Η Cybin Inc. (NYSE American: CYBN) (Cboe CA: CYBN), μια εταιρεία νευροψυχιατρικής κλινικού σταδίου, πρόκειται να ξεκινήσει μια βασική δοκιμή Φάσης 3 για το υποψήφιο φάρμακό της CYB003, που στοχεύει στη Μείζονα Καταθλιπτική Διαταραχή (ΜΚΔ), στα τέλη του καλοκαιριού του 2024. Στη δοκιμή θα συμμετάσχουν 30 κλινικά κέντρα στις Ηνωμένες Πολιτείες και την Ευρώπη, με επίκεντρο ασθενείς με κατάθλιψη.
Μετά από πρόσφατη συνάντηση με τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), ο διευθύνων σύμβουλος της Cybin, Doug Drysdale, εξέφρασε την εμπιστοσύνη του στην επικείμενη δοκιμή με βάση τα θετικά αποτελέσματα της Φάσης 2, τα οποία έδειξαν σημαντικό ποσοστό ύφεσης στους ασθενείς. Η εταιρεία σχεδιάζει να δημοσιεύσει δεδομένα αποτελεσματικότητας 12 μηνών από τη μελέτη Φάσης 2 το τέταρτο τρίμηνο του 2024.
Αντιμετωπίζοντας την πρόκληση της λειτουργικής απεμπλοκής στις κλινικές δοκιμές, η Cybin σχεδίασε τη μελέτη Φάσης 3 ώστε να περιλαμβάνει σχεδιασμό τριών βραχιόνων με ποικίλες δόσεις και εικονικό φάρμακο, τη χρήση απομακρυσμένων ανεξάρτητων βαθμολογητών και την πρόσληψη συμμετεχόντων σε μεγάλο βαθμό άπειρων με ψυχεδελικά. Η μελέτη αποσκοπεί στη διασφάλιση της τυφλότητας και στη μείωση της μεροληψίας προσδοκίας, με μακροπρόθεσμες αξιολογήσεις της αποτελεσματικότητας που θα εκτείνονται έως και ένα έτος.
Η Cybin εφαρμόζει επίσης μέτρα για τη διασφάλιση της πιστότητας της παρακολούθησης και της ασφάλειας των ασθενών, συμπεριλαμβανομένου του χειροκίνητου ελέγχου και του ελέγχου τεχνητής νοημοσύνης σε πραγματικό χρόνο κατά τη διάρκεια των συνεδριών παρακολούθησης.
Εκτός από τις επικαιροποιήσεις των δοκιμών, η Cybin ανακοίνωσε την αναπροσαρμογή της Επιτροπής Διακυβέρνησης και Υποψηφιοτήτων και της Επιτροπής Αποδοχών, η οποία αποτελείται πλέον εξ ολοκλήρου από ανεξάρτητους διευθυντές.
Αποστολή της Cybin είναι η ανάπτυξη ασφαλών και αποτελεσματικών θεραπευτικών προϊόντων νέας γενιάς για καταστάσεις ψυχικής υγείας. Η εταιρεία προχωρά με ιδιόκτητες πλατφόρμες ανακάλυψης φαρμάκων, συστήματα χορήγησης φαρμάκων και θεραπευτικά σχήματα, με τα CYB003 και CYB004 να αποτελούν τα κορυφαία υποψήφια φάρμακα για τη ΜΔΣ και τη γενικευμένη αγχώδη διαταραχή, αντίστοιχα.
Η Cybin έχει σημειώσει σημαντικά βήματα στα κλινικά της προγράμματα για τις διαταραχές της ψυχικής υγείας. Η βιοφαρμακευτική εταιρεία διόρισε πρόσφατα τον Dr. Atul R. Mahableshwarkar ως Ανώτερο Αντιπρόεδρο Κλινικής Ανάπτυξης.
Ο Dr. Mahableshwarkar θα ηγηθεί του προγράμματος CYB003, ενός αναλόγου δευτεροταγούς ψιλοκυβίνης που στοχεύει στη θεραπεία της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής, στο οποίο έχει χορηγηθεί ο χαρακτηρισμός Breakthrough Therapy Designation από τον FDA.
Η Cybin έχει επίσης ξεκινήσει μια μελέτη Φάσης 2 για το CYB004, ένα πρόγραμμα για τη γενικευμένη αγχώδη διαταραχή, και βλέπει θετικά δεδομένα σε όλα τα κύρια προϊόντα του αγωγού της. Επιπλέον, η εταιρεία εξασφάλισε πρόσφατα έναν γύρο χρηματοδότησης ύψους 150 εκατομμυρίων δολαρίων, ο οποίος διευκόλυνε την προώθηση των προγραμμάτων κλινικού σταδίου CYB003 και CYB004.
InvestingPro Insights
Καθώς η Cybin Inc. (NYSE American:CYBN) προετοιμάζεται για μια κρίσιμη δοκιμή φάσης 3 για τη θεραπεία της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής, CYB003, οι επενδυτές παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία της εταιρείας και τις επιδόσεις της αγοράς. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η Cybin κατέχει επί του παρόντος μια κεφαλαιοποίηση της αγοράς ύψους περίπου 201,03 εκατομμυρίων δολαρίων ΗΠΑ. Ωστόσο, ο δείκτης P/E της εταιρείας διαμορφώνεται στο -2,09, αντανακλώντας τις προσδοκίες της αγοράς για μελλοντικές απώλειες, γεγονός που ευθυγραμμίζεται με τη συναίνεση των αναλυτών ότι η εταιρεία δεν θα είναι κερδοφόρα φέτος.
Η InvestingPro Tips επισημαίνει ορισμένες κρίσιμες οικονομικές πτυχές για την Cybin. Η εταιρεία σημειώνεται ότι κατέχει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος, γεγονός που μπορεί να αποτελέσει θετικό σημάδι για τους επενδυτές που αναζητούν οικονομική σταθερότητα. Ωστόσο, η Cybin καίει επίσης γρήγορα τα ταμειακά της αποθέματα και υποφέρει από αδύναμα περιθώρια μικτού κέρδους. Τον τελευταίο μήνα, η μετοχή έχει σημειώσει σημαντική πτώση, με συνολική απόδοση τιμών 1 μήνα -17,34%. Επιπλέον, η εκτίμηση της InvestingPro για τη δίκαιη αξία της Cybin βρίσκεται σήμερα στα 0,34 δολάρια, η οποία είναι χαμηλότερη από την προηγούμενη τιμή κλεισίματος των 0,26 δολαρίων.
Παρά τις προκλήσεις, τα ρευστά στοιχεία ενεργητικού της Cybin υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της, παρέχοντας κάποιο μαξιλάρι για τα λειτουργικά της έξοδα καθώς προχωρά τις κλινικές δοκιμές της. Οι επενδυτές που ενδιαφέρονται για τον χώρο της νευροψυχιατρικής και την πορεία της Cybin μπορούν να βρουν πρόσθετες πληροφορίες εξερευνώντας τις 34 διαθέσιμες Συμβουλές της InvestingPro, οι οποίες προσφέρουν μια βαθύτερη εμβάθυνση στα οικονομικά και λειτουργικά μεγέθη της εταιρείας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης