RAHWAY, N.J. - Η Alexion, η AstraZeneca Rare Disease και η Merck (NYSE: MRK) ανακοίνωσαν θετικά αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης 3 KOMET που αξιολογεί το KOSELUGO σε ενήλικες με νευροϊνωμάτωση τύπου 1 (NF1) και συμπτωματικά, ανεγχείρητα πλεγματοειδή νευροϊνώματα (PN). Η δοκιμή έδειξε σημαντική βελτίωση στο ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης (ORR) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Η NF1 είναι μια γενετική πάθηση που επηρεάζει περίπου 1,7 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως, με όγκους που μπορούν να προκαλέσουν σοβαρά συμπτώματα. Προς το παρόν, δεν υπάρχουν εγκεκριμένες στοχευμένες θεραπείες για ενήλικες ασθενείς.
Ο καθηγητής Ignacio Blanco Guillermo, M.D., Ph.D., ο κύριος ερευνητής της δοκιμής KOMET, τόνισε τη δυνατότητα του KOSELUGO να επηρεάσει θετικά τη φροντίδα των ασθενών μειώνοντας το μέγεθος του όγκου. Ο Marc Dunoyer, Διευθύνων Σύμβουλος της Alexion, υπογράμμισε τη σημασία της δοκιμής ως της μεγαλύτερης του είδους της και την ενίσχυση της ηγετικής τους θέσης στην αναζήτηση θεραπειών για την NF1.
Ο Δρ. Scot Ebbinghaus, από τα Ερευνητικά Εργαστήρια της Merck, τόνισε την κρίσιμη ανάγκη για θεραπευτικές επιλογές για ενήλικες με NF1.
Το κύριο τελικό σημείο της δοκιμής ήταν το ORR μέχρι τον κύκλο 16, με ορισμό που περιελάμβανε πλήρη ανταπόκριση ή μερική ανταπόκριση με τουλάχιστον 20% μείωση του όγκου του όγκου. Το προφίλ ασφάλειας του KOSELUGO στη μελέτη ήταν συνεπές με προηγούμενες δοκιμές μεταξύ παιδιών και εφήβων, και δεν εντοπίστηκαν νέα σήματα ασφαλείας.
Οι εταιρείες σχεδιάζουν να παρουσιάσουν τα δεδομένα σε επερχόμενο ιατρικό συνέδριο και θα συζητήσουν τα ευρήματα με τις ρυθμιστικές αρχές.
Το KOSELUGO, που έχει ήδη εγκριθεί για ορισμένα παιδιά με NF1, λειτουργεί αναστέλλοντας τα ένζυμα MEK1 και MEK2 για να επιβραδύνει την ανάπτυξη του όγκου. Το φάρμακο είναι επί του παρόντος εγκεκριμένο στις ΗΠΑ, την ΕΕ, την Ιαπωνία, την Κίνα και έχει λάβει χαρακτηρισμό Ορφανού Φαρμάκου σε διάφορες περιοχές.
Αυτό το ειδησεογραφικό άρθρο βασίζεται σε δελτίο τύπου.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, οι επενδυτές παρακολουθούν με ενδιαφέρον τις πιθανές επιπτώσεις στην αγορά από τις επερχόμενες προεδρικές εκλογές των ΗΠΑ, με τους αναλυτές να προβλέπουν διαφορετικές αντιδράσεις για τις αγορές μετοχών ανάλογα με τον νικητή. Μια νίκη του Trump θα μπορούσε να οδηγήσει σε κέρδη για τις τράπεζες της Wall Street, τις μετοχές κρυπτονομισμάτων και τις μετοχές πετρελαίου και φυσικού αερίου, μεταξύ άλλων, ενώ μια νίκη της Harris θα μπορούσε να ευνοήσει τις κατασκευαστικές εταιρείες, τον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης και τις μετοχές ανανεώσιμων πηγών ενέργειας.
Η Merck & Co. έχει βρεθεί στο επίκεντρο καθώς η BMO Capital Markets προσάρμοσε τις προοπτικές της για τις μετοχές της εταιρείας, μειώνοντας τον στόχο τιμής λόγω ανησυχιών για την απόδοση του εμβολίου Gardasil στην κινεζική αγορά. Παρά αυτό, η εταιρεία ανέφερε αύξηση 4% στα έσοδα του τρίτου τριμήνου για το 2024, φτάνοντας τα 16,7 δισεκατομμύρια δολάρια, χάρη στις ισχυρές πωλήσεις του αντικαρκινικού φαρμάκου KEYTRUDA και την εισαγωγή του WINREVAIR.
Η Leerink Partners διατήρησε την αξιολόγηση Outperform για τις μετοχές της Merck, αναγνωρίζοντας το Gardasil ως κεντρικό θέμα που επηρεάζει το επενδυτικό κλίμα. Παρά τις ανησυχίες, η διοίκηση της Merck εξέφρασε εμπιστοσύνη στη βιωσιμότητα των εσόδων του Gardasil, ιδιαίτερα στην Κίνα, και τόνισε την ισχυρή ανάπτυξη εκτός Κίνας.
Τέλος, η Merck ανέφερε σταθερή ανάπτυξη και πρόοδο στο pipeline της στην πρόσφατη ανακοίνωση κερδών, με αύξηση 4% στα έσοδα του τρίτου τριμήνου και ισχυρές πωλήσεις του αντικαρκινικού φαρμάκου KEYTRUDA. Παρά τη μείωση 10% στις πωλήσεις του GARDASIL, κυρίως στην Κίνα, η εταιρεία προβλέπει σημαντικές ευκαιρίες στην αγορά και στοχεύει σε πωλήσεις 11 δισεκατομμυρίων δολαρίων έως το 2030. Αυτές είναι μερικές από τις πρόσφατες εξελίξεις που διαμορφώνουν τις πορείες των εταιρειών.
Γνώσεις InvestingPro
Καθώς η Merck (NYSE: MRK) ανακοινώνει θετικά αποτελέσματα από τη δοκιμή KOMET για το KOSELUGO, οι επενδυτές μπορεί να βρουν πολύτιμο το πρόσθετο πλαίσιο από τα δεδομένα και τις συμβουλές του InvestingPro. Η κεφαλαιοποίηση αγοράς της Merck ανέρχεται σε 254,81 δισεκατομμύρια δολάρια, αντανακλώντας τη σημαντική παρουσία της στη φαρμακευτική βιομηχανία. Τα έσοδα της εταιρείας για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το τρίτο τρίμηνο του 2024 ήταν 63,17 δισεκατομμύρια δολάρια, με ρυθμό ανάπτυξης 6,51%, υποδεικνύοντας σταθερή επέκταση σε συμφωνία με τις προσπάθειες ανάπτυξης καινοτόμων φαρμάκων.
Μια συμβουλή του InvestingPro τονίζει ότι η Merck έχει διατηρήσει τις πληρωμές μερισμάτων για 54 συνεχόμενα χρόνια, δείχνοντας ισχυρή δέσμευση στις αποδόσεις των μετόχων. Αυτό είναι ιδιαίτερα σχετικό δεδομένης της τρέχουσας απόδοσης μερίσματος της εταιρείας 3,06%, που μπορεί να προσελκύσει επενδυτές που επικεντρώνονται στο εισόδημα και ενδιαφέρονται για καθιερωμένες φαρμακευτικές εταιρείες με συνεπείς πληρωμές.
Μια άλλη συμβουλή του InvestingPro σημειώνει ότι η Merck διαπραγματεύεται κοντά στο χαμηλό 52 εβδομάδων, γεγονός που θα μπορούσε να αποτελέσει ευκαιρία για επενδυτές που βλέπουν δυνατότητες στο pipeline της εταιρείας, συμπεριλαμβανομένων υποσχόμενων θεραπειών όπως το KOSELUGO. Ο δείκτης P/E (προσαρμοσμένος) της εταιρείας 16,16 υποδηλώνει ότι μπορεί να είναι λογικά αποτιμημένη σε σχέση με τα κέρδη της, ειδικά λαμβάνοντας υπόψη τη δυνητική ανάπτυξη από νέες εγκρίσεις φαρμάκων.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 12 επιπλέον συμβουλές για τη Merck, παρέχοντας μια πιο ολοκληρωμένη εικόνα της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης