PRINCETON, N.J. - Η Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY), μια κορυφαία φαρμακευτική εταιρεία με κεφαλαιοποίηση αγοράς σχεδόν 120 δισεκατομμυρίων δολαρίων και εντυπωσιακά περιθώρια μικτού κέρδους 76%, έλαβε θετική γνωμοδότηση από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για τη χρήση του Opdivo (nivolumab) σε συνδυασμό με το Yervoy (ipilimumab) ως θεραπεία πρώτης γραμμής για ενήλικες ασθενείς με μη χειρουργήσιμο ή προχωρημένο ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα (HCC). Σύμφωνα με την ανάλυση του InvestingPro, η BMY διατηρεί ισχυρή βαθμολογία οικονομικής υγείας, τοποθετώντας την σε καλή θέση για συνεχή επέκταση στην αγορά. Αυτή η σύσταση βασίζεται στα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής Φάσης 3 CheckMate -9DW που παρουσιάστηκαν τον Ιούνιο του 2024, τα οποία έδειξαν στατιστικά σημαντική και κλινικά ουσιαστική βελτίωση στη συνολική επιβίωση για τους ασθενείς που έλαβαν τη συνδυαστική θεραπεία σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν lenvatinib ή sorafenib.
Η δοκιμή έδειξε μέση συνολική επιβίωση (OS) 23,7 μηνών για τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Opdivo συν Yervoy, έναντι 20,6 μηνών για εκείνους που έλαβαν την τρέχουσα καθιερωμένη θεραπεία. Το προφίλ ασφάλειας της συνδυαστικής θεραπείας ήταν συνεπές με προηγούμενα ευρήματα και δεν εντοπίστηκαν νέα σήματα ασφαλείας. Αυτή η εξέλιξη έρχεται καθώς η μετοχή της BMY δείχνει ισχυρή δυναμική, με απόδοση τιμής 27% τους τελευταίους έξι μήνες, διαπραγματευόμενη κοντά στο υψηλό 52 εβδομάδων των 61,10 δολαρίων. Η γνώμη της CHMP θα εξεταστεί τώρα από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή (EC), η οποία έχει την εξουσία να εγκρίνει φάρμακα εντός της ΕΕ.
Το ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα, ο πιο συχνός τύπος καρκίνου του ήπατος, συχνά παρουσιάζεται σε προχωρημένο στάδιο όπου η πρόγνωση με τις υπάρχουσες θεραπείες είναι γενικά φτωχή. Η Dana Walker, M.D., M.S.C.E., αντιπρόεδρος της Bristol Myers Squibb, εξέφρασε αισιοδοξία για τη γνώμη της CHMP, σημειώνοντάς την ως ένα σημαντικό βήμα στην παροχή πρόσθετων επιλογών θεραπείας στους ασθενείς.
Ο FDA των ΗΠΑ επίσης αποδέχθηκε μια συμπληρωματική αίτηση άδειας βιολογικών προϊόντων (sBLA) για αυτόν τον συνδυασμό ως πιθανή θεραπεία πρώτης γραμμής για ενήλικες ασθενείς με μη χειρουργήσιμο HCC τον Αύγουστο του 2024, με απόφαση αναμενόμενη έως τις 21 Απριλίου 2025. Ο συνδυασμός έλαβε επιταχυνόμενη έγκριση από τον FDA το 2020 βάσει των αποτελεσμάτων της δοκιμής Φάσης 2 και έκτοτε αποτελεί θεραπεία δεύτερης γραμμής για προχωρημένο HCC.
Η δοκιμή CheckMate -9DW συνέκρινε το Opdivo συν Yervoy με την επιλογή του ερευνητή μεταξύ μονοθεραπείας lenvatinib ή sorafenib σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγούμενη συστημική θεραπεία. Με περίπου 668 τυχαιοποιημένους ασθενείς, το πρωτεύον τελικό σημείο ήταν η συνολική επιβίωση, με βασικά δευτερεύοντα τελικά σημεία συμπεριλαμβανομένου του ποσοστού αντικειμενικής ανταπόκρισης και του χρόνου έως την επιδείνωση των συμπτωμάτων.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δελτίο τύπου της Bristol Myers Squibb. Με ετήσια έσοδα που υπερβαίνουν τα 47 δισεκατομμύρια δολάρια, η BMY συνεχίζει να επιδεικνύει την ηγετική της θέση στην αγορά στην φαρμακευτική καινοτομία. Οι επενδυτές που αναζητούν βαθύτερες γνώσεις σχετικά με την οικονομική υγεία και τις προοπτικές ανάπτυξης της BMY μπορούν να έχουν πρόσβαση σε ολοκληρωμένη ανάλυση μέσω του InvestingPro, το οποίο προσφέρει αποκλειστική πρόσβαση σε λεπτομερή οικονομικά μετρικά και εκθέσεις έρευνας εμπειρογνωμόνων που καλύπτουν πάνω από 1.400 αμερικανικές μετοχές.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Bristol Myers Squibb έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο. Η εταιρεία ολοκλήρωσε με επιτυχία τις δοκιμές Φάσης 3 του φαρμάκου της Sotyktu για τη θεραπεία της ενεργού ψωριασικής αρθρίτιδας, σηματοδοτώντας μια σημαντική πρόοδο στις ρευματικές παθήσεις. Έχει επίσης λάβει έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τη χρήση του Opdivo και του Yervoy ως θεραπεία πρώτης γραμμής για ορισμένους τύπους καρκίνου του παχέος εντέρου.
Επιπλέον, η Bristol Myers Squibb έχει συνάψει συνεργασία με την ArsenalBio για την ανάπτυξη και πιθανή εμπορευματοποίηση της σειράς AB-4000. Αυτή η συνεργασία στοχεύει στη βελτίωση της θεραπείας συμπαγών όγκων μέσω προηγμένης κυτταρικής μηχανικής. Η Truist Securities διατήρησε την αξιολόγηση Αγοράς για την εταιρεία, προβλέποντας έσοδα 47,4 δισεκατομμυρίων δολαρίων για το 2024, 45,7 δισεκατομμυρίων δολαρίων για το 2025 και 42,8 δισεκατομμυρίων δολαρίων για το 2026.
Η TD Cowen, ωστόσο, εξέφρασε ανησυχίες για το μέλλον της παγκόσμιας φαρμακευτικής βιομηχανίας λόγω του αντίκτυπου των αμερικανικών δασμών και των γεωπολιτικών εντάσεων, αλλά σημείωσε ότι οι μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες, συμπεριλαμβανομένης της Bristol-Myers Squibb, είναι καλά τοποθετημένες για να μετριάσουν αυτούς τους κινδύνους. Εν τω μεταξύ, η Piper Sandler δημοσίευσε μια έκθεση που περιγράφει τις κορυφαίες επιλογές της στον τομέα της βιοτεχνολογίας για το 2025 στον τομέα του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος. Αυτές είναι μόνο μερικές από τις πρόσφατες εξελίξεις γύρω από την Bristol Myers Squibb.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης