PLYMOUTH MEETING, Pa. - Η INOVIO (NASDAQ:INO), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που ειδικεύεται σε θεραπείες με βάση το DNA, δημοσίευσε νέα ανοσολογικά δεδομένα που υποδεικνύουν ότι ο κύριος υποψήφιος προϊόν της, το INO-3107, μπορεί να μειώσει την ανάγκη για χειρουργικές επεμβάσεις σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα αναπνευστική θηλωμάτωση (RRP). Αυτή η πάθηση, που συχνά προκαλείται από τους τύπους 6 και 11 του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV-6 και HPV-11), οδηγεί στην ανάπτυξη καλοήθων όγκων στους αεραγωγούς, οι οποίοι μπορούν να εμποδίσουν την αναπνοή και να επηρεάσουν αρνητικά την ομιλία.
Τα δεδομένα, τα οποία θα παρουσιαστούν στο 36ο Διεθνές Συνέδριο για τον Ιό των Θηλωμάτων, βασίζονται σε ευρήματα από μια δοκιμή Φάσης 1/2. Η μελέτη παρατήρησε ότι το INO-3107 προκαλεί την επέκταση νέων κλωνικών Τ κυττάρων στο αίμα που ταξιδεύουν στους ιστούς των θηλωμάτων και των αεραγωγών, δημιουργώντας φλεγμονώδεις και αντι-ιικές αποκρίσεις. Αυτές οι αποκρίσεις έχουν συσχετιστεί με μειωμένη ανάγκη για χειρουργικές επεμβάσεις, οι οποίες αποτελούν επί του παρόντος την τυπική θεραπεία για τη διαχείριση του RRP.
Οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με το INO-3107 παρουσίασαν μείωση στη συχνότητα των χειρουργικών επεμβάσεων σε σύγκριση με το έτος πριν από τη λήψη της θεραπείας. Συγκεκριμένα, το 81,3% των ασθενών χρειάστηκε λιγότερες χειρουργικές επεμβάσεις, με το 28,1% να μην χρειάζεται καμία χειρουργική επέμβαση κατά τη διάρκεια ή μετά την περίοδο χορήγησης. Η δοκιμή σημείωσε επίσης την πρόκληση μιας επίμονης ανοσολογικής απόκρισης έως και 52 εβδομάδες μετά τη θεραπεία, υποδεικνύοντας την εγκαθίδρυση μιας απόκρισης μνήμης.
Το INO-3107 έχει γίνει καλά ανεκτό από τους συμμετέχοντες στη δοκιμή, με τις περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες να είναι χαμηλού βαθμού και να περιλαμβάνουν συμπτώματα όπως πόνος στο σημείο της ένεσης και κόπωση. Ο μηχανισμός δράσης της θεραπείας περιλαμβάνει την πρόκληση αποκρίσεων Τ κυττάρων ειδικών για τους HPV-6 και HPV-11, οι οποίες πιστεύεται ότι στοχεύουν και σκοτώνουν τα μολυσμένα κύτταρα, δυνητικά αποτρέποντας ή επιβραδύνοντας την ανάπτυξη νέων θηλωμάτων.
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έχει χορηγήσει στο INO-3107 χαρακτηρισμούς Ορφανού Φαρμάκου και Θεραπείας Breakthrough και έχει συμβουλεύσει την INOVIO ότι μπορεί να υποβάλει αίτηση για άδεια βιολογικών προϊόντων στο πλαίσιο του προγράμματος επιταχυνόμενης έγκρισης του FDA. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει επίσης χορηγήσει χαρακτηρισμό Ορφανού Φαρμάκου στο INO-3107.
Η πλατφόρμα φαρμάκων DNA της INOVIO περιλαμβάνει τη χρήση ακριβώς σχεδιασμένων πλασμιδίων DNA, που χορηγούνται από την ιδιόκτητη συσκευή χορήγησης CELLECTRA® της εταιρείας, για τη διέγερση μιας αντιγονοειδικής ανοσολογικής απόκρισης.
Η εταιρεία εξακολουθεί να επικεντρώνεται στην ανάπτυξη θεραπειών για ασθένειες που σχετίζονται με τον HPV, τον καρκίνο και τις μολυσματικές ασθένειες. Ενώ αυτά τα νέα ευρήματα είναι υποσχόμενα, αποτελούν μέρος της συνεχιζόμενης έρευνας για την καθιέρωση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του INO-3107 ως πιθανής θεραπευτικής επιλογής για ασθενείς με RRP. Αυτή η αναφορά βασίζεται σε δελτίο τύπου της INOVIO Pharmaceuticals, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Inovio Pharmaceuticals έχει συνάψει συμφωνία πωλήσεων με την Oppenheimer & Co. Inc. Η συμφωνία, η οποία επιτρέπει την πιθανή πώληση κοινών μετοχών κατά τη διακριτική ευχέρεια της εταιρείας, θα μπορούσε να ανέλθει συνολικά σε 60 εκατομμύρια δολάρια. Οι όροι της συμφωνίας, που περιγράφονται λεπτομερώς σε ένα έντυπο 8-K που κατατέθηκε στην SEC, καθορίζουν επίσης προμήθεια έως 3% επί των ακαθάριστων εσόδων για την Oppenheimer. Η Inovio διατηρεί το δικαίωμα να ελέγχει το χρονοδιάγραμμα και το ποσό των πωλήσεων και μπορεί να αναστείλει την προσφορά ανά πάσα στιγμή.
Όσον αφορά τα προϊόντα, η Inovio αντιμετωπίζει προκλήσεις στην παραγωγή που σχετίζονται με τη συσκευή χορήγησης CELLECTRA του INO-3107, με αποτέλεσμα η RBC Capital Markets να μειώσει τον στόχο τιμής της εταιρείας. Ωστόσο, το INO-3107 έχει λάβει πιστοποίηση από την Επιτροπή Προηγμένων Θεραπειών του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων και το Innovation Passport στο πλαίσιο της Καινοτόμου Οδού Αδειοδότησης και Πρόσβασης του Ηνωμένου Βασιλείου. Η εταιρεία έχει επίσης διορίσει τον Steven Egge ως νέο Chief Commercial Officer.
Η Inovio ανέφερε πρόσφατα έσοδα 0,1 εκατομμυρίων δολαρίων και καθαρή ζημία 25,0 εκατομμυρίων δολαρίων για το πρώτο τρίμηνο του 2024. Παρά τις προκλήσεις, εταιρείες αναλυτών όπως οι H.C. Wainwright, RBC Capital Markets, JMP Securities, Oppenheimer και Stephens διατήρησαν θετικές αξιολογήσεις για την Inovio, υποδεικνύοντας εμπιστοσύνη στη συνεχιζόμενη ανάπτυξη της εταιρείας. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις στην εταιρεία.
Γνώσεις από το InvestingPro
Η πρόσφατη δημοσίευση δεδομένων της INOVIO για το INO-3107 έρχεται σε μια κρίσιμη στιγμή για την εταιρεία, όπως αντικατοπτρίζεται στις τελευταίες οικονομικές μετρήσεις και τις γνώσεις των αναλυτών από το InvestingPro. Η κεφαλαιοποίηση αγοράς της εταιρείας ανέρχεται σε 133,72 εκατομμύρια δολάρια, υποδεικνύοντας την τρέχουσα αποτίμησή της στον τομέα της βιοτεχνολογίας.
Τα δεδομένα του InvestingPro δείχνουν ότι τα έσοδα της INOVIO για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024 ήταν 0,59 εκατομμύρια δολάρια, με σημαντική μείωση εσόδων κατά 93,85% για την ίδια περίοδο. Αυτή η απότομη μείωση συμφωνεί με μια Συμβουλή του InvestingPro που σημειώνει ότι οι αναλυτές προβλέπουν μείωση των πωλήσεων για το τρέχον έτος. Η εστίαση της εταιρείας στην ανάπτυξη του INO-3107 και άλλων θεραπειών με βάση το DNA μπορεί να θεωρηθεί ως στρατηγική κίνηση για την αντιστροφή αυτής της τάσης.
Μια άλλη σχετική Συμβουλή του InvestingPro επισημαίνει ότι η INOVIO καταναλώνει γρήγορα τα μετρητά της. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό δεδομένων των συνεχιζόμενων προσπαθειών έρευνας και ανάπτυξης της εταιρείας, συμπεριλαμβανομένου του υποσχόμενου προγράμματος INO-3107. Ωστόσο, αξίζει να σημειωθεί ότι η INOVIO διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει κάποια οικονομική ευελιξία καθώς επιδιώκει την έγκριση του FDA για το INO-3107.
Το μικτό περιθώριο κέρδους της εταιρείας ανέρχεται σε ανησυχητικό -12.868,89%, αντανακλώντας το υψηλό κόστος που σχετίζεται με την έρευνα και ανάπτυξη στη βιοτεχνολογία. Αυτό συμφωνεί με μια άλλη Συμβουλή του InvestingPro που υποδεικνύει ότι η INOVIO υποφέρει από αδύναμα μικτά περιθώρια κέρδους. Η επιτυχία του INO-3107 θα μπορούσε να είναι κρίσιμη για τη βελτίωση αυτών των οικονομικών μετρήσεων.
Για τους επενδυτές που
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης