοδο τους τελευταίους έξι μήνες, με συνολική απόδοση τιμής 39,21%, υποδηλώνοντας την αυξανόμενη εμπιστοσύνη των επενδυτών μετά τις πρόσφατες εξελίξεις.
Από οικονομικής πλευράς, οι συμβουλές του InvestingPro υπογραμμίζουν ορισμένες προκλήσεις, σημειώνοντας ότι η NeuroSense καίει γρήγορα τα μετρητά και δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες.
Επιπλέον, η εταιρεία αντιμετωπίζει αδύναμα περιθώρια μικτού κέρδους και οι βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της υπερβαίνουν τα ρευστά της διαθέσιμα. Αυτοί οι παράγοντες θα μπορούσαν να είναι κρίσιμοι για τους δυνητικούς επενδυτές να εξετάσουν κατά την αξιολόγηση της μακροπρόθεσμης βιωσιμότητας της εταιρείας, ειδικά καθώς προχωρά προς τις συζητήσεις με τον FDA για το PrimeC.
Παρά τις εν λόγω οικονομικές προκλήσεις, η κλινική επιτυχία του PrimeC θα μπορούσε να αποτελέσει καθοριστικό παράγοντα για το μέλλον της NeuroSense. Η αφοσίωση της εταιρείας στην αντιμετώπιση των ανεκπλήρωτων ιατρικών αναγκών στις νευροεκφυλιστικές ασθένειες υπογραμμίζεται από τις συνεχείς προσπάθειες έρευνας και ανάπτυξης.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη εμβάθυνση στα οικονομικά μεγέθη και πρόσθετες πληροφορίες, το InvestingPro προσφέρει περισσότερες συμβουλές για τη NeuroSense, στις οποίες θα μπορούσαν να έχουν πρόσβαση με τον κωδικό προσφοράς PRONEWS24 για έκπτωση έως και 10% σε μια ετήσια συνδρομή Pro και μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro+. Με 7 πρόσθετες συμβουλές InvestingPro διαθέσιμες, οι επενδυτές μπορούν να αποκτήσουν μια πιο ολοκληρωμένη κατανόηση του οικονομικού τοπίου και των προοπτικών της εταιρείας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης