Την Πέμπτη, η Chardan Capital Markets διατήρησε θετική προοπτική για τις μετοχές της 4D Molecular Therapeutics (NASDAQ:FDMT), επαναλαμβάνοντας την αξιολόγηση Αγοράς και τον στόχο τιμής στα 39,00$ για τη μετοχή της εταιρείας βιοτεχνολογίας. Η στάση της εταιρείας ακολουθεί την πρόσφατη ανακοίνωση της 4D Molecular Therapeutics σχετικά με την αναπτυξιακή πρόοδο του 4D-150, ενός υποψήφιου γονιδιακής θεραπείας για την υγρή Ηλικιακή Εκφύλιση της Ωχράς Κηλίδας (wAMD).
Κατά τη διάρκεια μιας Ημέρας Ανάπτυξης την Τετάρτη, η εταιρεία παρουσίασε εκτεταμένα δεδομένα από τη δοκιμή φάσης I/II PRISM και ανέλυσε λεπτομερώς τον σχεδιασμό του επερχόμενου προγράμματος φάσης III 4FRONT. Η δοκιμή 4FRONT-1 Φάσης III πρόκειται να εγγράψει 500 ασθενείς με wAMD που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία, χρησιμοποιώντας έναν σχεδιασμό μελέτης που ευθυγραμμίζεται με παρόμοιες δοκιμές σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών. Στόχος είναι να μεγιστοποιηθεί η πιθανότητα επίτευξης του πρωτεύοντος τελικού σημείου, το οποίο είναι η μη κατωτερότητα στη Βέλτιστη Διορθωμένη Οπτική Οξύτητα (BCVA) στις 52 εβδομάδες σε σύγκριση με τις τυπικές θεραπείες.
Οι ασθενείς στη δοκιμή θα τυχαιοποιηθούν σε αναλογία 1:1 για να λάβουν είτε 4D-150 είτε 2 mg aflibercept κάθε οκτώ εβδομάδες. Το πρωτόκολλο της μελέτης περιλαμβάνει τρεις μηνιαίες δόσεις φόρτισης aflibercept για τους συμμετέχοντες και στα δύο σκέλη σε καθορισμένα διαστήματα. Αξιοσημείωτο είναι ότι η δοκιμή θα επιτρέπει μόνο συμπληρωματικές ενέσεις στο σκέλος του 4D-150, βάσει κεντρικής επιβεβαίωσης ανάγνωσης για τη διατήρηση της ακεραιότητας του πρωτεύοντος τελικού σημείου.
Επιπλέον, η δοκιμή θα περιλαμβάνει μια διαδικασία επιλογής για ασθενείς που ανταποκρίνονται στη θεραπεία αντι-VEGF μετά από μια αρχική δόση, αν και οι λεπτομέρειες αυτών των κριτηρίων επιλογής δεν έχουν ακόμη δημοσιοποιηθεί. Το σχέδιο για τη δοκιμή έχει αναπτυχθεί σε συνεννόηση με τον FDA, και οι συζητήσεις με τον EMA βρίσκονται σε εξέλιξη. Η εταιρεία έχει δηλώσει ότι η δοκιμή θα επικεντρωθεί αρχικά στη Βόρεια Αμερική και είναι προγραμματισμένο να ξεκινήσει το πρώτο τρίμηνο του 2025.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η 4D Molecular Therapeutics έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στις κλινικές δοκιμές της. Η γονιδιακή θεραπεία 4D-150 της εταιρείας, η οποία αξιολογείται επί του παρόντος για τη θεραπεία της υγρής ηλικιακής εκφύλισης της ωχράς κηλίδας (AMD), έχει δείξει υποσχόμενα αποτελέσματα στα ενδιάμεσα δεδομένα της δοκιμής Φάσης 1/2 PRISM. Αυτό περιλαμβάνει σημαντική μείωση του φορτίου θεραπείας για ασθενείς με υγρή AMD, με μείωση 83% έως 98% στα ετησιοποιημένα ποσοστά ενέσεων σε διάφορες ομάδες ασθενών.
Οι H.C. Wainwright και Goldman Sachs διατήρησαν τις αξιολογήσεις Αγοράς για την εταιρεία, με στόχους τιμής 36$ και 82$ αντίστοιχα. Αυτές οι αξιολογήσεις αντικατοπτρίζουν την εμπιστοσύνη των εταιρειών στη συνεχιζόμενη ανάπτυξη και τη μελλοντική επιτυχία του 4D-150 ως θεραπεία για την υγρή AMD. Οι BMO Capital Markets, RBC Capital Markets και Barclays Capital Inc. διατήρησαν επίσης τις αξιολογήσεις Outperform και Overweight για την εταιρεία.
Η 4D Molecular Therapeutics προετοιμάζεται επίσης για την επερχόμενη δοκιμή Φάσης 2 στο διαβητικό οίδημα της ωχράς κηλίδας, η οποία αναμένεται να ξεκινήσει το τέταρτο τρίμηνο. Εν τω μεταξύ, η εταιρεία συνεργάζεται με ρυθμιστικές αρχές στις ΗΠΑ και την Ευρώπη για να οριστικοποιήσει τον σχεδιασμό της κλινικής δοκιμής Φάσης 3 για το 4D-150, με έναρξη που αναμένεται το πρώτο τρίμηνο του 2025. Αυτές είναι πρόσφατες εξελίξεις που παρέχουν στους επενδυτές κρίσιμες πληροφορίες σχετικά με την πρόοδο και τις δυνατότητες της εταιρείας.
ΙnvestingPro Tips
Καθώς η 4D Molecular Therapeutics (NASDAQ:FDMT) προχωρά τον υποψήφιο γονιδιακής θεραπείας 4D-150 σε δοκιμές Φάσης III, οι επενδυτές παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία και την απόδοση της μετοχής της εταιρείας. Σύμφωνα με δεδομένα σε πραγματικό χρόνο από το InvestingPro, η 4D Molecular Therapeutics έχει επί του παρόντος κεφαλαιοποίηση αγοράς 874,13 εκατομμυρίων $, που αποτελεί κρίσιμο παράγοντα για την αξιολόγηση του μεγέθους και της επιρροής της εταιρείας στην αγορά.
Παρά τη σημαντική αύξηση των εσόδων κατά 784,81% σε ετήσια βάση, η εταιρεία αντιμετωπίζει προκλήσεις με αρνητικό περιθώριο μικτού κέρδους -448,13% και περιθώριο λειτουργικού εισοδήματος -649,02%, υποδεικνύοντας σημαντικά κόστη που υπερβαίνουν τα έσοδα.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν ότι ενώ η 4D Molecular Therapeutics διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος, το οποίο είναι θετικό σημάδι για την οικονομική σταθερότητα, οι αναλυτές ανησυχούν για μια προβλεπόμενη μείωση των πωλήσεων και αναμένουν πτώση του καθαρού εισοδήματος φέτος.
Όσον αφορά την απόδοση της μετοχής, οι μετοχές της εταιρείας έχουν δείξει ισχυρή απόδοση τον τελευταίο μήνα με αύξηση 14,34%, ωστόσο η συνολική απόδοση 6 μηνών έχει σημειώσει απότομη πτώση -47,47%, αντικατοπτρίζοντας τη μεταβλητότητα της μετοχής. Είναι επίσης αξιοσημείωτο ότι οι αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τις εκτιμήσεις τους για τα κέρδη για την επερχόμενη περίοδο, υποδηλώνοντας πιθανή αισιοδοξία για τα μελλοντικά οικονομικά αποτελέσματα της εταιρείας.
Για τους επενδυτές που αναζητούν πιο εις βάθος ανάλυση, το InvestingPro παρέχει πρόσθετα tips που θα μπορούσαν να ενημερώσουν περαιτέρω τις επενδυτικές αποφάσεις. Υπάρχουν αυτή τη στιγμή 11 επιπλέον InvestingPro Tips διαθέσιμα για την 4D Molecular Therapeutics, στα οποία μπορεί κανείς να έχει πρόσβαση για μια ολοκληρωμένη κατανόηση της δυναμικής των οικονομικών και της απόδοσης της μετοχής της εταιρείας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης