CHATHAM, N.J. - Η Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ:TNXP), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία, ανακοίνωσε ευρήματα από μια μελέτη που δείχνουν ότι ο νέος υποψήφιος εμβολίου της TNX-801 είναι σημαντικά λιγότερο μολυσματικός σε σύγκριση με τα παραδοσιακά εμβόλια κατά της ευλογιάς. Αυτό έρχεται ως απάντηση στην κήρυξη κατάστασης έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία διεθνούς ενδιαφέροντος από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας λόγω της εξάπλωσης της νέας ευλογιάς των πιθήκων Clade Ib.
Η μελέτη, που δημοσιεύτηκε στο επιστημονικό περιοδικό mSphere, παρουσιάζει δεδομένα που υποδηλώνουν ότι το TNX-801 θα μπορούσε να είναι ένας υποσχόμενος υποψήφιος για τον έλεγχο των συνεχιζόμενων καταστάσεων έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία λόγω της ευλογιάς των πιθήκων. Η πρόσφατη έξαρση της ευλογιάς των πιθήκων Clade Ib έχει αναφερθεί σε 16 αφρικανικές χώρες καθώς και σε μη αφρικανικές χώρες, συμπεριλαμβανομένων της Σουηδίας, της Ταϊλάνδης, της Σιγκαπούρης, της Ινδίας, της Γερμανίας και της Αγγλίας.
Η δήλωση του ΠΟΥ στις 14.08.2024 σηματοδότησε τη δεύτερη τέτοια κατάσταση έκτακτης ανάγκης σε δύο χρόνια μετά την έξαρση της ευλογιάς των πιθήκων Clade IIb που ξεκίνησε το 2022. Η τρέχουσα έξαρση του Clade Ib έχει επηρεάσει ιδιαίτερα τα παιδιά στην Αφρική και έχει εξαπλωθεί από ενήλικες ταξιδιώτες σε άλλες περιοχές.
Το TNX-801 έχει προηγουμένως δείξει αποτελεσματικότητα στην προστασία των ζώων από θανατηφόρα πρόκληση με τον ιό της ευλογιάς των πιθήκων Clade Ia και τώρα αναφέρεται ότι είναι καλά ανεκτό σε ανοσοκατεσταλμένα ζωικά μοντέλα, υποστηρίζοντας τη δυνατότητά του για κλινική ανάπτυξη σε ανθρώπους. Το εμβόλιο βασίζεται σε έναν συνθετικό ιό ευλογιάς των αλόγων, που πιστεύεται ότι είναι πιο κοντά στο αρχικό εμβόλιο κατά της ευλογιάς που ανέπτυξε ο Δρ. Edward Jenner από τους ιούς δαμαλίτιδας που χρησιμοποιήθηκαν τον 20ο αιώνα.
Εκτός από τη δυνατότητα του TNX-801 να αντιμετωπίσει την ευλογιά των πιθήκων, η Tonix προωθεί επίσης άλλους υποψηφίους στο χαρτοφυλάκιό της, συμπεριλαμβανομένης μιας θεραπείας για την ινομυαλγία και ενός εμβολίου για τον COVID-19, μεταξύ άλλων. Η εταιρεία συνεργάζεται με παγκόσμιους εταίρους για την ανάπτυξη διαδικασιών παραγωγής για το εμβόλιό της κατά της ευλογιάς των πιθήκων και σχεδιάζει μια κλινική μελέτη Φάσης Ι στην Κένυα.
Η ανάπτυξη του TNX-801 από την Tonix αποτελεί μέρος μιας ευρύτερης προσπάθειας για την παροχή νέων λύσεων για τις προκλήσεις της δημόσιας υγείας. Η εταιρεία τονίζει τη σημασία του εξασθενημένου προφίλ του TNX-801 και τη δυνατότητά του να διανεμηθεί χωρίς την ανάγκη για μια δαπανηρή αλυσίδα εφοδιασμού. Οι πληροφορίες για αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου της Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Tonix Pharmaceuticals έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο σε διάφορους τομείς. Η κλινική βιοφαρμακευτική εταιρεία έχει παρουσιάσει υποσχόμενα προκλινικά δεδομένα για τον υποψήφιο εμβόλιο της κατά της ευλογιάς των πιθήκων, TNX-801, υποδεικνύοντας τη δυνατότητά του να αποτρέψει την ευλογιά των πιθήκων και να ελέγξει μελλοντικές επιδημίες. Η εταιρεία έχει επίσης εξασφαλίσει σύμβαση με το Υπουργείο Άμυνας αξίας έως 34 εκατομμυρίων δολαρίων για την ανάπτυξη του αντιικού φαρμάκου της, TNX-4200, σε συνεργασία με την X-Chem, Inc.
Η Tonix έχει υποβάλει Αίτηση Νέου Φαρμάκου στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ για το TNX-102 SL, μια μη οπιοειδή θεραπεία για την ινομυαλγία, βασισμένη σε δύο μελέτες Φάσης 3 που έδειξαν στατιστικά σημαντικά αποτελέσματα. Επιπλέον, στην εταιρεία έχουν χορηγηθεί διπλώματα ευρεσιτεχνίας που επεκτείνουν την αποκλειστικότητα στην αγορά για τις θεραπείες της κατά της ημικρανίας, Zembrace® SymTouch® και Tosymra®, έως το 2036 και το 2030, αντίστοιχα.
Οι αναλυτές της Noble Capital διατήρησαν την αξιολόγηση Outperform για τη μετοχή της Tonix. Αυτές είναι μερικές από τις πρόσφατες εξελίξεις στη συνεχιζόμενη δέσμευση της Tonix για έρευνα, ανάπτυξη και οικονομικές στρατηγικές. Η εταιρεία αναμένει απόφαση για την έγκριση του TNX-102 SL το 2025.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Καθώς η Tonix Pharmaceuticals (NASDAQ:TNXP) προχωρά με τον υποσχόμενο υποψήφιο εμβόλιο TNX-801, οι επενδυτές θα πρέπει να γνωρίζουν ορισμένα βασικά οικονομικά στοιχεία και πληροφορίες που παρέχονται από το InvestingPro.
Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της Tonix ανέρχεται σε 25,89 εκατομμύρια δολάρια, αντικατοπτρίζοντας την κατάστασή της ως μικρής κεφαλαιοποίησης βιοφαρμακευτικής εταιρείας. Τα έσοδα της εταιρείας για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024 ήταν 12,46 εκατομμύρια δολάρια, με μικτό κέρδος 2,69 εκατομμύρια δολάρια και περιθώριο μικτού κέρδους 21,59%.
Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η Tonix λειτουργεί επί του παρόντος με ζημία, με προσαρμοσμένο λειτουργικό εισόδημα -95,19 εκατομμυρίων δολαρίων για την ίδια περίοδο. Αυτό συμφωνεί με μια συμβουλή του InvestingPro που υποδεικνύει ότι η εταιρεία "καίει γρήγορα τα μετρητά της". Αυτό δεν είναι ασυνήθιστο για βιοφαρμακευτικές εταιρείες στο στάδιο ανάπτυξης, καθώς συχνά επενδύουν σημαντικά στην έρευνα και τις κλινικές δοκιμές πριν δημιουργήσουν σημαντικά έσοδα.
Μια άλλη συμβουλή του InvestingPro υποδηλώνει ότι "οι αναλυτές δεν προβλέπουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος". Αυτή η πληροφορία είναι κρίσιμη για τους επενδυτές που εξετάζουν τη μακροπρόθεσμη δυναμική του χαρτοφυλακίου της Tonix, συμπεριλαμβανομένου του TNX-801 και άλλων υποψηφίων που αναφέρονται στο άρθρο.
Η απόδοση της μετοχής ήταν δύσκολη, με τα δεδομένα του InvestingPro να δείχνουν συνολική απόδοση τιμής ενός έτους -99,03% σύμφωνα με τα τελευταία διαθέσιμα στοιχεία. Αυτή η σημαντική πτώση υπογραμμίζει τη μεταβλητότητα και τους κινδύνους που σχετίζονται με τις επενδύσεις σε βιοφαρμακευτικές εταιρείες πρώιμου σταδίου.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές και πληροφορίες. Στην πραγματικότητα, υπάρχουν 8 επιπλέον InvestingPro Συμβουλές διαθέσιμες για την Tonix Pharmaceuticals, οι οποίες θα μπορούσαν να παρέχουν πολύτιμο πλαίσιο για την κατανόηση της οικονομικής θέσης και της απόδοσης της εταιρείας στην αγορά καθώς συνεχίζει να αναπτύσσει τους υποψήφιους εμβολίων της και άλλες θεραπείες.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης