HOUSTON - Η CNS Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:CNSP), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία που επικεντρώνεται στους καρκίνους του εγκεφάλου και του κεντρικού νευρικού συστήματος, απέκτησε αποκλειστική άδεια για το TPI 287, ένα υποψήφιο φάρμακο για το γλοιοβλάστωμα πολλαπλών μορφών (GBM), από την Cortice Biosciences, Inc.
Η συμφωνία, η οποία περιλαμβάνει μια προκαταβολή σε μετοχές και πιθανά μελλοντικά ορόσημα, αποσκοπεί στην προώθηση του TPI 287 προς μια μελέτη καταχώρισης για υποτροπιάζον GBM στις Ηνωμένες Πολιτείες, τον Καναδά, το Μεξικό και την Ιαπωνία.
Το TPI 287, ένας αναστολέας των μικροσωληνίσκων που μπορεί να διαπεράσει τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό, έχει μελετηθεί σε περισσότερους από 350 ασθενείς. Σε μια μελέτη Φάσης 1 σε συνδυασμό με bevacizumab για υποτροπιάζοντα GBM, το TPI 287 εμφάνισε ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης 60% και ποσοστό ελέγχου της νόσου 96%. Η επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου ήταν 5,5 μήνες και η συνολική επιβίωση ήταν 13,4 μήνες, ευνοϊκή σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία με bevacizumab ή το συνδυασμό με χημειοθεραπεία.
Η CNS Pharmaceuticals σχεδιάζει να συνεργαστεί με τον FDA των ΗΠΑ για καθοδήγηση σχετικά με τον σχεδιασμό μελέτης για το TPI 287, με την ελπίδα να ξεκινήσει μια μελέτη το 2025.
Ο John Climaco, Διευθύνων Σύμβουλος της CNS Pharmaceuticals, εξέφρασε την άποψη ότι η παραχώρηση άδειας χρήσης του TPI 287 αποτελεί ένα στρατηγικό βήμα για τη συμπλήρωση του προγράμματος Berubicin και αξιοποιεί την κλινική υποδομή και τις σχέσεις της εταιρείας στην κοινότητα της νευρο-ογκολογίας.
Η εταιρεία ολοκλήρωσε πρόσφατα την εγγραφή σε μια δυνητικά κρίσιμη μελέτη της Berubicin για τη θεραπεία του GBM, με τα αποτελέσματα της πρώτης γραμμής να αναμένονται το πρώτο εξάμηνο του 2025. Η Berubicin είναι η πρώτη ανθρακυκλίνη που πιστεύεται ότι διασχίζει τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και αυτή τη στιγμή είναι μία από τις μεγαλύτερες μελέτες GBM που βρίσκονται σε εξέλιξη.
Ο Dr. Samuel A. Goldlust, πρώην ερευνητής στη μελέτη Berubicin και κύριος ερευνητής των μελετών TPI 287, σημείωσε τα ενθαρρυντικά δεδομένα και την ανάγκη για ποικίλες θεραπευτικές προσεγγίσεις για τον GBM.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου της CNS Pharmaceuticals.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η CNS Pharmaceuticals σημείωσε σημαντικά βήματα στις οικονομικές της δραστηριότητες. Η βιοφαρμακευτική εταιρεία με έδρα το Χιούστον σύναψε πρόσφατα συμφωνία πώλησης με την A.G.P./Alliance Global Partners, η οποία επιτρέπει τη δυνητική πώληση μετοχών ύψους έως και 5,2 εκατ. δολαρίων.
Η κίνηση αυτή αποτελεί μέρος μιας προσφοράς μετοχών "at the market" στο πλαίσιο της υφιστάμενης καταχώρισης "shelf" της εταιρείας. Ταυτόχρονα, η CNS Pharmaceuticals ξεκίνησε επίσης μια αντίστροφη διάσπαση μετοχών 1 προς 50 για να αυξήσει την τιμή διαπραγμάτευσης ανά μετοχή της εταιρείας, μια στρατηγική που αποσκοπεί στην τήρηση της ελάχιστης απαίτησης τιμής του NASDAQ.
Η CNS Pharmaceuticals έχει λάβει αρκετές παρατάσεις για να αποδείξει τη συμμόρφωση με τον κανόνα εισαγωγής 5550(b), με την πιο πρόσφατη παράταση να δίνεται μέχρι τις 12 Αυγούστου 2024. Η στρατηγική της εταιρείας περιλαμβάνει μια συμφωνία παραίτησης με έναν επενδυτή από την προσφορά της 1ης Φεβρουαρίου 2024, η οποία θα προσαρμόσει την τιμή άσκησης ορισμένων warrants από την 1η Αυγούστου 2024.
Εν μέσω αυτών των χρηματοοικονομικών ελιγμών, η CNS Pharmaceuticals συνεχίζει να επικεντρώνεται στο κύριο υποψήφιο φάρμακό της, το Berubicin, το οποίο βρίσκεται υπό ανάπτυξη για διάφορους σοβαρούς καρκίνους του εγκεφάλου και του κεντρικού νευρικού συστήματος. Αυτές είναι οι τελευταίες ενημερώσεις στο πλαίσιο των συνεχιζόμενων προσπαθειών της εταιρείας να διατηρήσει την εισαγωγή της στο NASDAQ και να πλοηγηθεί στις οικονομικές προκλήσεις της φαρμακευτικής βιομηχανίας.
InvestingPro Insights
Υπό το πρίσμα της πρόσφατης στρατηγικής συμφωνίας αδειοδότησης της CNS Pharmaceuticals για την TPI 287, οι επενδυτές παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία και την απόδοση της μετοχής της εταιρείας. Σύμφωνα με τα δεδομένα σε πραγματικό χρόνο από την InvestingPro, η CNS Pharmaceuticals έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 2,98 εκατ. δολάρια. Η μετοχή της εταιρείας διαπραγματεύεται σήμερα κοντά στο χαμηλό 52 εβδομάδων, στα 1,04 δολάρια ανά μετοχή, το οποίο είναι μόλις 0,76% από το υψηλό 52 εβδομάδων. Αυτό αντικατοπτρίζει μια σημαντική πτώση, με συνολική απόδοση τιμής ενός έτους -99,03%, υπογραμμίζοντας τη φύση υψηλού κινδύνου της επένδυσης σε βιοφαρμακευτικές εταιρείες που επικεντρώνονται στην ανάπτυξη φαρμάκων.
Οι συμβουλές της InvestingPro αποκαλύπτουν ότι η CNS Pharmaceuticals διαθέτει περισσότερα μετρητά παρά χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που μπορεί να προσφέρει κάποια παρηγοριά στους επενδυτές που ανησυχούν για την οικονομική σταθερότητα της εταιρείας. Ωστόσο, η εταιρεία καίει γρήγορα μετρητά και οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η CNS Pharmaceuticals θα είναι κερδοφόρα φέτος. Με αρνητικό δείκτη P/E -0,01 και προσαρμοσμένο δείκτη P/E για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024 στο -0,17, οι προοπτικές κερδών της εταιρείας βρίσκονται επί του παρόντος υπό πίεση.
Για τους επενδυτές που εξετάζουν την CNS Pharmaceuticals ως πιθανή επένδυση, η υψηλή μεταβλητότητα των τιμών της εταιρείας και τα αδύναμα περιθώρια μικτού κέρδους είναι σημαντικοί παράγοντες που πρέπει να λάβουν υπόψη. Επιπλέον, οι βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της εταιρείας υπερβαίνουν τα ρευστά της διαθέσιμα, γεγονός που θα μπορούσε να δημιουργήσει προκλήσεις στη διατήρηση της λειτουργικής δυναμικής της. Για μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση και πρόσθετες μετρήσεις, οι επενδυτές μπορούν να εξερευνήσουν τον πλήρη κατάλογο των 17 συμβουλών της InvestingPro που είναι διαθέσιμος στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/CNSP. Θυμηθείτε να χρησιμοποιήσετε τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να έχετε έκπτωση έως και 10% σε μια ετήσια συνδρομή Pro και μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro+.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης