TITUSVILLE, N.J. - Η Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) έλαβε ταχεία έγκριση (Fast Track designation) από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για δύο ερευνητικές θεραπείες για τη νόσο Alzheimer, το posdinemab και το JNJ-2056, υπογραμμίζοντας τη δέσμευση της εταιρείας να αντιμετωπίσει την υψηλή ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη σε αυτόν τον τομέα. Η ταχεία έγκριση αποσκοπεί στη διευκόλυνση της ανάπτυξης και την επιτάχυνση της αξιολόγησης φαρμάκων που στοχεύουν σοβαρές παθήσεις και καλύπτουν ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες, οδηγώντας δυνητικά σε ταχύτερη πρόσβαση των ασθενών.
Το posdinemab, ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που στοχεύει τη φωσφορυλιωμένη πρωτεΐνη tau, βρίσκεται επί του παρόντος σε δοκιμή Φάσης 2b με την ονομασία "AuTonomy" για ασθενείς με πρώιμη νόσο Alzheimer. Η θεραπεία στοχεύει στην επιβράδυνση της εξάπλωσης της παθολογίας της πρωτεΐνης tau, η οποία σχετίζεται με τη γνωστική εξασθένηση. Αυτή είναι η δεύτερη ταχεία έγκριση για το χαρτοφυλάκιο Alzheimer της J&J το 2024, με το JNJ-2056, μια ενεργή ανοσοθεραπεία κατά της πρωτεΐνης tau, να έχει λάβει την έγκριση τον Ιούλιο του 2024. Η δοκιμή "ReTain" αξιολογεί την ικανότητα του JNJ-2056 να ενεργοποιεί το ανοσοποιητικό σύστημα κατά της παθολογικής φωσφορυλιωμένης πρωτεΐνης tau σε άτομα με προκλινική νόσο Alzheimer, με στόχο την καθυστέρηση ή την πρόληψη της εξέλιξης της νόσου.
Η νόσος Alzheimer είναι μια προοδευτική νευροεκφυλιστική διαταραχή που ευθύνεται για το 60-80 τοις εκατό των περιπτώσεων άνοιας παγκοσμίως. Επί του παρόντος, δεν υπάρχει θεραπεία για τη νόσο Alzheimer, η οποία τελικά οδηγεί στο θάνατο μετά από μια μακρά περίοδο γνωστικής εξασθένησης και απώλειας της ικανότητας εκτέλεσης καθημερινών εργασιών. Με τη γήρανση του παγκόσμιου πληθυσμού, ο αριθμός των ατόμων που επηρεάζονται από τη νόσο Alzheimer αναμένεται να αυξηθεί, τονίζοντας την ανάγκη για νέες θεραπευτικές επιλογές.
Τόσο το posdinemab όσο και το JNJ-2056 αποτελούν μέρος των ευρύτερων προσπαθειών της Johnson & Johnson για την ανάπτυξη θεραπειών που θα μπορούσαν δυνητικά να προλάβουν, να θεραπεύσουν και να ιάσουν πολύπλοκες ασθένειες όπως το Alzheimer. Το όραμα της εταιρείας περιλαμβάνει τη δημιουργία λύσεων που είναι πιο έξυπνες και λιγότερο επεμβατικές, προσαρμοσμένες στις ατομικές ανάγκες.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου της Johnson & Johnson. Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι οι δηλώσεις σχετικά με τα πιθανά οφέλη και τον θεραπευτικό αντίκτυπο του posdinemab και του JNJ-2056 είναι μελλοντοστρεφείς και ενέχουν κινδύνους και αβεβαιότητες. Αυτές οι θεραπείες βρίσκονται ακόμη υπό έρευνα και δεν υπάρχει εγγύηση κλινικής επιτυχίας ή ρυθμιστικής έγκρισης.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Johnson & Johnson ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα από τη μελέτη MARIPOSA Φάσης 3, αποκαλύπτοντας όφελος επιβίωσης στη θεραπεία του καρκίνου του πνεύμονα. Η συνδυαστική θεραπεία RYBREVANT® και LAZCLUZE™ έδειξε σημαντική βελτίωση στη συνολική επιβίωση για ασθενείς με συγκεκριμένες μεταλλάξεις προχωρημένου μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα. Η Johnson & Johnson, με ετήσια έσοδα 87,7 δισεκατομμυρίων δολαρίων, συνεχίζει να φέρνει καινοτόμες θεραπείες στην αγορά. Ταυτόχρονα, η εταιρεία αντιμετωπίζει πάνω από 62.000 αγωγές που ισχυρίζονται μόλυνση από αμίαντο στα προϊόντα ταλκ της, προτρέποντας τον FDA να προτείνει τυποποιημένες δοκιμές για αμίαντο στα καλλυντικά ταλκ. Η RBC Capital διατηρεί την αξιολόγηση Outperform για την Johnson & Johnson, τονίζοντας τα υποσχόμενα αποτελέσματα από τις παρουσιάσεις της Αμερικανικής Εταιρείας Αιματολογίας για τα φάρμακά της DARZALEX, CARVYKTI και TECVAYLI. Εν μέσω αυτών των εξελίξεων, η Johnson & Johnson ανέφερε ισχυρά αποτελέσματα για το τρίτο τρίμηνο με λειτουργική αύξηση πωλήσεων 6,3%, φτάνοντας τα 22,5 δισεκατομμύρια δολάρια.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης