Η Medtronic ζητά έγκριση από τον FDA για διαλειτουργική αντλία ινσουλίνης

Δημοσιεύτηκε 24.04.2025, 04:22 μ.μ
Η Medtronic ζητά έγκριση από τον FDA για διαλειτουργική αντλία ινσουλίνης

Investing.com — Η Medtronic plc (NYSE: MDT), σημαντικός παίκτης στον κλάδο Ιατρικού Εξοπλισμού & Προμηθειών με κεφαλαιοποίηση αγοράς 107,4 δισεκατομμυρίων δολαρίων και ετήσια έσοδα 33,2 δισεκατομμυρίων δολαρίων, ανακοίνωσε την υποβολή δύο αιτήσεων 510(k) στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για μια νέα διαλειτουργική αντλία ινσουλίνης. Σύμφωνα με την ανάλυση του InvestingPro, η εταιρεία διατηρεί ένα ισχυρό περιθώριο μικτού κέρδους 65,6%, επιδεικνύοντας υψηλή λειτουργική αποδοτικότητα. Οι αιτήσεις περιλαμβάνουν μία για την αντλία MiniMed™ 780G ως εναλλακτική αντλία ινσουλίνης με δυνατότητα ελέγχου (ACE) και μια ξεχωριστή αίτηση για τον αλγόριθμο SmartGuard™ ως διαλειτουργικό αυτοματοποιημένο ελεγκτή γλυκαιμίας (iAGC).

Η έγκριση αυτών των συσκευών από τον FDA θα διευκολύνει την ενσωμάτωση του συστήματος με έναν αισθητήρα συνεχούς παρακολούθησης γλυκόζης (CGM) που αναπτύχθηκε από την Abbott. Αυτή η κίνηση αποτελεί μέρος μιας συνεργασίας μεταξύ των δύο εταιρειών που ανακοινώθηκε τον Αύγουστο, με στόχο τη δημιουργία ενός ολοκληρωμένου συστήματος βασισμένου στην προηγμένη πλατφόρμα CGM της Abbott. Τα δεδομένα του InvestingPro αποκαλύπτουν ότι η Medtronic διατηρεί ισχυρή βαθμολογία οικονομικής υγείας χαρακτηριζόμενη ως ΚΑΛΗ, υποδηλώνοντας ότι είναι σε καλή θέση για να υλοποιήσει στρατηγικές πρωτοβουλίες όπως αυτή τη συνεργασία.

Σύμφωνα με την EVP & πρόεδρο του τμήματος Διαβήτη της Medtronic, Que Dallara, η εταιρεία εργάζεται με επείγοντα ρυθμό για να προσφέρει βελτιωμένες επιλογές CGM στους πελάτες, τονίζοντας τη σημασία της συνεργασίας με την Abbott στην παροχή καινοτόμων λύσεων και περισσότερων επιλογών.

Η συνεργασία προβλέπει ότι η Abbott θα προμηθεύει τη Medtronic με αισθητήρες CGM που θα λειτουργούν αποκλειστικά με τις έξυπνες συσκευές δοσολογίας και το λογισμικό της Medtronic τόσο για συστήματα αυτοματοποιημένης χορήγησης ινσουλίνης όσο και για έξυπνα συστήματα πολλαπλών ημερήσιων ενέσεων. Αυτά τα συστήματα, συμπεριλαμβανομένου του CGM της Abbott, θα πωλούνται αποκλειστικά από τη Medtronic.

Περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με την έγκριση του FDA θα γνωστοποιηθούν μετά την έγκριση. Η Medtronic Diabetes είναι προσηλωμένη στην προώθηση της τεχνολογίας διαχείρισης του διαβήτη, συμπεριλαμβανομένων αισθητήρων επόμενης γενιάς, έξυπνων συστημάτων δοσολογίας και αξιοποίησης της επιστήμης δεδομένων και της τεχνητής νοημοσύνης. Με βάση την ανάλυση Εύλογης Αξίας του InvestingPro, η Medtronic φαίνεται ελαφρώς υποτιμημένη στα τρέχοντα επίπεδα, με πρόσθετες συμβουλές ProTips και ολοκληρωμένη ανάλυση διαθέσιμη μέσω των λεπτομερών ερευνητικών εκθέσεων του InvestingPro, που καλύπτουν πάνω από 1.400 αμερικανικές μετοχές συμπεριλαμβανομένης της MDT.

Αυτή η είδηση βασίζεται σε δελτίο τύπου και οι πληροφορίες που παρέχονται υπόκεινται σε έγκριση από τον FDA. Η Medtronic προειδοποιεί ότι οι μελλοντικές δηλώσεις στο δελτίο τύπου δεν αποτελούν εγγύηση μελλοντικής απόδοσης και τα πραγματικά αποτελέσματα ενδέχεται να διαφέρουν λόγω διαφόρων παραγόντων, συμπεριλαμβανομένων των εγκρίσεων από τις ρυθμιστικές αρχές. Η εταιρεία δεν έχει αναλάβει περαιτέρω δεσμεύσεις για την ενημέρωση αυτών των δηλώσεων πέραν της ημερομηνίας του δελτίου τύπου.

Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Medtronic έχει αναφέρει σημαντικές εξελίξεις σε διάφορους τομείς της επιχείρησής της. Η εταιρεία ανακοίνωσε ότι το σύστημα προσαρμοστικής εν τω βάθει εγκεφαλικής διέγερσης (aDBS) BrainSense™ έλαβε έγκριση από τον FDA, σηματοδοτώντας μια σημαντική πρόοδο στην εξατομικευμένη θεραπεία για τη νόσο του Πάρκινσον. Αυτή η καινοτόμος τεχνολογία προσαρμόζει τη θεραπεία σε πραγματικό χρόνο με βάση την ατομική εγκεφαλική δραστηριότητα και αναμένεται να είναι διαθέσιμη στις Ηνωμένες Πολιτείες σύντομα. Σε οικονομικά νέα, το τρίτο οικονομικό τρίμηνο της Medtronic για το 2025 έδειξε οργανική αύξηση εσόδων 4,1% σε ετήσια βάση στα 8,29 δισεκατομμύρια δολάρια, αν και αυτό ήταν ελαφρώς χαμηλότερο από την εκτίμηση της αγοράς. Ωστόσο, τα κέρδη ανά μετοχή ύψους 1,39 δολαρίων ξεπέρασαν τις προσδοκίες, οδηγώντας τη Citi να αναβαθμίσει την αξιολόγηση της μετοχής της Medtronic σε Αγορά με νέο στόχο τιμής τα 104 δολάρια.

Επιπλέον, η Piper Sandler διατήρησε ουδέτερη στάση για τη Medtronic, με στόχο τιμής τα 90 δολάρια, σημειώνοντας την τεχνολογία νεφρικής απονεύρωσης (RDN) της εταιρείας. Η Stifel επίσης διατήρησε αξιολόγηση Διακράτησης για τη Medtronic με στόχο τα 87 δολάρια, παρατηρώντας ότι η τεχνολογία Διακαθετηριακής Αντικατάστασης Αορτικής Βαλβίδας (TAVR) της Medtronic συνεχίζει να δείχνει μη κατωτερότητα σε σχέση με την παραδοσιακή χειρουργική επέμβαση. Επιπλέον, η Orchestra BioMed, σε συνεργασία με τη Medtronic, έλαβε χαρακτηρισμό Breakthrough Device από τον FDA για τη θεραπεία διαμόρφωσης κολποκοιλιακού διαστήματος (AVIM), η οποία αξιολογείται σε παγκόσμια μελέτη για ασθενείς με μη ελεγχόμενη υπέρταση. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τις συνεχιζόμενες προσπάθειες της Medtronic να καινοτομεί και να επεκτείνει τις προσφορές ιατρικής τεχνολογίας της.

Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης

Τελευταία σχόλια

Εγκατέστησε την εφαρμογή μας
Γνωστοποίηση Ρίσκου: Οι συναλλαγές με χρηματοοικονομικά μέσα ή/και κρυπτονομίσματα εμπεριέχουν υψηλό κίνδυνο συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου απώλειας μερικής ή ολόκληρης της επένδυσης και μπορεί να μην είναι κατάλληλες για όλους τους επενδυτές. Οι τιμές των κρυπτονομισμάτων είναι εξαιρετικά ασταθείς και μπορούν να επηρεαστούν από εξωτερικούς παράγοντες, όπως χρηματοπιστωτικά, εποπτικά και πολιτικά γεγονότα. Οι συναλλαγές με περιθώριο αυξάνουν τους χρηματοπιστωτικούς κινδύνους.
Πριν αποφασίσετε να κάνετε συναλλαγές με χρηματοοικονομικό μέσο ή κρυπτονομίσματα θα πρέπει να ενημερωθείτε πλήρως για τους κινδύνους και τα κόστη που συσχετίζονται με τις συναλλαγές στις χρηματοπιστωτικές αγορές, να εξετάσετε προσεκτικά τους επενδυτικούς σας στόχους, το επίπεδο της εμπειρίας σας και τη διάθεση ανάληψης κινδύνου και να αναζητήστε επαγγελματικές συμβουλές όταν χρειάζεται.
Η Fusion Media σας υπενθυμίζει ότι τα δεδομένα που εμπεριέχονται σε αυτόν τον ιστότοπο δεν είναι απαραίτητα πραγματικού χρόνου ούτε ακριβή. Τα δεδομένα και οι τιμές στον ιστότοπο δεν παρέχονται απαραίτητα από κάποια αγορά ή χρηματιστήριο αλλά μπορεί να παρέχονται από ειδικούς διαπραγματευτές και συνεπώς μπορεί να μην είναι ακριβή και να διαφέρουν από την πραγματική τιμή σε οποιαδήποτε δεδομένη αγορά, κάτι που σημαίνει ότι οι τιμές είναι ενδεικτικές και ακατάλληλες για σκοπούς συναλλαγών. Η Fusion Media και κάθε πάροχος των δεδομένων που εμπεριέχονται σε αυτόν τον ιστότοπο δεν φέρει ουδεμία ευθύνη για οποιαδήποτε απώλεια ή ζημία ως αποτέλεσμα των συναλλαγών σας ή της εξάρτησής σας από τις πληροφορίες που εμπεριέχονται σε αυτόν τον ιστότοπο.
Απαγορεύεται η χρήση, η αποθήκευση, η αναπαραγωγή, η εμφάνιση, η τροποποίηση, η μετάδοση ή η διανομή των δεδομένων που εμπεριέχονται στον παρόντα ιστότοπο χωρίς προηγούμενη ρητή έγγραφη άδεια της Fusion Media ή/και του παροχέα δεδομένων. Όλα τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας διατηρούνται από τους παρόχους ή/και το χρηματιστήριο που παρέχουν τα δεδομένα που εμπεριέχονται σε αυτόν τον ιστότοπο.
Η Fusion Media μπορεί να αποζημιωθεί από τους διαφημιζόμενους που εμφανίζονται στον ιστότοπο, με βάση την αλληλεπίδραση σας με τις διαφημίσεις ή με τους διαφημιζόμενους.
© 2007-2025 - Fusion Media Limited. Με Επιφύλαξη Παντός Δικαιώματος.