Η Halozyme Therapeutics, Inc. (HALO) ανακοίνωσε σήμερα ότι η argenx έχει ορίσει τέσσερις νέους στόχους στο πλαίσιο της παγκόσμιας συμφωνίας συνεργασίας και αδειοδότησης που παρέχει στην argenx αποκλειστική πρόσβαση στην τεχνολογία χορήγησης φαρμάκων ENHANZE® της Halozyme, ένα ιδιόκτητο ανασυνδυασμένο ανθρώπινο ένζυμο υαλουρονιδάσης PH20 (rHuPH20) για ταχεία υποδόρια χορήγηση φαρμάκων. Η argenx, μια παγκόσμια εταιρεία ανοσολογίας, έχει πλέον αποκλειστική άδεια χρήσης του ENHANZE® για συνολικά έξι στόχους, συμπεριλαμβανομένου του στόχου του νεογνικού υποδοχέα Fc (FcRn). Το VYVGART® Hytrulo, ο επώνυμος αναστολέας FcRn της argenx, έχει εγκριθεί από τον U.S. Food and Drug Administration για τη χρόνια φλεγμονώδη απομυελινωτική πολυνευροπάθεια και τη γενικευμένη μυασθένεια gravis, με πρόσθετες εγκρίσεις που έχουν χορηγηθεί σε >25 χώρες παγκοσμίως για την τελευταία ένδειξη.
Σύμφωνα με τους όρους της διευρυμένης αποκλειστικής συμφωνίας, η argenx θα καταβάλει προκαταβολικές πληρωμές ύψους 7,5 εκατομμυρίων € ανά ορισμό στόχου για συνολικό ποσό 30 εκατομμυρίων € στη Halozyme, καθώς και πιθανές μελλοντικές πληρωμές ορόσημων που σχετίζονται με την πρόοδο της ανάπτυξης, τις κανονιστικές εγκρίσεις και την επίτευξη πωλήσεων έως και 85 εκατομμύρια € ανά ορισμένο στόχο.
Το ποσοστό δικαιωμάτων για όλα τα προϊόντα βάσει της συμφωνίας είναι ένα κλιμακωτό ποσοστό μεσαίου μονοψήφιου αριθμού με βάση τις ετήσιες καθαρές πωλήσεις μέχρι τη λήξη των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας που σχετίζονται με το ENHANZE® της Halozyme, οπότε το ποσοστό θα μειωθεί σε ένα ή περισσότερα βήματα. Τα δικαιώματα θα καταβάλλονται για το μεγαλύτερο διάστημα μεταξύ 10 ετών από την πρώτη εμπορική πώληση ή μέχρι τη λήξη της τελευταίας έγκυρης αξίωσης διπλώματος ευρεσιτεχνίας συν-σύνθεσης.
"Είμαστε πολύ ικανοποιημένοι που ενισχύουμε τη σχέση μας με την argenx, έναν καινοτόμο ηγέτη στην ανοσολογία αφοσιωμένο στη βελτίωση της ζωής των ανθρώπων που πάσχουν από σοβαρές αυτοάνοσες ασθένειες. Μοιραζόμαστε την αποστολή της argenx που επικεντρώνεται στον ασθενή και είμαστε ενωμένοι στη δέσμευσή μας να βελτιώσουμε τη ζωή των ασθενών. Ως ηγέτης στην ταχεία υποδόρια χορήγηση φαρμάκων, το ENHANZE έχει κλινικά αποδείξει μικρότερο χρόνο χορήγησης, προσφέροντας στους ασθενείς και τους επαγγελματίες υγείας μεγαλύτερη ευκολία και ευελιξία στον τρόπο χορήγησης των θεραπειών", δήλωσε η Δρ. Helen Torley, πρόεδρος και διευθύνουσα σύμβουλος. "Με την ισχυρή αποδεδειγμένη επιτυχία του ENHANZE, ανυπομονούμε να υποστηρίξουμε περαιτέρω την ορμή της argenx καθώς επεκτείνει το ανοσολογικό της χαρτοφυλάκιο με υποδόρια χορήγηση θεραπειών για την επίτευξη του Οράματος 2030".
Ο Tim Van Hauwermeiren, Διευθύνων Σύμβουλος της argenx, πρόσθεσε: "Είμαστε πολύ ενθουσιασμένοι που έχουμε πρόσβαση στην κορυφαία τεχνολογία υποδόριας χορήγησης της Halozyme τώρα για έξι διαφορετικούς στόχους. Η επέκταση της αποκλειστικής μας πρόσβασης στο ENHANZE παίζει κρίσιμο ρόλο στην εδραίωση της ηγετικής μας θέσης και στην εκπλήρωση της δέσμευσής μας να παρέχουμε ανοσολογικές λύσεις που αλλάζουν τη ζωή των ασθενών".
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης