Η J&J λαμβάνει ταχεία έγκριση από τον FDA για θεραπείες Alzheimer

Δημοσιεύτηκε 08.01.2025, 03:14 μ.μ
JNJ
-

TITUSVILLE, N.J. - Η Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) έλαβε ταχεία έγκριση (Fast Track designation) από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για δύο ερευνητικές θεραπείες για τη νόσο Alzheimer, το posdinemab και το JNJ-2056, υπογραμμίζοντας τη δέσμευση της εταιρείας να αντιμετωπίσει την υψηλή ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη σε αυτόν τον τομέα. Η ταχεία έγκριση αποσκοπεί στη διευκόλυνση της ανάπτυξης και την επιτάχυνση της αξιολόγησης φαρμάκων που στοχεύουν σοβαρές παθήσεις και καλύπτουν ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες, οδηγώντας δυνητικά σε ταχύτερη πρόσβαση των ασθενών.

Το posdinemab, ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που στοχεύει τη φωσφορυλιωμένη πρωτεΐνη tau, βρίσκεται επί του παρόντος σε δοκιμή Φάσης 2b με την ονομασία "AuTonomy" για ασθενείς με πρώιμη νόσο Alzheimer. Η θεραπεία στοχεύει στην επιβράδυνση της εξάπλωσης της παθολογίας της πρωτεΐνης tau, η οποία σχετίζεται με τη γνωστική εξασθένηση. Αυτή είναι η δεύτερη ταχεία έγκριση για το χαρτοφυλάκιο Alzheimer της J&J το 2024, με το JNJ-2056, μια ενεργή ανοσοθεραπεία κατά της πρωτεΐνης tau, να έχει λάβει την έγκριση τον Ιούλιο του 2024. Η δοκιμή "ReTain" αξιολογεί την ικανότητα του JNJ-2056 να ενεργοποιεί το ανοσοποιητικό σύστημα κατά της παθολογικής φωσφορυλιωμένης πρωτεΐνης tau σε άτομα με προκλινική νόσο Alzheimer, με στόχο την καθυστέρηση ή την πρόληψη της εξέλιξης της νόσου.

Η νόσος Alzheimer είναι μια προοδευτική νευροεκφυλιστική διαταραχή που ευθύνεται για το 60-80 τοις εκατό των περιπτώσεων άνοιας παγκοσμίως. Επί του παρόντος, δεν υπάρχει θεραπεία για τη νόσο Alzheimer, η οποία τελικά οδηγεί στο θάνατο μετά από μια μακρά περίοδο γνωστικής εξασθένησης και απώλειας της ικανότητας εκτέλεσης καθημερινών εργασιών. Με τη γήρανση του παγκόσμιου πληθυσμού, ο αριθμός των ατόμων που επηρεάζονται από τη νόσο Alzheimer αναμένεται να αυξηθεί, τονίζοντας την ανάγκη για νέες θεραπευτικές επιλογές.

Τόσο το posdinemab όσο και το JNJ-2056 αποτελούν μέρος των ευρύτερων προσπαθειών της Johnson & Johnson για την ανάπτυξη θεραπειών που θα μπορούσαν δυνητικά να προλάβουν, να θεραπεύσουν και να ιάσουν πολύπλοκες ασθένειες όπως το Alzheimer. Το όραμα της εταιρείας περιλαμβάνει τη δημιουργία λύσεων που είναι πιο έξυπνες και λιγότερο επεμβατικές, προσαρμοσμένες στις ατομικές ανάγκες.

Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου της Johnson & Johnson. Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι οι δηλώσεις σχετικά με τα πιθανά οφέλη και τον θεραπευτικό αντίκτυπο του posdinemab και του JNJ-2056 είναι μελλοντοστρεφείς και ενέχουν κινδύνους και αβεβαιότητες. Αυτές οι θεραπείες βρίσκονται ακόμη υπό έρευνα και δεν υπάρχει εγγύηση κλινικής επιτυχίας ή ρυθμιστικής έγκρισης.

Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Johnson & Johnson ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα από τη μελέτη MARIPOSA Φάσης 3, αποκαλύπτοντας όφελος επιβίωσης στη θεραπεία του καρκίνου του πνεύμονα. Η συνδυαστική θεραπεία RYBREVANT® και LAZCLUZE™ έδειξε σημαντική βελτίωση στη συνολική επιβίωση για ασθενείς με συγκεκριμένες μεταλλάξεις προχωρημένου μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα. Η Johnson & Johnson, με ετήσια έσοδα 87,7 δισεκατομμυρίων δολαρίων, συνεχίζει να φέρνει καινοτόμες θεραπείες στην αγορά. Ταυτόχρονα, η εταιρεία αντιμετωπίζει πάνω από 62.000 αγωγές που ισχυρίζονται μόλυνση από αμίαντο στα προϊόντα ταλκ της, προτρέποντας τον FDA να προτείνει τυποποιημένες δοκιμές για αμίαντο στα καλλυντικά ταλκ. Η RBC Capital διατηρεί την αξιολόγηση Outperform για την Johnson & Johnson, τονίζοντας τα υποσχόμενα αποτελέσματα από τις παρουσιάσεις της Αμερικανικής Εταιρείας Αιματολογίας για τα φάρμακά της DARZALEX, CARVYKTI και TECVAYLI. Εν μέσω αυτών των εξελίξεων, η Johnson & Johnson ανέφερε ισχυρά αποτελέσματα για το τρίτο τρίμηνο με λειτουργική αύξηση πωλήσεων 6,3%, φτάνοντας τα 22,5 δισεκατομμύρια δολάρια.

Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης

Τελευταία σχόλια

Εγκατέστησε την εφαρμογή μας
Γνωστοποίηση Ρίσκου: Οι συναλλαγές με χρηματοοικονομικά μέσα ή/και κρυπτονομίσματα εμπεριέχουν υψηλό κίνδυνο συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου απώλειας μερικής ή ολόκληρης της επένδυσης και μπορεί να μην είναι κατάλληλες για όλους τους επενδυτές. Οι τιμές των κρυπτονομισμάτων είναι εξαιρετικά ασταθείς και μπορούν να επηρεαστούν από εξωτερικούς παράγοντες, όπως χρηματοπιστωτικά, εποπτικά και πολιτικά γεγονότα. Οι συναλλαγές με περιθώριο αυξάνουν τους χρηματοπιστωτικούς κινδύνους.
Πριν αποφασίσετε να κάνετε συναλλαγές με χρηματοοικονομικό μέσο ή κρυπτονομίσματα θα πρέπει να ενημερωθείτε πλήρως για τους κινδύνους και τα κόστη που συσχετίζονται με τις συναλλαγές στις χρηματοπιστωτικές αγορές, να εξετάσετε προσεκτικά τους επενδυτικούς σας στόχους, το επίπεδο της εμπειρίας σας και τη διάθεση ανάληψης κινδύνου και να αναζητήστε επαγγελματικές συμβουλές όταν χρειάζεται.
Η Fusion Media σας υπενθυμίζει ότι τα δεδομένα που εμπεριέχονται σε αυτόν τον ιστότοπο δεν είναι απαραίτητα πραγματικού χρόνου ούτε ακριβή. Τα δεδομένα και οι τιμές στον ιστότοπο δεν παρέχονται απαραίτητα από κάποια αγορά ή χρηματιστήριο αλλά μπορεί να παρέχονται από ειδικούς διαπραγματευτές και συνεπώς μπορεί να μην είναι ακριβή και να διαφέρουν από την πραγματική τιμή σε οποιαδήποτε δεδομένη αγορά, κάτι που σημαίνει ότι οι τιμές είναι ενδεικτικές και ακατάλληλες για σκοπούς συναλλαγών. Η Fusion Media και κάθε πάροχος των δεδομένων που εμπεριέχονται σε αυτόν τον ιστότοπο δεν φέρει ουδεμία ευθύνη για οποιαδήποτε απώλεια ή ζημία ως αποτέλεσμα των συναλλαγών σας ή της εξάρτησής σας από τις πληροφορίες που εμπεριέχονται σε αυτόν τον ιστότοπο.
Απαγορεύεται η χρήση, η αποθήκευση, η αναπαραγωγή, η εμφάνιση, η τροποποίηση, η μετάδοση ή η διανομή των δεδομένων που εμπεριέχονται στον παρόντα ιστότοπο χωρίς προηγούμενη ρητή έγγραφη άδεια της Fusion Media ή/και του παροχέα δεδομένων. Όλα τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας διατηρούνται από τους παρόχους ή/και το χρηματιστήριο που παρέχουν τα δεδομένα που εμπεριέχονται σε αυτόν τον ιστότοπο.
Η Fusion Media μπορεί να αποζημιωθεί από τους διαφημιζόμενους που εμφανίζονται στον ιστότοπο, με βάση την αλληλεπίδραση σας με τις διαφημίσεις ή με τους διαφημιζόμενους.
© 2007-2025 - Fusion Media Limited. Με Επιφύλαξη Παντός Δικαιώματος.