Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το Breyanzi, μια θεραπεία που αναπτύχθηκε από την Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY), έναν φαρμακευτικό κολοσσό με έσοδα 48,3 δισ. $ και εντυπωσιακό περιθώριο μικτού κέρδους 75%, για ενήλικες με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό οζώδες λέμφωμα μετά από δύο ή περισσότερες γραμμές συστημικής θεραπείας. Σύμφωνα με την ανάλυση του InvestingPro, η BMY διατηρεί τη θέση της ως κορυφαίος παίκτης στη φαρμακευτική βιομηχανία. Η έγκριση, που ισχύει σε όλη την Ευρωπαϊκή Ένωση και σε πρόσθετες χώρες του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου, βασίζεται στη μελέτη Φάσης 2 TRANSCEND FL, η οποία έδειξε υψηλό συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης 97,1% και ποσοστό πλήρους ανταπόκρισης 94,2% μεταξύ των ασθενών.
Το Breyanzi, μια θεραπεία CAR T-κυττάρων στοχευμένη στο CD19, έχει επιδείξει ταχείες και διαρκείς ανταποκρίσεις, με το 75,7% των ασθενών να διατηρεί την ανταπόκριση στους 18 μήνες. Το προφίλ ασφάλειας του Breyanzi ήταν συνεπές με προηγούμενες κλινικές δοκιμές, χωρίς νέες ανησυχίες για την ασφάλεια. Η θεραπεία έχει ήδη εγκριθεί στην ΕΕ για άλλους τύπους λεμφώματος και έχει λάβει παρόμοιες εγκρίσεις στις Ηνωμένες Πολιτείες, την Ιαπωνία, την Ελβετία, το Ηνωμένο Βασίλειο και τον Καναδά.
Το οζώδες λέμφωμα, ένας τύπος μη-Hodgkin λεμφώματος, παραμένει ανίατο, οδηγώντας συχνά σε υποτροπές μετά την αρχική θεραπεία. Το Breyanzi στοχεύει στην αντιμετώπιση της ανάγκης για πιο αποτελεσματικές θεραπευτικές επιλογές. Η θεραπεία περιλαμβάνει την επανασχεδίαση των Τ-κυττάρων του ασθενούς για τη στόχευση και καταπολέμηση των καρκινικών κυττάρων.
Η μελέτη TRANSCEND FL είναι η μεγαλύτερη που αξιολογεί μια θεραπεία CAR T-κυττάρων σε ασθενείς με βραδέως εξελισσόμενο μη-Hodgkin λέμφωμα, συμπεριλαμβανομένου του οζώδους λεμφώματος. Το κύριο μέτρο έκβασης της μελέτης ήταν το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης, με δευτερεύοντα μέτρα που περιλαμβάνουν το ποσοστό πλήρους ανταπόκρισης, τη διάρκεια της ανταπόκρισης και την επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου.
Αυτές οι πληροφορίες βασίζονται σε δελτίο τύπου της Bristol Myers Squibb. Με την τιμή της μετοχής κοντά στο υψηλό 52 εβδομάδων, η ανάλυση του InvestingPro υποδεικνύει ότι η μετοχή είναι δίκαια αποτιμημένη.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Bristol Myers Squibb ανακοίνωσε την εξαγορά της 2seventy bio για περίπου 286 εκατ. $. Επιπλέον, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τον συνδυασμό Opdivo-Yervoy ως θεραπεία πρώτης γραμμής για προχωρημένο καρκίνο του ήπατος. Η εταιρεία έχει επίσης ανακοινώσει το τελευταίο τριμηνιαίο μέρισμά της, προσφέροντας 0,62 $ ανά μετοχή για τις κοινές μετοχές και 0,50 $ ανά μετοχή για τις προνομιούχες μετατρέψιμες μετοχές.
Στις παρατηρήσεις αναλυτών, ο Jonathan Krinsky της BTIG σημείωσε ότι η προηγούμενη αντίσταση για την Bristol Myers Squibb λειτουργεί πλέον ως υποστήριξη, υποδεικνύοντας πιθανή σταθερότητα στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης. Αυτές οι εξελίξεις συλλογικά υπογραμμίζουν τις συνεχιζόμενες στρατηγικές πρωτοβουλίες και τις κανονιστικές προόδους της Bristol Myers Squibb.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης