Η Akebia Therapeutics (NASDAQ: AKBA) διατήρησε την αξιολόγηση Αγοράς και τιμή-στόχο 7,50 δολαρίων από την H.C. Wainwright.
Η υποστήριξη της εταιρείας ακολουθεί την πρόσφατη ανακοίνωση ότι το Κέντρο Υπηρεσιών Medicare & Medicaid (CMS) αναγνώρισε το Vafseo (vadadustat) για την Προσαρμογή Πρόσθετης Πληρωμής Μεταβατικού Φαρμάκου (TDAPA).
Αυτή η απόφαση, που τίθεται σε ισχύ από την 01.01.2025, θα παραχωρήσει στο Vafseo δύο επιπλέον χρόνια αποζημίωσης, ξεχωριστά από το τυπικό πακέτο τελικού σταδίου νεφρικής νόσου (ESRD), για οργανισμούς αιμοκάθαρσης.
Η απόφαση του CMS αποτελεί σημαντικό βήμα στη στρατηγική της Akebia για την εμπορική κυκλοφορία του Vafseo στις ΗΠΑ. Το φάρμακο, το οποίο έλαβε έγκριση από τον FDA τον Μάρτιο του 2024 για τη θεραπεία της αναιμίας λόγω χρόνιας νεφρικής νόσου (CKD) σε ενήλικες σε αιμοκάθαρση, θα κυκλοφορήσει στην αγορά από τον Ιανουάριο του 2025 ως προϊόν TDAPA. Επιπλέον, στο Vafseo έχει αποδοθεί ένας κωδικός Συστήματος Κωδικοποίησης Κοινής Διαδικασίας Υγειονομικής Περίθαλψης (HCPCS) Επιπέδου II, επιτρέποντας στους οργανισμούς αιμοκάθαρσης να χρεώνουν απευθείας το Medicare.
Περαιτέρω καθοδήγηση από το CMS αναμένεται να έρθει με τη μορφή ενός Αιτήματος Αλλαγής Επεξεργασίας Αξιώσεων Medicare, το οποίο θα παρέχει λεπτομερείς οδηγίες τιμολόγησης στους οργανισμούς αιμοκάθαρσης για τις πληρωμές TDAPA στο πλαίσιο του Medicare. Αυτή η επερχόμενη τεκμηρίωση θα υποστηρίξει τη διαδικασία τιμολόγησης για το Vafseo, ενισχύοντας τη θέση του στην αγορά.
Η υποστήριξη του καθεστώτος TDAPA του Vafseo έρχεται λίγο μετά την ανακοίνωση της Akebia για μια εμπορική σύμβαση προμήθειας με την U.S. Renal Care (USRC), έναν ταχέως αναπτυσσόμενο πάροχο αιμοκάθαρσης στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η συμφωνία, που περιγράφεται λεπτομερώς σε μια αναφορά από τις 08.10.2024, απεικονίζει την πρόοδο της Akebia στην εδραίωση ενός ισχυρού δικτύου διανομής για το προϊόν της.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Akebia Therapeutics έχει δει σημαντικές εξελίξεις με το φάρμακο αναιμίας Vafseo. Το Κέντρο Υπηρεσιών Medicare & Medicaid ενέκρινε πρόσθετη αποζημίωση για το Vafseo σε οργανισμούς αιμοκάθαρσης, μια κίνηση που αναμένεται να υποστηρίξει την υιοθέτηση του φαρμάκου εντός αυτών των πρακτικών. Η βιοφαρμακευτική εταιρεία έχει επίσης συνάψει μια σημαντική εμπορική συμφωνία προμήθειας με την U.S. Renal Care για το Vafseo, το οποίο θα είναι διαθέσιμο τον Ιανουάριο του 2025.
Η εταιρεία έχει ξεκινήσει μια κλινική δοκιμή γνωστή ως VOICE trial, σε συνεργασία με την U.S. Renal Care, για να αξιολογήσει τις επιδράσεις του Vafseo σε ασθενείς αιμοκάθαρσης. Σε μια στρατηγική αλλαγή, η Akebia τερμάτισε τη συνεργασία της με την CSL Vifor και τροποποίησε τους όρους δανείου με την Kreos Capital VII, που διαχειρίζεται η BlackRock, ανακτώντας έτσι πλήρη δικαιώματα πωλήσεων για το Vafseo στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Η H.C. Wainwright επανέλαβε την αξιολόγηση Αγοράς για την Akebia, αντανακλώντας την εμπιστοσύνη στην εμπορική στρατηγική της εταιρείας και τη δυνητική διείσδυση στην αγορά του Vafseo. Οικονομικά, η Akebia ανέφερε βελτίωση στα έσοδα του πρώτου τριμήνου του 2024, συνολικού ύψους 32,6 εκατομμυρίων δολαρίων, παρά την καθαρή ζημία 18 εκατομμυρίων δολαρίων.
Η εταιρεία παραμένει καλά κεφαλαιοποιημένη με 42 εκατομμύρια δολάρια σε μετρητά και ισοδύναμα. Ως μέρος των αλλαγών στην εκτελεστική ομάδα, η Akebia διόρισε τον Erik Ostrowski ως Ανώτερο Αντιπρόεδρο, Οικονομικό Διευθυντή, Επιχειρηματικό Διευθυντή, Ταμία και Κύριο Οικονομικό Υπεύθυνο.
Πληροφορίες InvestingPro
Για να συμπληρώσουμε τη θετική προοπτική για την Akebia Therapeutics (NASDAQ:AKBA) μετά την αναγνώριση του Vafseo από το CMS, τα δεδομένα του InvestingPro παρέχουν πρόσθετο πλαίσιο για τους επενδυτές. Παρά τις πρόσφατες εξελίξεις, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η Akebia δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, με αρνητικό δείκτη P/E -7,0 τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024. Αυτό συνάδει με μια συμβουλή του InvestingPro που υποδεικνύει ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος.
Ωστόσο, υπάρχουν ενδείξεις πιθανής βελτίωσης. Το EBITDA της εταιρείας για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024 ανέρχεται σε 4,08 εκατομμύρια δολάρια, με εντυπωσιακή αύξηση EBITDA 119,82% κατά την ίδια περίοδο. Αυτή η ανάπτυξη θα μπορούσε να είναι ενδεικτική της προόδου της εταιρείας προς την κερδοφορία, πιθανώς οδηγούμενη από εξελίξεις όπως η έγκριση του Vafseo και οι πρόσφατες εμπορικές συμφωνίες.
Μια άλλη συμβουλή του InvestingPro υπογραμμίζει ότι δύο αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τις προβλέψεις κερδών τους για την επερχόμενη περίοδο, γεγονός που μπορεί να αντανακλά αισιοδοξία σχετικά με την κυκλοφορία του Vafseo και το καθεστώς TDAPA του. Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές και πληροφορίες που θα μπορούσαν να ενημερώσουν περαιτέρω τις επενδυτικές αποφάσεις σχετικά με την Akebia Therapeutics.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης